ステップ6: 本番統合の作成

あと少しです。設定およびテストした統合ファイルをダウンロードし、本番用に更新してから、それを使用して本番統合を作成します。

  1. Oracle Clinical One Digital Gatewayにサインインします。
  2. ホーム・ページで、スタディ用に作成した統合グループの下矢印をクリックします。
  3. この統合のベースとして使用するテスト統合の左にあるチェック・ボックスを選択します。
  4. 上部の「統合の管理」をクリックし、「設定の編集」をクリックします。
  5. 「統合ファイルの編集」ダイアログの「統合ファイル」で、XMLファイル名を青色でクリックしてテスト統合ファイルをダウンロードします。
  6. ファイルを代表名でローカルに保存します。
  7. Oracle Clinical One Digital Gatewayで、「取消」をクリックして「統合ファイルの編集」ダイアログ・ボックスを閉じます。

    Oracle Clinical One Digital Gatewayはそのままにし、後で戻ります。

  8. 任意のテキスト・エディタでダウンロードしたテスト統合ファイルを開きます。
  9. 本番統合の値との統合のテストに固有であった次の詳細を変更します。
    1. 行8: 別のフォルダを使用してテスト・ファイルを配置する場合は、Oracle Clinical One Digital Gatewayで本番用にE2B+ R2ファイルを配置するフォルダへのパスでSFTPRoot値を変更します。
    2. 行339: テストOracle Argus SafetyスタディIDを使用した場合は、値を本番Oracle Argus SafetyスタディIDに変更します。
  10. 変更をファイルに保存します。
  11. Oracle Clinical One Digital Gatewayで、統合グループが展開された状態で、統合グループ名の下にある「統合ファイルのアップロード」をクリックします。
  12. InForm to Argusをクリックします。
  13. 「統合ファイルのアップロード」ポップアップで、次のフィールドに入力します:
    • タイトル: 統合のタイトルを入力します。モニタリングを容易にするために、Oracle InFormスタディ名を含めることをお薦めします。
    • スタディ名: 統合する本番スタディのOracle InForm URLに表示されるとおりに、スタディ名を入力します。
    • データの送信を再試行: ジョブが失敗する前に、Oracle Clinical One Digital Gatewayがデータの送信を試行する回数を入力します。

      最小値は2で、この値には元の試行が含まれます。したがって、2に設定すると、Oracle Clinical One Digital Gatewayでデータの送信が試行され、この元の試行が失敗した場合、5分後に再度試行されます。この2回目の試行も失敗すると、ジョブ・ステータスが「失敗」に変わり、Oracle Clinical One Digital Gatewayはデータの送信を試行しなくなります。

    • 通知の送信先: この統合の失敗時期を知る必要があるユーザーの電子メール・アドレスを入力します。統合のジョブが失敗すると、指定したアドレスに電子メール通知が送信されます。

      複数のアドレスを区切るには、セミコロン(; )を使用します。

  14. 「ファイルの選択」をクリックし、アップロードする統合ファイルを検索して選択します。
  15. 「アップロード」をクリックします。
  16. テスト統合の場合と同様に、この統合を有効にします。

    統合の準備ができました。Oracle InFormのAE/SAEデータがOracle Clinical One Digital Gatewayに送信されると、統合ファイルの設定に従って情報が処理され、E2B+ R2ファイルが作成されます。Oracle Clinical One Digital GatewayはSFTP資格証明キーのアカウントを使用して、SFTPサーバーにファイルを投稿し、Oracle Argus Safetyに取得できます。