致命的な臨床供給サービス

このワークフローは、Catalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用している場合に出荷に適用されます。これは、施設への初期出荷、再供給実行時に自動的に生成される再供給出荷、手動出荷など、すべてのタイプの出荷に適用されます。

この統合の構成サービス詳細

B92664: Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway構成サービス(最大40データ・ポイント)。

詳細は、Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services、 Service Descriptions and Metricsを参照してください。

デポ・オーダー・フォームをカタルーニャ管理のデポ施設に送信するための前提条件

Catalent管理デポ機能のデポ・ユーザーが受信ボックスにこのEメール通知を受信するようにするには、Oracle Clinical One Platformの「デポ」タブで、Catalent Clinical Supply Servicesが管理するデポのEメール・フィールドが空白のままであることを確認します。統合は、適切な受信者に電子メールを送信するように構成されます。さらに、統合を期待どおりに実行するために、出荷IDプリフィクスが数字のみで構成されていることを確認します。「供給設定」タブで接頭辞を設定する場合は、「出荷設定」セクションで、次のいずれかのオプションを選択します。

デポIDの使用: デポIDは数値のみを使用して定義されています
接頭辞の入力: 接頭辞を入力し、値が数字のみで構成されていることを確認します。
なし: 接頭辞が使用されていない場合

最後に、Oracle Clinical One Platformで、「試験タイトル」の値が5から30文字の長さであることを確認します。

統合ユーザー詳細

統合設定には、臨床供給マネージャ・テンプレート・ロールが割り当てられた試験レベル統合ユーザー・アカウントの作成、または同じ権限を含むカスタム・ロールの作成が含まれます。統合ユーザー・アカウントは、組織の臨床供給マネージャのEメール・アドレスを使用して作成されます。統合ユーザーに関連付けられたEメール・アドレスは統合通知を受信します。これには、盲検解除の原因となるコンテンツが含まれる場合があります。

警告:

盲検解除の問題を回避するために、統合ユーザー・アカウントに適切な電子メール・アドレスが構成されていることを確認してください。

この統合の設定方法の詳細は、Oracleの担当者に連絡してください。

どのような情報を統合できますか。

この統合には、リクエスト・コンポーネントとレスポンス・コンポーネントが含まれます。組織に必要なものだけを実装する必要があります。

使用可能なイベント:

出荷要求
自動出荷応答- 確認済
配送中
受信

使用可能なデータ・ポイント:

リクエスト:
- 出荷サイト住所
- サイト連絡先情報
- サイト調査員情報
- 出荷デポおよびオーダー詳細
レスポンスの場合:
- 出荷オーダー
- 追跡番号
- 出荷日、ステータスおよび搬送

Catalent Clinical Supply Servicesとの統合を使用する場合、出荷に考慮すべき事項

出荷要求がデポに送信された後、出荷の更新(出荷からのキットの追加または削除)または出荷の取消が必要な場合は、Catalent Clinical Supply Servicesに直接連絡する必要があります。Oracle Clinical One Platform内から出荷を更新した場合、変更はデポに送信されません。出荷が「受入済」とマークされている場合、このステータス更新は出荷全体に適用され、そのすべてのキットは「使用可能」と表示されます。したがって、出荷内のすべてのキット(元の要求後に追加されたキットを含む)は、出荷の受領後に更新されます。

出荷要求が誤って送信されたか、キットを追加または削除する必要がある場合は、臨床供給マネージャがCatalent Clinical Supply Servicesに連絡し、出荷の取消を要求する必要があります。Catalent Clinical Supply Servicesがシステム内のオーダーを取り消すと、Oracle Clinical One Platformで出荷ステータスが「無効」に変わります。

ノート:

Catalent Clinical Supply Servicesは、出荷がまだ送信されていない場合のみオーダーを取り消すことができます。再供給プロセスで次回の在庫実行時に新規出荷を作成できるようにするには、臨床供給マネージャもOracle Clinical One Platformで出荷を明示的に取り消す必要があります。

表2-2ステータスの詳細

ステータス	詳細
保留	新しい出荷が発生すると、出荷のステータスが自動的に「保留」に変わります。
[確認済]または [無効]	出荷要求がデポに送信されると、ステータスは自動的に「確認済」または「無効」に変わります。確認済: 要求を受信したデポを示します。無効: リクエストで発生した問題を示しますノート: 無効な出荷の場合、臨床供給マネージャは要求を取り消して、次のいずれかを実行する必要があります: 再供給プロセスで次回在庫実行時に新規出荷を作成できるようにします。新規手動出荷を作成します。
配送中	デポが「確認済」要求の出荷を履行すると、ステータスが「移動中」に変わります。出荷日と追跡番号も自動的に設定されます。
利用可能または受領済	サイトが注文を受信すると、次のいずれかが発生する可能性があります。統合がこれをサポートするように構成されており、配送業者が情報を提供する場合: Catalent Clinical Supply Servicesは配送業者から配送情報を受け取ります。統合により、Oracle Clinical One Platformで出荷のステータスが「受入済」に設定されます。出荷に含まれるすべてのキットのステータスは、自動的に「使用可能」に変わります。また、Oracle Clinical One Platformで「受領日」が更新され、統合で配信ファイルが処理された日付が反映されます。この日付は、Catalent Clinical Supply Servicesによって出荷が搬送された日付と一致しない場合があります。統合が搬送を受入として解釈するように構成されていない場合、サイト・ユーザーはOracle Clinical One Platformで出荷を手動で「受入済」としてマークする必要があります。

親トピック: サプライ・システム