テスト統合テンプレートの更新- SV統合

本番で使用する前に統合をテストする必要があるため、最初にテンプレートを更新してテスト統合を作成します。テストが完了したら、テンプレートを更新して本番統合を確立します。
次の表の詳細を使用して、SV統合の親統合テンプレートを更新します。

表2-15更新が必要なSV統合xml要素(親ファイル: ClincalOneParent.xml)

XML要素 詳細
StudyId

Clinical One Cloud Service試験GUIDを入力します。

GUIDは、「一般」タブの「スタディ設定」にあります。詳細は、「試験の設定を開く」を参照してください
モード

統合をテストする場合は、testと入力します。

ノート: モードは、Clinical One Cloud Serviceスタディ・コンテナと一致します。本番統合の構成の準備ができたら、これをアクティブに更新します。

UserName

前提条件として作成したClinical One Cloud Service統合ユーザーの組織のShortOrgIDおよびユーザー名を入力します。詳細は、症例ビジット(SV)統合を参照してください。

統合テンプレートの更新時には、次の形式を使用します。
<UserName>ShortOrgID.Username</UserName>

ShortOrgIDの取得方法の詳細は、会社のShortOrgIdはどのようにして検索するのですか。を参照してください。

次の表の詳細を使用して、次のサブ統合テンプレートを更新します。
  • NewSubjectIntegration_CTMS_SV_Std.xml
  • VisitScheduleIntegration_CTMS_SV_Std.xml

表2-16更新が必要なSV統合xml要素(サブ統合ファイル)

XML要素 詳細
StudyId Clinical One Cloud Service試験GUIDを入力します。
モード

統合をテストする場合は、testと入力します。

ノート: モードは、Clinical One Cloud Serviceスタディ・コンテナと一致します。本番統合の構成の準備ができたら、これをアクティブに更新します。

C1UserCredentials Clinical One Cloud Service資格証明キー名を入力します。詳細は、資格証明の作成を参照してください。
C1UserName 前提条件として作成したClinical One Cloud Service統合ユーザーのユーザー名を入力します。詳細は、症例ビジット(SV)統合を参照してください。
APIUserCredentials CTMS資格証明キー名を入力します。詳細は、資格証明の作成を参照してください
CtmsUserName

前提条件として作成したUAT CTMS統合ユーザーのユーザー名を入力します。詳細は、症例ビジット(SV)統合を参照してください。

ノート: テスト統合の場合は、UAT変更要求(CR)で作成されたユーザー名を入力し、時間が経過したら、この値を本番変更要求(CR)で作成されたユーザー名に更新します。

分岐基準の導出

この要素は、デフォルトでTRUEに設定されています。デフォルトの動作をオーバーライドする必要がある場合を除き、アクションは必要ありません。

統合を有効にすると、統合テンプレートに導出トリガー・キー・マッピングが自動的に移入されます。各マッピングは、分岐質問として指定されたフォーム・アイテムのvisitId、formIdおよびitemId値で構成されます。

試験デザインの変更が導出トリガー・キー・マッピングに影響する場合は、統合を再有効化(停止および再起動)する必要があります。統合を再度有効にすると、統合テンプレートのマッピングが自動的に更新されます。

ノート: このXML要素がFALSEに設定されている場合、導出されたトリガー・キー・マッピングは自動的に生成されず、統合テンプレートに手動で追加する必要があります。

次の表の詳細を使用して、次のサブ統合テンプレートを更新します。
  • ScreeningIntegration_CTMS_SV_Std.xml
  • RandomizationIntegration_CTMS_SV_Std.xml
  • SubjectWithdrawIntegration_CTMS_SV_Std.xml
  • SubjectCompleteIntegration_CTMS_SV_Std.xml
  • SubjectTransferIntegration_CTMS_SV_Std.xml
  • ChangeSubjectNumberIntegration_CTMS_SV_Std.xml

表2-17更新が必要なSV統合xml要素(サブ統合ファイル)

XML要素 詳細
StudyId Clinical One Cloud Service試験GUIDを入力します。
モード

統合をテストする場合は、testと入力します。

ノート: モードは、Clinical One Cloud Serviceスタディ・コンテナと一致します。本番統合の構成の準備ができたら、これをアクティブに更新します。

UserName 前提条件として作成したClinical One Cloud Service統合ユーザーのユーザー名を入力します。詳細は、症例ビジット(SV)統合を参照してください。
RefNameおよびID
これらの要素は、RandomizationIntegration_CTMS_SV_Std.xml統合テンプレートにのみ適用されます。
  • RefName: ビジット・タイトルを入力します。

    ビジット・タイトルを取得するには、試験を設計モードで開き、「予定ビジット」サイド・パネルでビジットを選択します。ウィンドウの上部にある右側の値を使用します。


    調査はRefName値を訪問します

  • ID: ビジットGUIDを入力します。

    ビジット情報取得APIを使用して、ビジットおよびビジット・スケジュールに関する情報(GUIDなど)を取得します。詳細は、ビジット情報APIの取得を参照してください。

複数の無作為化ビジットを構成する必要がある場合は、次の例を参照してください。
<Visit>
 <RefName>Randomization_1</RefName>
 <Id>123456789</Id>
</Visit>
<Visit>
 <RefName>Randomization_2</RefName>
 <Id>987654321</Id>
</Visit>
APIUserCredentials CTMS資格証明キー名を入力します。詳細は、資格証明の作成を参照してください
CtmsUserName

前提条件として作成したUAT CTMS統合ユーザーのユーザー名を入力します。詳細は、症例ビジット(SV)統合を参照してください。

ノート: テスト統合の場合は、UAT変更要求(CR)で作成されたユーザー名を入力し、時間が経過したら、この値を本番変更要求(CR)で作成されたユーザー名に更新します。

次の表の詳細を使用して、次のサブ統合テンプレートを更新します。
  • VisitDataDumpIntegration_CTMS_SV_Std.xml

表2-18更新が必要なSV統合xml要素(サブ統合ファイル)

XML要素 詳細
StudyId Clinical One Cloud Service試験GUIDを入力します。
モード

統合をテストする場合は、testと入力します。

ノート: モードは、Clinical One Cloud Serviceスタディ・コンテナと一致します。本番統合の構成の準備ができたら、これをアクティブに更新します。

C1UserCredentials Clinical One Cloud Service資格証明キー名を入力します。詳細は、資格証明の作成を参照してください。
C1UserName 前提条件として作成したClinical One Cloud Service統合ユーザーのユーザー名を入力します。詳細は、症例ビジット(SV)統合を参照してください。
APIUserCredentials CTMS資格証明キー名を入力します。詳細は、資格証明の作成を参照してください
CtmsUserName

前提条件として作成したUAT CTMS統合ユーザーのユーザー名を入力します。詳細は、症例ビジット(SV)統合を参照してください。

ノート: テスト統合の場合は、UAT変更要求(CR)で作成されたユーザー名を入力し、時間が経過したら、この値を本番変更要求(CR)で作成されたユーザー名に更新します。

CtmsStudyName CTMSで定義されている試験名を入力します。

次のステップは、統合テンプレートをアップロードすることです。

親トピック: 統合テンプレートの更新