製造ロット

このタイプのロットは、すべてのディスペンス・スタディで使用する必要があります。製造ロットのキットは有効期限を共有しており、Oracle Clinical One Platformでキットに有効期限を割り当てるために、必要な各調査モード(テスト、トレーニングまたは本番)で少なくとも1つの製造ロットを作成する必要があります。

通常は、新製品のバッチがリリースされる時期など、スタディが実施される前および必要に応じて製造ロットを作成します。

盲目ロット

盲目ロットの作成はオプションです。次の理由から、1つ以上の製造ロットを盲目ロットに結合することを選択できます。

• スタディブラインドを保護しながらキットのバッチを監視します。
• 複数のグループ化でキットを整理します。

試験または組織で盲目ロット番号が必要な場合は、生産モードで盲目ロットを作成します。ユーザーがエンドツーエンドのビジネス・プロセスを実践できるようにする場合は、盲目ロットをトレーニング・モードで作成することもできます。