ロットによる失効日の管理
必要な各スタディ・モード(テスト、トレーニングまたは本番)で少なくとも1つの製造ロットを作成するか、必要なスタディ・モードでキットを分配できません。ロットを使用して、キットの有効期限を指定します。ブラインドロットはオプションであり、1つ以上の製造ロットを組み合せることができます。
このタスクを実行する前に、次のノートを考慮してください。
- キットのバッチごとに1つの製造ロットを作成します。キットをバッチ別にグループ化すると、キットを監視および検索して品質を確保できます。複数のバッチの失効日が同じ場合は、ロットを識別できるように、ロットに適切な名前を付けます。
- 製造ロットまたは盲目ロットの有効期限はいつでも更新できます。ブラインド・ロットでは、常にすべての製造ロットの最早失効日を使用する必要があります。
- ロットの有効期限が切れると、キットはサイトに配布されなくなり、サブジェクトに分配されます。
詳細は、「製造および盲目ロットについて」を参照してください。
このタスクの実行方法を確認しますか?次のビデオを視聴してください。
- 製造ロットの作成
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注意:
テスト、トレーニングまたは生産のすべての必須スタディ・モードで製造ロットを作成するには、次のステップに従います。ホーム・ページに戻るには、右上にある「ホーム」をクリックします。- 「Study Inventory」タブにナビゲートします。手順については、「スタディ在庫」タブへのアクセスを参照してください。
- ページの右側にある「ロット」サイド・パネルを展開します。
- 「ロットの作成」ドロップダウンから、「製造ロット」を選択します。
- フィールドに記入して、「作成」をクリックします。フィールドを入力するためのヒントを表示するには、フィールド内をクリックします。
フィールド 摘要 製造ロット・タイトル 製造ロットの一意の名前を入力します。 短縮名 代替製造ロット・ラベルを入力します。たとえば、組織のラベル付け規則がデポによって指定されたロット名と異なる場合は、短縮名を入力できます。 失効 製造ロット内のキットの有効期限を選択します。有効期限が切れないデバイスに対して製造ロットを作成する場合は、将来的に近い日付を選択できます。 デポからデポへのリリース デフォルトでは、このトグルはオフになっています。
試験チームが施設でキットをリリースする前にデポからデポへの出荷を通じてデポでキットを出荷できるようにするには、トグルをオンにします。国固有の制限がある場合、デポからデポへの出荷は、その国固有の設定を考慮せずにデポに搬送されます。
出荷しない(DNS)日数 デポからサイトへキットを出荷できなくなる有効期限までの日数を入力します。 棚卸しない(DNC)日数 キットがサイトの在庫に棚卸されなくなる有効期限までの日数を入力します。
- ブラインド・ロットの作成
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注意:
テスト、トレーニングまたは生産のすべての必須スタディ・モードで製造ロットを作成するには、次のステップに従います。ホーム・ページに戻るには、右上にある「ホーム」をクリックします。- 「ロット」サイド・パネルで、「ロットの作成」ドロップダウンから「ブラインド・ロット」を選択します。
- フィールドに記入して、「作成」をクリックします。
フィールド 摘要 ブラインド・ロット・タイトル ブラインド・ロットの一意の名前を入力します。 短縮名 ブラインド・ロットの短縮名を入力します。このフィールドは、複数のデポが同じロットを使用し、異なる命名規則を持つ場合に役立ちます。1つのデポでタイトルを使用でき、もう1つのデポで短縮名を使用できます。 失効 非表示ロットの有効期限を選択します。日付は、盲目ロットの製造ロットの最早失効日以前にする必要があります。 出荷しない(DNS)日数 デポからサイトへキットを出荷できなくなる有効期限までの日数を入力します。 棚卸しない(DNC)日数 キットがサイトの在庫に棚卸されなくなる有効期限までの日数を入力します。
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親トピック: 有効期限の管理