サイト・ユーザーおよびサブジェクト・データ

オープン検証エラーがある場合、症例番号は割り当てられません

症例がスクリーニングされるときに症例番号を割り当てる試験では、スクリーン候補ワークフローを使用する試験では、症例番号はオープン検証エラーがあるたびに割り当てられなくなります。この修正により、検証エラーが発生した場合、またはスクリーニング・データの送信時に問合せルールがトリガーされた場合、スクリーニング・アクションは無効になります。

以前は、サブジェクトが追加されてサブジェクト番号が作成された後に、ルールおよび検証が評価されました。

(問題 39219318)

有害事象の動的繰返しフォームのデータが正しく保存されるようになりました

現在、データは動的繰返しフォームに正しく保存され、有害事象に追加され、現在および将来のビジットに表示されるように構成されています。以前は、サイト・ユーザーが前述の状況でデータを保存しようとすると、次のエラー・メッセージが表示され、データは保存されませんでした。

この動的フォームの質問を決定するために指定した回答はまだ保存されていません。保存プロセスが開始されたことを確認し、数分待ってから、動的フォームへの変更を再度保存してください。

(問題 39123163)

単位値は正しく保存および移入されます

これで、数値タイプの質問の単位値、質問グループ内の質問の数値および年齢タイプの質問が、回答履歴に正しく保存および表示されるようになり、症例スクリーニング中に完全で正確なデータが確保されるようになりました。

(問題 39175694)

「確認」、「フリーズ」および「ロック」オプションは、繰返しフォーム・ダイアログが完全にロードされるまで無効のままです

問合せリスト・ページの「フォームで表示」ボタンを使用して繰返しフォーム・インスタンスに移動する場合、繰返しフォームが完全にロードされるまで、検証、確定およびロック・オプションは無効のままになります。

(問題 37212352)

削除されていない繰返しフォーム・インスタンスに対してのみ問合せがトリガーされます。

削除されていない繰返しフォーム・インスタンスに対してのみ問合せがトリガーされるようになり、手動クローズを必要とする不要な自動問合せが作成されないようになりました。

(問題 37771932)

スクリーニングの信頼性における症例番号の割り当ての改善

「スクリーニングでの症例番号の割当」設定を使用する試験の場合、Clinical One Cloud Serviceでは、すべてのデザイナ・レベルのルール検証に合格した後にのみ症例番号の割当が行われるようになりました。

予備選考中に[送信]をクリックすると、デザイナレベルのルール検証エラーがないことが自動的に確認されます。
検証エラーが見つかった場合は、まずエラーを解決するよう指示されます。修正が行われるまで、スクリーニングは一時停止されます。
症例番号は、検証エラーが修正された後にのみ生成および割り当てられ、クリーンで一貫した症例識別を維持するのに役立ちます。
ページの上部にある有益なメッセージでは、スクリーニングを完了して症例番号を割り当てる前に検証エラーに対処する必要があることが強調表示されます。
この修正は、試験の構成済ルールに合せてスクリーニングおよび症例番号の割当てを維持することで、データ品質の向上と再加工の削減に役立ちます。

(問題 39219300)

API問合せの更新により、ビジット・インスタンスが正しく検証されます

各ビジット・インスタンスに固有の問合せが保持されるため、2つの未スケジュールのビジットがあり、評価日に対する問合せを例として開いた場合、2回目のビジットの評価日を更新しても、最初のビジットの問合せには影響しません。この動作は、APIドリブンの更新でのみ適用されていました。

(問題 36862807)