ドキュメント修正

このリリースで修正されたドキュメントの問題(明確化、修正、正確性と使いやすさを向上させるための更新など)をリストします。

表2-1 ユーザー・ガイドの追加

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39,056,628 試験にユーザーを追加するためのユーザー設定要件に関するノートを追加しました。具体的には、設計モードでユーザー管理者(テンプレート)ロールが割り当てられ、他のモード(テスト、本番またはトレーニング)でカスタム・ロールが割り当てられる場合、カスタム・ロールには、このアクションをサポートするための特定の権限が含まれている必要があります。ノートには、必要な権限の概要を示す表が含まれています。詳細は、Assignments for user administratorを参照してください。

表2-2 Analyticsユーザー・ガイド

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38,697,392

IS_CURRENT要素の説明(適用可能なデータセットの場合)に、繰返しフォーム、2セクションフォーム、およびラボフォームの場合、フォームレベルレコードと繰返し行レコードの両方に IS_CURRENTが入力されていることを明確にするためのノートが追加されました。

38,837,638

サブジェクト・フォーム・データセットのSUBJECT_NUMBERの説明(サブジェクト・フォルダ内)にノートを追加し、サブジェクトの追加を元に戻す機能を使用してサブジェクトが削除されたときにNULLが表示されることを明確にします。

ノート: この修正に含まれる追加の変更については、サイト・ユーザー・ガイドの表を参照してください。

39,034,588 Subject FormsデータセットのFORM_RESTOREDをFORM_STATUSデータ要素の説明(「フォーム(必須)」フォルダ)から「Audit」フォルダの独自の行に移動しました。
38,956,950 ITEM_ORDERアイテムの説明を更新し、スタディ・バージョン固有であることを明確化しました。また、アイテムが番号を変更せずに挿入されると小数点として表示される可能性があり、後または最新バージョンで連続した整数に再度順序付けできます。また、フォーム・シーケンスのみ(完了/臨床的な意味がない)を反映していることも明確にし、例を提示してノートを追加しました。詳細は、スタディ・デザイン・データセット、アイテム・フォルダを参照してください。
38,996,677 デフォルトのカスケード・フィルタ動作とその無効化方法を説明するヒントを含む新しい「フィルタ設定」セクションが追加されました。詳細は、データセットを選択してワークブックを作成を参照してください。

表2-3 リリース・ノート

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38,680,914 バグ37578138 (25.3で解決)の修正された問題の説明が更新され、以前に省略されたSubjectデータセットのデータ要素名が含まれるようになりました。詳細は、Oracle Clinical One Analyticsの修正された問題を参照してください。

表2-4 レポート・ガイド

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38,699,759

「全般登録のフィールド」表を修正して、スクリーニング対象に(新規、スクリーニング済およびスクリーニング不合格に加えて)完了済および取下げが含まれることを明確にしました。詳細は、「学生登録レポート」を参照してください。

38,512,003 含まれるトレーニング・データの範囲を説明する「ユーザー名」および「場所」フィルタに明確化ノートが追加されました。特定のユーザーによるフィルタには、ユーザー・ステータスに関係なくすべての関連トレーニングが含まれますが、特定のサイトによるフィルタには、そのサイトのアクティブなユーザーのみのトレーニング・データが含まれます。詳細は、Clinical One Trainingレポートを参照してください。
38,981,090 計算用量の予測キット数量は、投与フォームが完了し、同じ計算用量フォームがビジット全体で使用される場合にのみ表示されることを明確にするためのコンセプト・ノートが追加されました。そうしないと、予測が生成されない可能性があります。詳細は、「症例訪問(盲検解除)」レポートを参照してください。

表2-5 ルール開発者ガイド

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38,384,443 findMinDateIn2SForm( )およびfindMaxDateIn2SForm( )ヘルパー関数の「パラメータ」セクションにノートを追加し、未スケジュールのビジットを参照する変数の渡しをサポートしていないことを明確にします。

表2-6 サイト・ユーザー・ガイド

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38,837,638 症例の取消プロシージャのステップ6.に、症例の追加を元に戻す機能を使用して症例が削除されたときにNULLが表示されることを明確にしたノートを追加しました。
38,878,742 症例が欠落したビジットをマークする前に、症例がスキップされたビジットをマークの最初の箇条書きにヒントが追加され、データを正しくクリアする方法が説明されています。
38,993,250

ステップ6で最初の箇条書きを更新。データ・セルをテーブルに直接入力するのではなく、行番号を選択して、ユーザーが各繰返しフォーム行をフル・ビューで開く必要があることを明確にするために、フォームにデータを入力します。未完了の保存(特に日付フィールド)や動的質問が表示されないなど、セルごとのエントリの潜在的な影響を説明するノートを追加しました。詳細は、「繰返しフォームへのデータの入力」を参照してください。

表2-7 スポンサおよびCROユーザー・ガイド

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38,695,345 カスタム登録グループの作成または編集時に、「件名制限」および「通知」設定の推奨構成を説明するヒントを「通知」設定に追加しました。
38,948,566 最小/最大再供給戦略で初期出荷を作成する方法、つまり「初期出荷」セクションで少なくとも1つのキット・タイプに0より大きい値を入力する方法を示すガイダンスが追加されました。これにより、試験の初期出荷トリガーが発生したとき(施設のアクティブ化や最初の症例訪問後など)にシステムで出荷を生成できます。詳細は、最小/最大再供給戦略の作成を参照してください。

表2-8 Study Designerユーザー・ガイド

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38,979,089 「再起動サイクル採番」設定にノートを追加し、2番目以降のサイクリング・ブランチの作成時にのみ表示されることを明確にしました。詳細は、訪問ブランチの作成を参照してください。
36,695,307 インストラクション・テキストは、Advanced Study Versioning (ASV)を使用してのみ更新できることを説明する箇条書きと、テキスト・ボックスとその内容を削除する方法を説明するノートが追加されました。詳細は、「フォームへの指示テキストの追加」を参照してください。

親トピック: 26.1での修正された問題