臨床供給マネージャの詳細

臨床供給マネージャーとして、Min/MaxおよびPredictive再供給戦略を定義する際の新機能は次のとおりです。

• 再供給戦略スコープは、サイトおよびデポに対して定義できます。

  注意:

  デフォルトの構成は「サイト」に設定されています。
• 予測再供給ルールがスクリーニングまたは無作為化されると、サブジェクトに適用するように選択できます。
• 「症例フィルタリング・ルール」設定では、休薬中の症例、最後の交付ビジットをスキップした症例、または指定した交付ビジット・ウィンドウの外に落ちた予測再供給ルールから症例を除外できます。
• 様々な再供給戦略に適用される件数の範囲を最大50個まで定義および名前を付けることができるようになりました。
• さらに、「初期出荷」ページが表示され、再供給が開始される前に送信される1つの出荷でキット・タイプおよび数量を指定できます。
• 「再供給設定」ページでは、症例数範囲ごとにバッファおよび手動出荷量を設定し、動的キットの再供給を制御できます。

  注意:

  これは、症例数範囲ごとに定義する必要があります。これらの設定は、範囲ごとに個別に定義することも、「一括編集」を選択してすべて一緒に定義することもできます。
• デポ間出荷には、最小/最大再供給戦略をのみ割り当てることができます。
• 予測再供給の最小バッファおよび最大バッファを定義する場合、「再供給設定」ページで次のものも指定する必要があります。
  • トリガー週: キットが再供給されるまでにかかる週数。
  • 再供給週数: 追加のキットを送信する必要がある週数。

詳細およびステップバイステップの手順については、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレードが完了した後、スポンサおよびCROユーザー・ガイドを参照してください。

レポートに対する影響

変更されたレポート値の詳細および具体的な説明は、RAEアップグレードの完了後、『Reporting Guide』を参照してください。

すでにライブスタディで働いていますか?

ライブ・スタディで作業している場合は、この新機能のリリース後に適用される次のノートを考慮してください。

• 自動再供給アルゴリズム機能は、既存の調査に適用できます。
• 再供給戦略を構成する際、「再供給スコープ」ページで「再供給名」フィールドが「再供給タイトル」に更新されました。
• 以前に定義した再供給設定は、既存のスタディでも同じままです。