仮置きキットのデポからデポへの出荷を許可

臨床供給マネージャーは、盲検ロットが試験で承認される前に、デポからデポへの出荷で国のキットを仮置きできるようになりました。

盲検ロットに対する新しい設定の導入により、試験の供給戦略および構成をより適切に計画および制御できます。特定の国でのロットのリリースが承認される前にデポからデポへの出荷を許可することで、キットをデポに出荷し、国固有のサイトに出荷するまでに間に合うようにステージングできます。

たとえば、試験に対して新しい盲検ロットAが作成されます。ロットAのキットは、3つの国(ドイツ、フランスおよびスペイン)で交付され、各国にこれらのキットに対する独自のリリース・プロセスと、これらの新しいキットをリリースする間隔が異なります。試験チームは、キットを3か国すべての施設に一度に出荷することはできませんが、これらのキットをデポに(デポからデポへの出荷を介して)出荷して、キットのリリースを開始できる期日までに準備できるようになりました。

臨床サプライ・マネージャの詳細

ノート:

この機能は、試験デザイン、データ収集、レポート、統合、通知などの他のコンポーネントには影響しません。
ワークフローの新機能は次のとおりです。
  • 「在庫の検討」タブで、盲検ロットを編集すると、「盲検ロットの編集」ダイアログに新しいトグルが表示されます。この新しいトグルは、デポからデポへのリリースと呼ばれます。
  • デフォルトでは、「デポからデポへのリリース」トグルはオフになっています。トグルをオンにし、デポからデポへの出荷が作成されると、ロットまたは国に固有のDNS (出荷しない)設定に関係なく、この出荷が配送されます。

リリース評価環境(RAE)のアップグレード後、スポンサおよびCROユーザー・ガイドで追加情報を確認できます。