ローカル・ラボの拡張機能

スタディ・デザイナは、サイト・ユーザーが訪問時にラボ・フォームの複数のインスタンスを入力できるようになりました。

ノート:

この機能改善は、ラボ・フォームにのみ適用されます。

試験デザイナーの詳細

試験デザイナーの場合、ワークフローの新機能は次のとおりです。

演習フォームで、「詳細」サイド・パネルに「複数インスタンスの許可」という新しいトグルが表示されるようになりました。デフォルトでは、このトグルはオフになっています。
「複数インスタンスの許可」トグルをオンにすると、サイト・ユーザーは訪問時に同じラボ・フォームの複数のインスタンスを入力できます。
これ以降は、「表の前の質問」セクションのすべての質問を非表示にしたり、「リンクおよび表示」ルールを使用してラボ結果を他のフォームに関連付けたり、「質問の表示」および「セクションの表示」の事前定義済ルールのみを構成することもできます。
さらに、ラボ・フォームの場合、「繰返しフォーム」トグルがデフォルトでオンになり、非アクティブになり、「追加行の許可」トグルがデフォルトでオフになり、アクティブになります。

サイト・ユーザーの詳細

ラボ・データを収集するサイト・ユーザーの場合、ワークフローの新機能は次のとおりです。

症例のビジットにラボ・フォームのインスタンスを追加できる場合は、ラボ・フォームのタイトルの横にある「追加」()をクリックして、同じラボ・フォームの新規インスタンスを含めることができます。または、ラボ・フォームのタイトルの横にある「追加」をクリックすることもできます。
追加するラボ・フォーム・インスタンスごとに、次の操作を実行する必要があります。
- 「ラボの選択」ドロップダウンからラボを選択し、適切なラボに関連付けられたデータを収集できるようにします。
- サンプル収集日および断食の質問のデータを収集します。

レポートへの影響

次のレポートおよび抽出が影響を受けます。

注釈付きケース・レポート・フォームには、この方法で構成された各ラボ・フォームのヘッダーに複数インスタンスを許可というテキストが含まれます。
Study Designレポートには、演習フォームごとに「複数インスタンスの許可」という新しい列が含まれています。この列には、「いいえ」または「はい」と表示され、そのトグルがラボ・フォームでオンまたはオフのどちらになっているかによって異なります。
試験にラボ・フォームの追加インスタンスが含まれる場合、症例データ抽出の次のREPEATNUMBER列にラボ・フォームのインスタンス番号が表示されます。
Oracle Clinical One Analyticsでは、試験デザイン・データセットに複数インスタンスを許可設計設定が表示されます。「症例フォーム・アイテム」データセットには、ラボ・フォームの追加インスタンスが表示されます。

カスタム・ルールの影響

カスタム・ルールを使用して、同じビジット内のラボ・フォームのインスタンス間でデータを比較できます。さらに、ラボ・フォームは2セクション・フォームとして機能するようになったため、2セクション・フォームで使用可能な同じルール・ヘルパー関数を使用することもできます。

統合への影響

Oracle CRF Submitについては、リリース・ノートでこの統合タイプへの影響についてさらに学習できます。詳細は、Oracle CRF Submitのアーカイブおよびレポートの機能改善を参照してください。

ライブ・スタディで作業していますか。

試験デザイナとして、既存のラボ・フォームを更新して、施設ユーザーが試験バージョンの変更を介してビジット時にラボ・フォームの追加インスタンスを入力できるようにします。この更新は、アドバンスト・スタディ・バージョニング(ASV)ではサポートされていません。

この機能の詳細は、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後に次のユーザー・ガイドを参照してください。

親トピック: データ収集