医薬品照合フォームの作成
医薬品照合プロセスの一環として、サイト・ユーザーは専用の医薬品照合フォームを生成できるようになりました。このフォームは、新しい自動移入タイプのフィールドで設計できます。
この機能を使用する前に
薬物和解の一環として、新しい専用の薬物和解フォームは、薬物注文フォームを置き換えることを目指しています。新しいインストラクション・テキスト・フィールドとともに導入された薬物調整フォームは、よりカスタマイズ可能で、標準フォーム設計プロセスの一部として設計できます。新しいインストラクション・テキスト・フィールドの詳細は、「インストラクション・テキストの追加」を参照してください。
医薬品照合フォームを設計するには、試験デザイナに「設計用品および交付」権限が割り当てられている必要があります。
試験デザイナーの詳細
試験デザイナとして、既存のデータと呼ばれるDrug Reconciliationフォームに新しい質問タイプを追加できるようになりました。この新しいタイプの質問では、既存の試験データを使用して、臨床研究アソシエイト(CRA)が医薬品照合を実行する際に完了する必要があるフィールドの数を減らします。既存のデータ・フィールドは、薬物照合フォームでのみ使用できます。
- 試験、デポ、施設およびユーザー詳細を含むフラット・セクション。
- キット情報に関連する自己移入フィールドを含む繰返しセクション。
- 別のフラット セクション。ターゲット デポおよびフォーム情報フィールドがあります。
スポンサ・ユーザーの詳細
薬物照合プロセスの一環として、CRAは試験の「供給」パネルの「出荷」タブで薬物照合フォームにアクセスできるようになりました。キットが破棄対象としてマークされると、CRAはサイト・インベントリで調整を実行するキットを選択し、フォームを生成して完了し、スタディのワークフローに従って使用できます。
リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後、CROおよびスポンサ・ユーザーの情報ガイドで追加情報を確認できます。
レポートへの影響
- 医薬品照合フォームは、3セクション・レイアウトを使用して試験デザイン・レポートに反映されます。
- テーブル前の質問
- テーブル内の質問
- テーブルの後の質問
- 医薬品照合フォームは、注釈付きCRFレポートにも反映されます。
ノート:
薬物照合フォームは、Oracle Clinical One Analyticsには含まれません。ライブ・スタディで作業していますか。
ノート:
治験設計者が薬物和解フォームを作成した場合、薬物和解に使用された既存の薬物注文フォームは影響を受けません。親トピック: データ収集