サイト、デポおよびラボを1箇所で管理します

スポンサとCROユーザーは、組織(サイト、デポ、ラボ)とその連絡先をグローバル・レベルで管理できるようになりました。

ヒント:

ローカルで調達されたキットをサイトで作成および管理できるようになったことをご存知でしたか?この新機能は、組織および連絡先をグローバル・レベルで管理できるようになるため、特に役立ちます。詳細は、ローカル・ソース・キットの管理を参照してください。

試験管理機能をさらに改善するために、サイト、ラボ、またはデポ、および組織のすべての試験の連絡先を1箇所で作成および管理できるようになりました。

ノート:

複数の調査の組織およびベンダーの管理に関する追加情報およびステップバイステップの手順は、RAEアップグレード後のスポンサおよびCROユーザー・ガイドおよびユーザー・ガイドの追加を参照してください。

この機能を使用する前に

この新機能は、サイト、デポ、ラボ、または一般的なスタディを管理するすべてのユーザーに影響を与える可能性があります。組織とその担当者をグローバル・レベルで管理できるようにするには、次のユーザーに「担当者および組織の管理」および「担当者および組織の表示」グローバル・ロールが割り当てられている必要があります。

グローバル・ユーザー・マネージャ
サイト管理者
学習マネージャ
臨床用サプライ・マネージャ

この機能を使用する際のコードリストのガイドライン

環境のアップグレード中に、サイト・アドレスの連絡先と組織が移入されている間、「都道府県/郡」および「接頭辞」フィールドは、Oracle Clinical One Platformシステム・コード・リストを使用して検証されます。これらのフィールドのデータが一致しない場合、アップグレード中に連絡先または組織、都道府県/郡およびプレフィックスのデータはクリアされます。

注意:

これらのフィールドでは大文字と小文字が区別され、ピリオド(.)、特殊アクセント(`)は無視されます。

移行後、「都道府県/郡」および「接頭辞」フィールドをOracle Clinical One Platformにアップロードする統合が試験にある場合、データは、Oracle Clinical One Platformにインポートされる前にOracle Clinical One Platformコード・リストに対して検証されます。これらのフィールドのデータが一致しない場合、データ・ポイントはOracle Clinical One Platformでのみクリアされます。これにより、完全な統合が失敗することはありません。

スポンサ・ユーザーは、州/都道府県/郡データが通知によってクリアされたときに通知を受けることができます。通知を受信するには、ユーザーに「State Set to Null Notification」権限が割り当てられている必要があります。これにより、統合時に [都道府県/郡]フィールドがクリアされたことがユーザーに通知されます。この通知には、ソース・システムで解決できるように、不一致の判断に役立つ次の情報が含まれています。

試験名
施設名
施設ID
サイト・モード

詳細は、Oracleの連絡先にお問い合せください。

既存のサイトおよびデポ・ワークフローの更新

サイトまたはラボを作成するサイト・マネージャ、またはデポを設定する臨床供給マネージャの場合は、次の組織の設定に従っていたワークフローについて知っておく必要があります。

すべてのサイト、デポおよびラボは、グローバル・レベルでのみ作成されます。住所および特定の担当者との関連付けは、グローバル・レベルでのみ保持されます。施設、デポまたはラボを特定の試験に追加できます。この処理は、その施設、デポまたはラボがグローバル・レベルで構成された後にのみ、試験レベルで実行できます。
「サイトおよびラボ」タブで、「サイトの作成」をクリックして、グローバル・レベルで作成された既存のサイトを試験に追加できるようになりました。「サイトの追加」ダイアログで、サイトID、ステータス、モード、サイト・ユーザーに付与する権限などの情報を入力または変更できます。グローバル・レベルで作成された既存の住所をサイトに関連付け、キット・タイプ別に異なる出荷住所を選択することもできます。デポの場合も同様です。
「サイトおよびラボ」タブで、「ラボの表示」をクリックすると、「ラボの追加」をクリックできるようになりました。「ラボの追加」ダイアログで、グローバル・レベルで作成されたラボを検索して、それを試験に追加できます。さらに、試験レベルで施設にラボを割り当てることもできます。

連絡先の詳細

連絡先の管理に関しては、こちらの新機能があります。

「グローバル設定」ページで、「連絡先」という新しいタブが導入されました。
「連絡先」タブでは、新しい連絡先の作成、編集またはリタイア、フィルタによる検索、および学習サイトの転送を行うことができます。
試験モード、ステータス、国、都道府県、専門でコンタクトをフィルタしたり、特定のコンタクトの名前を検索できます。
作成する担当者ごとに、必要な情報とその住所を指定する必要があります。担当者は、プライマリ住所、請求先住所、出荷先住所、代替住所など、複数のタイプの住所を持つことができます。
「組織」タブで担当者を作成すると、その担当者を機関に関連付けることができます。たとえば、主要調査員の担当者を、選択した機関に関連付けることができます。
同じ担当者を組織の複数の機関に関連付けることができます。

組織の詳細

組織と連絡先の管理に関しては、次の新機能があります。

「グローバル設定」ページで、「組織」という新しいタブが導入されました。
「組織」タブでは、任意の組織を作成、編集、削除または廃止したり、作業している組織に関連付けられている組織をフィルタできます。
組織を作成するためのオプションには、機関(病院など)またはベンダー(ラボやデポ施設など)の作成が含まれます。
作成するすべての組織について、必要な情報とその住所を指定する必要があります。組織には、プライマリ住所、請求先住所、出荷先住所、代替住所など、複数のタイプの住所を設定できます。
機関の場合は、部門を作成して、その特定の組織の階層とワークフローをより適切に編成することもできます。
機関の作成時に、担当者をその機関に関連付けてから、その機関を組織の試験および特定の試験モードに割り当てることができます。これにより、そのサイトに関連付けた調査で使用可能になったサイトが効果的に作成されます。たとえば、病院Aを作成して担当者Bに関連付け、本番モードで試験-123に割り当てると、病院Aは試験-123の「施設およびラボ」タブに表示されます。

マスター住所の設定に関する詳細

プライマリ住所を一度作成して試験全体で使用することで、プライマリ住所を更新する場所の数を減らすことができます。これにより、多数の担当者または組織で住所を更新するのではなく、繰返し住所を1箇所で管理できます。プライマリ住所の設定に関する新機能は次のとおりです。

スマート検索では、新しい住所が識別されるため、住所をすばやく追加または更新できます。
マスター住所を作成または変更すると、関連するすべての担当者および組織の住所が更新されます。
システムに入力された最初の住所がデフォルトのプライマリ住所になります。
チェックボックス・オプションを使用すると、プライマリ住所を請求や出荷などの他の住所フィールドにコピーできます。
少なくとも1つの住所が必要であり、メイン・プライマリ住所として選択する必要があります。

ライブ・スタディで作業中です。

現在、施設、デポまたはラボが設定されているライブ・スタディで作業している場合は、Oracleがすべての組織およびベンダーの移行をグローバル・レベルで処理することを知っておく必要があります。この移行はシームレスになり、試験の実施期間中、試験が損なわれないようにします。

この新機能は、リリース評価環境(RAE)では利用できませんが、より具体的な情報や個別のテスト環境のリクエストについては、Oracle担当窓口までお問い合せください。

親トピック: サイト管理