デポ・ユーザー・アクセスの管理

スポンサ・ユーザーは、デポ・ユーザーのアクセスを制限し、学習から学習までアプリケーションで表示できる内容を制御できるようになりました。

この機能を使用する前に

ユーザー管理者または他のスポンサ・ユーザーとして、権限および試験ロールに導入された次の変更に注意する必要があります。

「盲検デポ・ユーザー」は、ユーザーが新しい「デポ在庫」タブにアクセスし、キット番号を表示するためのアクセス権を提供する新しい権限ですが、盲検および盲検解除された薬剤師キットの説明は表示されません。

注意:
注意して使用してください。「盲検デポ・ユーザー」権限は、盲検施設ユーザーおよび盲検スポンサ・ユーザーの試験を盲検解除する可能性がある順序番号を表示するアクセス権を付与します。
「盲検デポ・ユーザー」は、新しいテンプレート試験ロールとしても導入されています。試験ロールには、試験で盲検化する必要があるデポ・ユーザーに適切なアクセス権を付与するためにコンパイルされた既存の権限がいくつか含まれています。
盲検デポ・ユーザー試験ロールの盲検を解除するには、盲検デポ・ユーザーにすべてのキット摘要を公開する権限デポへの出荷の作成を追加します。
既存の臨床供給マネージャ試験ロール・テンプレートは、新しい盲検デポ・ユーザー権限が含まれるように変更されます。
次の権限は盲検解除されなくなりました。
- デポ出荷の通知の受信
- 隔離からの出荷のリリース
- デポでの新規出荷の受入
- デポでの出荷の受入および消込

リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後、ユーザーの追加ガイドに関する追加情報を参照できます。

盲検デポ・ユーザーの詳細

盲検デポ・ユーザー権限または試験ロールが割り当てられているデポ・ユーザーの場合、新機能は次のとおりです:

特定のサイトまたはすべてのサイトの供給を表示するには、ユーザー管理者からの権限をリクエストします。
「試験用品」ページで、「デポ在庫」という新しいタブを表示できます。
「デポ在庫」タブには、試験の盲検在庫のデータが表示され、キット番号、シーケンス番号、ブロック番号、キットの説明、ステータス、有効期限、キット当たりの単位などの列が含まれます。
新しいタブでは、盲検キットをデポ、ステータス、盲検ロット、出荷IDおよび隔離IDでフィルタできます。また、キットまたはシーケンス番号でキットを検索することもできます。
デポの在庫のキットのステータスを「使用可能」、「分配済」または「隔離済」に更新できます。
検索バーまたはフィルタに「blinded」という語が表示されるようになり、盲検デポユーザーが一部の治療の説明を使用できない可能性があることを示します。
盲検デポ・ユーザーとして、適切な権限がある場合、検疫からのキットのリリースを除き、契約に従ってサイトで受け取った在庫を変更することはできません。キットの詳細な説明を表示したり、キット・リストをアップロードまたは生成することはできません。

リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後、『デポ・ユーザー・ガイド』で追加情報を確認できます。

ユーザー管理者およびスポンサ・ユーザーの詳細

スポンサ・ユーザーとして、デポ・ユーザーのアクセスを制御するために実行できる新しい操作を次に示します。

各デポ・ユーザーに、割り当てられたデポの出荷の表示のみを許可できます。
臨床供給マネージャーとして、誤ってデポに割り当てられているキットから場所を削除できます。たとえば、施設にキットを受け取っていない場合は、デポに戻すことができます。
盲検デポ・ユーザーに「サイト在庫」タブの表示アクセス権を付与する場合は、試験の1つ以上の施設をデポ・ユーザーに割り当てる必要があります。デフォルトでは、盲検デポ・ユーザーは、「サイト在庫」または「試験在庫」タブにアクセスできません。
盲検デポ・ユーザーに盲検解除薬剤師キットを表示するためのアクセス権を付与する場合は、盲検解除薬剤師キットの表示権限でそれらを割り当てます。

リリース評価環境(RAE)のアップグレード後に、スポンサおよびCROユーザー・ガイドに関する追加情報を確認できます。

レポートへの影響

次のレポートには、デポ・ユーザー・アクティビティが反映されます。

これらのレポートに関する追加情報については、RAEのアップグレード後にレポーティング・ガイドを参照してください。

親トピック: 無作為化と試用版の供給管理