Oracle Clinical One Analyticsのダイバーシティ&インクルージョン・ダッシュボード

Oracle Clinical One Analyticsでダイバーシティ&インクルージョン・ダッシュボードが使用可能になり、臨床試験の症例集団の多様性を可視化できるようになりました。このダッシュボードは、薬物製剤の安全性と有効性をテストするための試験の客観性の洞察を提供することができます。

ヒント:

ライブ・スタディ(およびすでにOracle Clinical One Analyticsを使用)で作業中であるか、まったく新しいスタディで作業中であるか、アナリティクスの操作を開始中であるかにかかわらず、Oracle Clinical One Analyticsトレーニングおよびメンタリングの詳細は、Oracleの連絡先を参照してください。

Oracle Clinical One Analyticsで新しい多様性および包含ダッシュボード・テンプレートを導入すると、試験のデータの全体像を把握できます。データセットの既存の機能を活用することで、カスタマイズ可能でインタラクティブなダッシュボードにアクセスできるようになりました。これには、症例のスクリーニングおよび無作為化に関する意思決定を改善し、研究参加者のグループ内の多様性を高めるのに役立つレポートおよびビジュアライゼーションが含まれます。参加者のより多様なグループでは、すべての人のための薬剤の安全性と正確性を客観的にテストする可能性が高くなります。

テンプレートであるため、ダッシュボードを最初から作成する必要はありませんが、必要に応じてカスタマイズできます。必要なのは、テンプレートをダウンロードして再インポートし、データを微調整してフィルタを調整し、作業に関連するデータを表示していることを確認するだけです。詳細は、「テンプレートのカスタマイズ」を参照してください。

この新機能を使用する前に

各事前定義済ダッシュボードは、Oracle Clinical One Analyticsの既存のデータセットを利用して構築されます。このため、対応するダッシュボードでデータを正しく表示するには、それぞれのデータセットへのアクセス権が必要です。多様性と包含ダッシュボードを使用するには、サブジェクト・アイテム・データセットへのアクセス権が必要です。

データセットへのアクセス権は、Oracle Clinical One Platformで割り当てる必要がある権限に基づいて付与されます。件名フォーム・アイテム・データセットおよびその新しいダッシュボードにアクセスするには、「件名フォーム・アイテム・データセットの実行」権限が割り当てられていることを確認してください。これらの権限の詳細は、「Clinical One Analyticsへのアクセスについて」を参照してください。

データ・マネージャの詳細

新しい「ダイバーシティ&インクルージョン」ダッシュボードにより、データ・マネージャーは、研究およびサイト全体の年齢、性別および人口統計別に対象者の多様性を監視できます。このダッシュボードはデータ・マネージャの職務を支援することを目的としていますが、ダイバーシティ&インクルージョン・ダッシュボードは、適切な権限を持つすべてのユーザーが使用できます。このカスタマイズ可能なダッシュボードは、臨床研究の人口の多様性に関する複雑なデータを提供し、次のインタラクティブ・レポートに編成されています。
  • Diversity & Inclusionの概要
  • サイト別多様性
  • 年齢グループ別多様性
  • 患者の人口統計

このダッシュボードでグループ化されたレポートおよびビジュアライゼーションは、データ・マネージャが施設および試験全体の試験対象数および症例分布を分析するのに役立ちます。これにより、試験チームは、無作為化設計の必要性を特定し、更新を制限するとともに、スクリーニング要件の調整を制限できます。

ダッシュボードに関する追加情報については、リリース評価環境(RAE)のアップグレード後のAnalytics User Guideを参照してください。