組織のすべてのスタディのコード・リストを作成および管理します
スポンサ・ユーザーおよびCROは、単一の試験または組織のすべての試験のコード・リストを管理するために、アプリケーション内に専用のスペースを持つようになりました。
これで、コード・リストの独自のライブラリを作成できます。デフォルト値とカスタム値を編成することで、組織のすべてのスポンサ・ユーザーが自分のデータ・ライブラリを効果的に管理できます。たとえば、組織が小児科および腫瘍学研究を実施する場合、両方のスポンサ・グループで、各研究内で非常に異なる値を使用する必要があります。ここで、コード・リストのライブラリが役立ちます。デフォルト・コード・リスト値のセットと、それらの値を試験レベルでカスタマイズする機能により、データの一貫性と整合性が完全に融合され、試験全体のデータ・カスタマイズが可能になります。
この機能を使用する前に
- 「試験コード・リストの管理」権限が割り当てられているかぎり、試験デザイナ。試験デザイナは、フォーム設計で使用されるコード・リストのみを管理できます。
- 新しい「コードリスト・マネージャ」グローバル・ロールが割り当てられたスポンサまたはCROの任意のユーザー。
システムコードリストとコードリストのグローバルライブラリに関する詳細
- ホームページには、Libraryという新しいページがあります。
- 「ライブラリ」ページでは、組織の複数の試験で使用できるコード・リストのグローバル・ライブラリを作成できます。
- 「ライブラリ」ページでは、コード・リストは、カスタム・コード・リストとシステム・デフォルト・コード・リストというグループ別に編成されています。システムのデフォルト・コード・リスト・グループには、Oracleによって作成された事前定義のコード・リストが含まれ、ユーザー・インタフェース(UI)に表示されます。カスタム・コード・リスト・グループには、フォーム設計または試験フィルタにのみ使用できるすべてのコード・リストが含まれています。試験フィルターの詳細は、「企業フィルターを使用した試験の注文」を参照してください。
- システムのデフォルトコードリストグループには、デフォルトでシステムに存在するコードリストが含まれています。これらのデフォルト・コード・リストの特定の詳細を表示および編集できますが、削除や新規作成はできません。新しいシステム・コード・リスト・グループを作成できますが、デフォルト・コード・リストのみが含まれます(コード・リストのデフォルト・グループにも含まれます)。自分で作成したシステム・コード・リスト・グループに含まれるコード・リストの特定の要素を編集できます。
- カスタム・コード・リスト・グループには、最初から作成したすべてのコード・リストが含まれており、表示してさらに編集できます。カスタム・コード・リスト内の値を非表示にしたり、コード・リストに新しい値を作成したり、カスタム・コード・リスト・グループに新しいコード・リストを作成できます。
- コード・リストは、アプリケーションで使用可能なすべての言語で作成できます。コードリストを選択すると、ライブラリ内の言語タブを切り替えることでコードリスト項目を表示できます。
- 試験の作成時に、その試験にシステム・コード・リスト・グループを割り当てる必要があります。このように、調査では適切なコード値のグループが使用されます。また、システム・コード・リスト・グループを、設計フェーズ、テスト・フェーズまたは試験の実施期間のいずれでも、試験の開発中にいつでも試験に割り当てることもできます。
図8-1ライブラリへのアクセス
図8-2システム・コード・リスト・グループの作成
試験コード・リストおよび試験の個々のライブラリの詳細
- 試験デザイナとして、フォームの設計に固有のコード・リストを引き続き作成できます。フォーム設計で使用できるコード・リストは、試験の設定の「コード・リスト」タブのカスタム・コード・リスト・グループにあります。
- 単一の試験のすべてのコード・リストは、新しい「コード・リスト」タブの試験の設定で管理できるようになりました。システムのデフォルト・コード・リスト・グループからコード・リスト内の特定の要素を編集するか、カスタム・コード・リスト・グループ内のカスタム・コード・リストを作成または削除できます。
- 「コード・リスト」タブで、新しいカスタム・コード・リストを作成した場合、新しく作成されたカスタム・コード・リストは、組織のすべての試験で使用できるわけではありません。システムのデフォルト・コード・リストの要素(システムのデフォルト・コード・リスト・グループから)を編集すると、これらの編集は単一の試験のコンテキストでのみ使用できます。
- 新しいシステム・コード・リスト・グループが(「ライブラリ」ページで)グローバル・レベルに追加されると、これらの新しいコード・リスト・グループも、単一の試験のコンテキストの「コード・リスト」タブに表示されます。
図8-3カスタム・スタディ・コード・リストの作成
すでにライブ・スタディで作業していますか。
このリリースのアップグレードが完了すると、特定の試験または組織のすべての試験のコード・リストの作成および管理を開始できます。既存の試験の場合、フォーム設計用に作成したカスタム・コード・リストを引き続き使用でき、新しい機能に対応するためにこれらのコード・リストを更新する必要はありません。以前にフォーム設計用に作成された既存のカスタム・コード・リストはすべて、すべての試験の「コード・リスト」タブに表示されます。
既存の試験にシステム・コード・リスト・グループを割り当てるには、「一般」タブで試験の詳細を編集し、その試験に割り当てる適切なシステム・コード・リスト・グループを選択します。
注意:
EDCYearRangeというカスタム・コード・リストを更新しようとすると、ラベルの更新方法に関連する予期しない動作が発生する可能性があります。この既知の問題は、フォームで部分的な日付を定義する方法に影響する可能性があります。詳細は、既知の問題リストの問題34783476を参照してください。親トピック: データ収集