簡体字中国語での研究の実施

Oracle Clinical One Platformでは、簡体字中国語を使用して試験を設計し、症例データを収集するオプションが提供されるようになりました。

エンド・ユーザーは、簡体字中国語でOracle Clinical One Platformアプリケーションを表示して使用できるようになりました。

アプリケーションに初めてサインインすると、アプリケーションのデフォルト言語が英語であることがわかります。簡体字中国語に切り替えるには、ホーム・ページでユーザー名をクリックし、「言語の選択」ドロップダウンからいつでも「中国語」を選択します。中国語を選択すると、ユーザー・インタフェースがリフレッシュされ、簡体字中国語に翻訳された製品および共通機能を表示できます。その後、次回のログインセッションで言語設定が保持されます。

異なる言語を話すユーザーのニーズに対応するためにOracle Clinical One Platformアプリケーションをローカライズすることは、当社のチームが現在取り組んでいる広範なプロジェクトの一部です。このリリースでは、サイト・ユーザーのエクスペリエンスに影響を与えるすべての製品領域を翻訳することに重点を置いています。これらの領域には、コア・ラベル、タイトル、システム・メッセージ、サイト対応コード・リストに加え、フォーム設計、臨床データ収集および特定のサイト対応レポートおよび通知のサポートが含まれます。残りのレポートおよび通知は、今後の機能の一部として翻訳されます。

注意:

MEDDRACおよびWHODDCの中国語辞書は、今後のリリースの一部としてOracle Central CodingおよびOracle Clinical One Platformでサポートされます。

フォーム設計と臨床データの収集

試験デザイナでは、簡体字中国語文字と、中国語で使用される希望の日付と時間の書式(YYYY-MM-DDおよびYYYY-MM-DD HH:MM)を使用してフォーム・アイテムを定義できるようになりました。同様に、サイト・ユーザーは、同じ簡体字中国語文字およびそれぞれの日時書式を使用してフォーム・データを入力できます。

データの整合性を維持するために、ユーザー言語プリファレンスはフォームの設計や収集されたデータに影響を与えません。フォームはスポンサによって定義されたままになり、収集されたデータは、アプリケーションの言語プリファレンスに関係なく、サイト・ユーザーが入力したままになります。たとえば、試験内のフォームが英語で設計されている場合、サイト・ユーザーは、優先言語として中国語を選択し、その逆も同様であっても英語フォームを表示します。同様に、データが英語で収集される場合、言語プリファレンスが変更されてもデータはそのまま残ります。

レポートおよびアーカイブ

サイト・ユーザーとして、言語プリファレンスを中国語として選択した場合、簡体字中国語の次のレポートおよび抽出にアクセスできます。
  • サブジェクト・データ抽出
  • 被験者訪問
  • 被験者訪問(盲検解除)
  • キット交付
  • サブジェクト問合せ
  • 試験デザイン
  • 投与量調整サマリー
  • 投与量調整サマリー(盲検解除)
  • 保護チェーン
  • Chain of Custody (非盲検)
  • Clinical Oneトレーニング

注意:

臨床データは翻訳されず、ユーザーの言語設定にもかかわらず収集されたとおりに報告されます。

通知

優先言語が中国語に設定されている場合、次の通知が翻訳されます。
  • コード分割
  • 無作為化に失敗しました
  • 交付失敗
  • サブジェクトのランダム化が完了しました
  • 被験者交付完了
  • 非盲検薬剤師交付
  • 新規出荷要求
  • 出荷の取消
  • 出荷不足、出荷失敗通知
  • コホート制限に到達
  • 廃棄用の新規出荷が作成されました
  • 廃棄用の出荷にキットがありません
  • キット・リストの無効化
  • 件名が追加されました
  • 被験者が転送されました
  • 件名取下げ
  • 被験者スクリーニング/スクリーニング障害
  • 被験者訪問完了
  • トレーニング完了(Oracle Clinical One Platformトレーニングのみ)
  • トレーニング状況リマインダ
  • カスタム通知
  • 試験に追加されたユーザー
  • サイトの状態が変更されました
  • ルールの再実行
  • レポートの準備ができています
  • レポートの作成に失敗しました

注意:

  • デポEメール・アドレスなど、Oracle Clinical One Platform以外のユーザーを対象とした通知は、常に英語で送信されます。
  • 他のアプリケーションのOracle Health Learnコース証明書および通知は翻訳されません

ユーザー・ドキュメント

ユーザー・エクスペリエンスが完全であることを確認するために、Oracle Clinical One Platformドキュメント・セット全体を簡体字中国語に翻訳しました。これからは、中国語で勉強できるだけでなく、ユーザー支援が必要になった場合は、同じ言語でドキュメントを参照できます。

詳細は、Oracle Help Centerに関する翻訳されたドキュメントを参照してください。