出荷受入プロセスの改善
受入プロセスの改善により、受入済出荷の状態に関する詳細情報を収集できます。
相談受付中に更新されたプロンプトにより、受入済出荷に関する詳細な情報を収集できるため、より詳細な出荷受入プロセスが容易になります。出荷の状態の詳細を取得する前に、出荷内の温度モニターに関する情報を記録する必要があります。キット内の温度遠足を識別する手順については、スポンサおよびCROユーザー・ガイド・ガイドを参照してください。
スポンサ・ユーザーの詳細
ワークフローに関しては、次のような新機能があります。
- 「検疫からの出荷のリリース」権限を持つユーザーは、出荷または個々のキットを検疫から移動し、ステータスを「破損」または「使用可能」に更新できます。
- 「温度超過の許可」設定で「はい」を選択すると、「温度モニターなしで受信した出荷が必要」という新しい設定が表示されます。この設定では、サイトで温度モニターなしで出荷を受け取るときに従うプロセスを指定する必要があります。
サイト・ユーザーの詳細
ワークフローで変更された内容は次のとおりです。
- 出荷の受入後、「在庫への出荷の追加」をクリックすると、新しい「在庫への出荷の追加」ダイアログが表示され、キット・ステータスを「隔離済」、「欠落」、「破損」および「使用可能」に設定する通常のプロセスが示されます。
- 受入確認を続行する前に、出荷の温度モニターに関する情報を「在庫への出荷の追加」に入力する必要がある場合があります。供給設定で構成されている内容に応じて、通常の受入プロセスを続行するか、出荷全体およびキットのステータスを「隔離済」に更新できます。
すでにライブ・スタディで作業していますか。
このリリースのアップグレードが完了すると、出荷の受領時の状態に関する詳細情報を記録できます。これらの機能改善は、「温度変動の許可」のデフォルト値が「いいえ」に設定されているすべての試験に適用されるため、進行中の試験の現在のデータには影響しません。
在庫管理の詳細は、在庫管理および交付に関するFAQ(臨床サプライ・マネージャー向け)を参照してください。温度遠足から構成および解放する方法、および隔離シングルキットと出荷の手順については、Sponsor and CRO User Guideガイドを参照してください。
親トピック: 無作為化と治験薬供給の管理