DMW 3.4
表別のDMW 3.4抽出データのフィールドの説明を参照します。
臨床データ抽出共通列
この項で説明する列は、すべての臨床データ抽出表に共通です。
ノート:
200を超える質問で作成されたフォームは、DMW抽出表の生成に影響を与える可能性があるため、Oracle Clinical One AnalyticsデータセットとDMWの統合に失敗します。列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
テナント | VARCHAR2(64文字) | テナント名 |
TENANT_ID | RAW(16バイト) | GUIDテナントID |
TENANT_WID | 数値(38) | 数値テナントID |
研究 | VARCHAR2(64文字) | 試験名 |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | GUID試験ID |
STUDY_WID | 数値(38) | 数値試験ID |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32文字) | 指定されたレコードの試験バージョン |
国 | VARCHAR2(100文字) | サイト住所国 |
COUNTRY_ID | RAW(16バイト) | GUID国ID |
COUNTRY_WID | 数値(38) | 数値国ID |
審査員 | VARCHAR2(100文字) | 指定されたレコードに関連付けられた調査員 |
INVESTIGATOR_ID | RAW(16バイト) | GUID調査者ID |
INVESTIGATOR_WID | 数値(38) | 数値調査員ID |
サイト | VARCHAR2(200文字) | 施設名 |
SITE_ID | RAW(16バイト) | GUIDサイトID |
SITE_WID | 数値(38) | 数値サイトID |
ビジット | VARCHAR2(64文字) | Oracle Clinical One Platformで定義されているビジット(イベント)参照名 ノート: これはビジット・タイトルおよびビジットIDとは異なります。 |
VISIT_ID | RAW(16バイト) | GUID訪問ID |
VISIT_WID | 数値(38) | 数値訪問ID |
VISIT_DATE | 日付 | ビジットが発生した日付 |
EVENT_INSTANCE_NUMBER | 数値 | ビジットのイベント・インスタンス番号 |
フォーム | VARCHAR2(64文字) | Oracle Clinical One Platformで定義されているフォーム参照名 |
FORM_ID | RAW(16バイト) | GUIDフォームID |
FORM_WID | 数値(38) | 数値フォームID |
FORM_SECTION_ID | RAW(16バイト) | GUIDフォーム・セクションID |
FORM_SECTION_WID | 数値(38) | 数値フォーム・セクションID |
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER | 数値 | 使用方法はフォーム・タイプによって異なります。
|
スケジュール解除 | 数値 | フォームが収集されたビジットが予定外だったかどうかを示すフラグ |
症例 | VARCHAR2(500文字) | サブジェクト名 |
SUBJECT_ID | RAW(16バイト) | GUIDサブジェクトID |
SUBJECT_WID | 数値(38) | 数値サブジェクトID |
ENTERED_BY | VARCHAR2(255文字) | レコードを作成したユーザー |
ENTERED_ID | RAW(16バイト) | レコードを入力したGUIDユーザーID |
ENTERED_WID | 数値(38) | レコードを入力した数値ユーザーID |
ENTERED_DATE | タイムスタンプ(6) | レコード入力日 |
LASTCHANGED_BY
ノート: ビジット日または症例番号の更新など、フォーム・インスタンス外で行われた変更は、LASTCHANGED_BY、LASTCHANGED_ID、LASTCHANGED_WIDおよびLASTCHANGED_DATEには更新されません。これは、これらの要素がフォーム・レベルで行われた変更に関する情報を提供するためです。ビジット日と症例番号は、フォームまたはビジットに関連付けられていません。このような変更は、DH_TIMESTAMPで追跡され、DMWと統合されます。 |
VARCHAR2(255文字) | レコードを更新したユーザー |
LASTCHANGED_ID | RAW(16バイト) | レコードを最終更新したGUIDユーザーID |
LASTCHANGED_WID | 数値(38) | レコードを最終更新した数値ユーザーID |
LASTCHANGED_DATE | タイムスタンプ(6) | ユーザーが臨床データを更新したり、フォームやフォーム セクションを削除したときなど、フォーム インスタンスが変更される日付を示します。 |
削除済 | VARCHAR2(1) | レコードが削除されたかどうかを示すブール値 |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
VISIT_SEQ | 数値 | 症例のビジットの順次番号 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
REPEAT_FORM_NUMBER | 数値 | 2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値
ノート: ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値はNULL です。
|
INNER_REPEAT | 数値 | ラボおよび2セクション・フォーム設計の場合:抽出データに関連する表(繰返しセクション)行を表す順次番号 |
OUTER_REPEAT | 数値 | 繰返しフォーム(1セクションおよび2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号 |
非繰返し | VARCHAR2(1) | フォーム・タイプに依存する列の使用方法:
|
ROW_ID | RAW(16バイト) | データ抽出表の行を一意に識別するためにDataHubで生成されたGUID |
<ItemName> | VARCHAR2(4000文字) | フォームで収集されたアイテム値(アイテムごとに1列)
ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。 |
<ItemName_R> | VARCHAR2(4000文字) | 収集されたアイテムの未処理値(アイテムごとに1列)
ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。 |
<ItemName_F> | VARCHAR2(4000文字) | 収集されたアイテムのフォーマット済値(アイテムごとに1列)
ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。 |
<ItemName_D> | VARCHAR2(4000文字) | 収集されたアイテムのデコード値(アイテムごとに1列)
ノート: データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。 |
表: DHVW_CODELISTS_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
CODELIST_WID | 数値(38) | 数値コードリストID |
STUDY_WID | 数値(38) | 数値試験ID |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64文字) | 試験名 |
USER_WID | 数値(38) | 数値のユーザー ID |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) | ユーザー名 |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
CODELIST_ID | RAW(16バイト) | コードリストのGUID |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | レコードが以前に変更されたタイムスタンプ |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | レコードが変更されたタイムスタンプ |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 操作のタイプ:
|
USER_ID | RAW(16バイト) | ユーザーのGUID |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のGUID |
参照名 | VARCHAR2(64文字) | コードリストのシステム参照名 |
タイトル | VARCHAR2(64文字) | コードリストのタイトル |
説明 | VARCHAR2(4000文字) | コードリスト摘要 |
CODELIST_TYPE | VARCHAR2(16文字) | コードリスト・タイプ |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | コードリストのバージョン番号 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32) | 指定されたレコードの試験バージョン |
理由 | VARCHAR2(255文字) | レコード変更のユーザー指定事由 |
コメント | VARCHAR2(2048文字) | レコード変更のコメント |
表: DHVW_CODELIST_ITEMS_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
CODELISTITEM_WID | 数値(38) | 数値コードリスト項目ID |
STUDY_WID | 数値(38) | 数値試験ID |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64文字) | 試験名 |
USER_WID | 数値(38) | 数値のユーザー ID |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) | ユーザー名 |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
CODELISTITEM_ID | RAW(16バイト) | コードリスト・アイテムのGUID |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | レコードが以前に変更されたタイムスタンプ |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | レコードが変更されたタイムスタンプ |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 操作のタイプ:
|
USER_ID | RAW(16バイト) | ユーザーのGUID |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のGUID |
CODELIST_ID | RAW(16バイト) | コードリストのGUID |
CODELIST_WID | 数値(38) | 数値コードリストID |
CODELIST_NAME | VARCHAR2(64文字) | コードリストの参照名 |
参照名 | VARCHAR2(64文字) | コードリストのシステム参照名 |
タイトル | VARCHAR2(64文字) | コードリストのタイトル |
説明 | VARCHAR2(4000文字) | コードリスト摘要 |
ITEM_SEQ | 数値 | コードリスト内のアイテムのシーケンス |
VALUEREF_ID | RAW(16バイト) | 文字列リソース・レコード(nls)の参照ID |
CODELIST_TYPE | VARCHAR2(16文字) | コードリスト・タイプ
ノート: 現在のみSTRING |
コード | VARCHAR2(64文字) | コードリスト項目に対応するコード値 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | コードリストのバージョン番号 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32文字) | 指定されたレコードの試験バージョン |
理由 | VARCHAR2(255文字) | レコード変更のユーザー指定事由 |
コメント | VARCHAR2(2048文字) | レコード変更のコメント |
CL_CODE | VARCHAR2(255文字) | コードリスト項目に対応するコード。 |
CL_VALUE | VARCHAR2(32767文字) | CL_CODEに関連付けられた値(Plasmaなど)。 |
表: DHVW_DESIGN_DATASET_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
MODIFIED_BY_ID | RAW(16バイト) | 設計を変更したユーザーの数値ID。 |
MODIFIED_BY_WID | 数値(38) | 試験を変更したユーザーの一意の数値識別子。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_ID | RAW(16バイト) | 指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_WID | 数値(38) | 指定したレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100文字) | 指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。 |
STUDY_DESIGN_STATUS | VARCHAR2(16文字) | カスタム・レポートの参照データで使用される試験モード(テスト、トレーニング、アクティブなど)を示します。 |
EVENT_ID | RAW(16バイト) | イベントのGUID。 |
EVENT_WID | 数値(38) | イベントの一意の識別子を表す数値。 |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64文字) | イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。 |
EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64文字) |
イベントrefname。 空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsは、この値を生成しますが、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースには表示されません。
ノート: 関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16文字) | Oracle Clinical One PlatformでのイベントのID。 |
VISIT_IS_REQUIRED | 文字(1) | ビジットが必要かどうかを示します。 |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(32文字) | ビジットのタイプ(スクリーニング、割付、交付、非交付、オプション、中止または試験完了)が表示されます。 |
EVENT_TYPE | VARCHAR2(32) | イベントのタイプ(開始ビジット、完了ビジット)が表示されます。 |
IS_SCHEDULED_VISIT | 文字(1) | ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) |
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。
ノート: ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64文字) |
ビジット・スケジュールで定義されているビジットからのスケジュール済EVENT_REFNAMEを表示します。
ノート: ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット独自のrefnameが移入されます。たとえば、SCREENINGVISITはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID | RAW(16バイト) | 指定されたビジットがスケジュールされたイベントのGUID。 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID | 数値 | 指定されたビジットがスケジュールされているイベントの数値ID |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 数値 | ビジットがスケジュールされた日時より何日後に発生するかを示します。 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 数値 | ビジットが発生できる予定日時より何時間後になるかを示します。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 数値 | 試験デザイナが入力したとおりに、ビジットがスケジュールされた日時より何日前かを示します。 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 数値 | 試験デザイナが入力したとおりに、ビジットの予定日時より前の時間数を示します。 |
DELAY_DAYS | 数値 | 前回のスケジュール済ビジットの間の日数。 |
DELAY_HOURS | 数値 | (DELAY_DAYSフィールドに加えて)前にスケジュールされたビジットの間の時間数。 |
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER | 数値 | 試験デザインで構成された症例ビジットが発生する順序。 |
VISIT_CREATION_ORDER | 数値 | ビジット・スケジュールが作成された後の数値ビジット・オーダー。 |
BRANCH_WID | 数値(38) | ブランチの一意の数値識別子を示します。 |
BRANCH_TITLE | VARCHAR2(64文字) | ブランチのタイトルまたは名前を示します。 |
BRANCH_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | ブランチのタイトルまたは名前のREFNAMEを示します。 |
BRANCH_ID | RAW(16バイト) | 試験デザイナによって指定されたブランチのID。 |
IS_CYCLE_BRANCH | 文字(1) | ブランチが循環されるかどうかを示します。 |
CYCLE_COUNT | 数値 | ブランチが循環する場合のサイクル数を指定します。 |
ASSIGN_SUBJECT_USING_TREATMENT_ARM | 文字(1) | 症例が治療アームによってブランチに割り当てられているかどうかを示します。 |
ASSIGN_SUBJECT_USING_FORM_QUESTION | 文字(1) | 症例がフォーム質問によって分岐に割り当てられるかどうかを示します。 |
BRANCH_ARM | VARCHAR2(32767文字) | 症例が治療アームによって分岐に割り当てられている場合に、現在の分岐に対応する治療アームを指定します。 |
BRANCH_FORM | VARCHAR2(64文字) | フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチにサブジェクトを割り当てるのに使用される質問を含むフォームを指定します。 |
BRANCH_QUESTION | VARCHAR2(4000文字) | 症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチに症例を割り当てるために使用する質問を指定します。 |
BRANCH_ANSWER | VARCHAR2(4000文字) | 症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられる場合に、選択した質問に対する正確な回答を現在のブランチに割り当てるために使用します。 |
BRANCH_VISIT | VARCHAR2(64文字) | 症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられている場合に、現在のブランチに症例を割り当てるために使用される、選択したフォームおよび質問を含むビジットを指定します。 |
FORM_ID | RAW(16バイト) | フォームのGUID。 |
FORM_WID | 数値 | フォームの一意の識別子を表す数値。 |
FORM_NAME | VARCHAR2(64文字) | 試験デザイナによって指定されたフォームの名前。 |
FORM_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | フォームの参照名。 |
FORM_TYPE | VARCHAR2(14文字) |
フォームのタイプを示します。
|
FORM_IS_REPEATING | 文字(1) | フォームが繰返しかどうかを示します |
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS | 文字(1) | 追加行を許可する繰返しフォームかどうかを示します。 |
SOURCE_DATAVIEW_WID | 数値 | コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームの数値識別子を示します。 |
SOURCE_DATAVIEW_NAME | VARCHAR2(64文字) | コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームを示します。 |
SOURCE_STUDY_WID | 数値 | コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の数値識別子を示します。 |
SOURCE_STUDY_NAME | VARCHAR2(64文字) | コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の名前を示します。 |
SOURCE_STUDY_VERSION | VARCHAR2(32文字) | コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の試験バージョンを示します。 |
SOURCE_VERSION_START | タイムスタンプ(6) | コピーされたフォームの場合は、コピーされたデータが入力された日時を示します。 |
RULE_COPY_STATUS | 数値 | コピーされたフォームの場合は、ソース・フォーム・ルールのコピーのステータスを示します。 |
ITEM_ID | RAW(16バイト) | 項目のGUID。 |
ITEM_WID | 数値(38) | アイテムの一意の識別子を表す数値。 |
ITEM_NAME | VARCHAR2(4000文字) | 試験デザイナが入力した質問のタイトルを示します。 |
MEASURE_UNIT | VARCHAR2(64文字) | 質問の数値タイプについて試験デザイナによって指定された単位のメジャーを示します。 |
QUESTION_TYPE | VARCHAR2(32文字) | 試験デザイナによって定義された質問のタイプを示します。 |
QUESTION_HINT | VARCHAR2(4000文字) | 試験デザイナが質問への回答に役立つヒントとして提供した情報を示します。 |
FORMITEM_IS_REQUIRED | 文字(1) | 質問が必須かどうかを示します。必要な質問は、それを含むフォームを保存するために回答する必要があります。 |
読取り専用 | 文字(1) | 質問が試験デザイナによって読取り専用としてマークされていることを示します。 |
SAS_VARIABLE | VARCHAR2(32文字) | 試験デザイナによって定義されたフォームのSAS変数を示します。 |
SAS_LABEL | VARCHAR2(4000CHAR) | 試験デザイナによって定義されたフォームのSASラベルを示します。 |
REFERENCE_CODE | VARCHAR2(64文字) | 質問の参照コードを示します。 |
ITEM_GROUP_ID | 数値(64文字) | これがグループ質問の場合、グループ質問IDを示します。 |
ITEM_GROUP | VARCHAR2(64文字) | これがグループ質問の場合、グループ質問タイトルを示します。 |
GROUP_TYPE | VARCHAR2(32文字) | これがグループ質問かどうかを示します。 |
非表示 | 文字(1) | 試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを示します |
VALIDATION_RULES | VARCHAR2(32767) |
質問の検証ルール(ある場合)を指定します。使用可能な検証ルール・タイプは、質問のタイプによって異なります。
|
RULE_ERROR | VARCHAR2(32767) | 検証ステータスが失敗した場合、またはルール検証が失敗した場合の失敗の理由 |
ACTION_RULES | VARCHAR2(32767文字) |
次のタイプの質問の処理ルールの詳細を示します。
|
CODE_QUESTION | VARCHAR2(32767文字) |
質問に「コーディング質問」プロパティがある場合は、次の情報がリストされます。
|
SDV | VARCHAR2(12文字) | 質問にSDVパラメータがあるかどうか、およびすべてのサブジェクトまたはクリティカル変数(ターゲットSDV)のSDVタイプかどうかを指定します。 |
FORM_IS_ROLLOVER | 文字(1) | フォームがロールオーバーかどうかを示します。 |
形式 | VARCHAR2(40文字) | 回答の形式を指定します。たとえば、特定の日付書式、または小数点以下の桁数 |
ITEM_DATE_PARTIAL_REQUIRED | VARCHAR2(32文字) | 品目に許可される部分日付書式です。部分日付が許可されていない場合、この値はNULLになります。 |
ITEM_VALUES | VARCHAR2(32767) | フォーム質問値の未処理値(デコード付きの質問の配列にできます) |
CODELIST_VALUES | VARCHAR2(32767) | 現在の質問への回答として追加されたコードリスト値をリストします。 |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | データが変更された日時を示します。 |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | データが最新でない場合に、データが変更された日時を示します。 |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | データセットでデータがいつ使用可能になったかを示すタイムスタンプ。 |
MODIFIED_BY | VARCHAR2(255文字) | 試験を最後に変更したユーザー。 |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のユーザー入力ID。 |
STUDY_WID | 数値(38) | 試験の一意の識別子を表す数値。 |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64文字) | プロトコル頭字語やプロトコル番号など、試験を作成したときに試験マネージャによって指定された試験ID。 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000文字) | スタディ・マネージャによって指定されたプロトコルのタイトル。 |
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | 大文字および空白に変換されるSTUDY_ID_NAMEデータ要素は削除されます。この値は、STUDY_ID_NAMEが変更されても、作成後に変更されることはありません。 |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64文字) | 試験の作成時に試験マネージャが指定する治療領域を示します。 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64文字) | 試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。 |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64文字) | 試験の作成時に試験マネージャが指定する試験が試験のオープン・ラベル・タイプであるか、盲検試験であるかを示します。 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32文字) | カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。 |
表: DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
ID | RAW(16バイト) | フォーム関連付けのClinical One GUID。 |
FORMS_ASSOCIATION_WID | 数値(38) | DHTBDのフォーム関連付けを一意に識別します |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | データが変更された日時を示します。 |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | データが最新でない場合に、データが変更された日時を示します。 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 実行された操作のタイプを表す監査証跡フィールド(作成や変更など)。 |
USER_ID | RAW(16バイト) | ユーザーのGUID |
USER_WID | 数値(38) | ユーザーの数値識別子を示します。 |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) |
アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。 この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | データ・ポイントが変更されるたびに増分増加を表す数値。 |
理由 | VARCHAR2(255文字) | 症例データでの変更の理由を示します。ドロップダウン・リストから入力されます |
コメント | VARCHAR2(2048文字) | 「その他」を選択した場合に必要な変更理由のコメント計算値に対するルール実行として入力されます |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | ユーザーが入力した試験ID。 |
STUDY_WID | 数値(38) | 試験の一意の識別子を表す数値。 |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64文字) | 試験名 |
SUBJECT_ID | RAW(16バイト) | 件名のGUID |
SUBJECT_WID | 数値(38) | 症例の数値識別子を示します。 |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | システム内のサブジェクトに現在識別子として割り当てられている番号。 |
SITE_ID | RAW(16バイト) | ユーザーが入力したサイト番号/ID |
SITE_WID | 数値(38) | サイトの一意の識別子を表す数値。 |
SITE_NAME | VARCHAR2(200文字) | サイトの作成時またはサイトの最終変更時にサイト・マネージャが入力したサイト名を示します。 |
SRC_EVENT_ID | RAW(16バイト) | ソース・フォーム・イベントID |
SRC_EVENT_WID | 数値(38) | DHでイベントを一意に識別するためにDHで割り当てられた一意のソース・イベントID |
SRC_EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) | ソース・フォーム・イベント名 |
SRC_EVENT_INSTANCE_NUM | 数値 | ソース・フォーム・インスタンス番号- 未スケジュール/繰返しビジットに適用されます |
SRC_FORM_ID | RAW(16バイト) | ソース・フォームID |
SRC_FORM_WID | 数値(38) | DHで一意に識別するためにDHで割り当てられたソースの一意のフォームID |
SRC_FORM_NAME | VARCHAR2(64文字) | 名前のソース |
SRC_REPEAT_SEQUENCE_NUMBER | 数値 |
繰返しフォームのソース繰返しシーケンス番号。 繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプの行インスタンス番号を参照します。
|
SRC_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100文字) | ソース試験バージョン |
ASSOCIATED_EVENT_ID | RAW(16バイト) | 関連付けられたイベントのイベントID。 |
ASSOCIATED_EVENT_WID | 数値(38) | フォームの関連付けが存在する場合にフォームが割り当てられるイベントの一意の識別子を表す数値。 |
ASSOCIATED_EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 関連付けられたイベントの名前。 |
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM | 数値 |
関連付けられたイベントの一意の識別子。
ノート: ビジットがUnScheduleAbleVisitでない場合、このフィールドには値が移入されません。 |
ASSOCIATED_FORM_ID | RAW(16バイト) | 関連付けられたフォームを表すフォームID。 |
ASSOCIATED_FORM_WID | 数値(38) | 関連付けられたフォームの一意の識別子(存在する場合)を表す数値。 |
ASSOCIATED_FORM_NAME | VARCHAR2(64文字) | 関連付けられたフォームの名前。 |
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM | 数値 | 繰返しフォームとの関連付けの場合は、関連付けられた連番を示します。 |
ASSOCIATED_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100文字) | 関連付けられたフォームの試験バージョンを示します。 |
SRC_ITEM_ID | RAW(16バイト) | ソース・フォーム・アイテムID |
SRC_ITEM_WID | 数値(38) | DHで一意に識別するためにDHで割り当てられたソースの一意のフォーム・アイテムID |
SRC_ITEM_NAME | VARCHAR2(4000文字) | ソース・フォーム・アイテム名 |
SRC_FORM_SECTION_ID | RAW(16バイト) | ソース・フォーム・セクションID |
ASSOCIATED_FORM_SECTION_ID | RAW(16バイト) | 関連フォームのセクションID。 |
SRC_REPEAT_FORM_NUM | 数値 |
ソース繰返しフォーム番号 繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を参照します。
|
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM | 数値 | 繰返しフォームと関連付けられる場合は、関連付けられた繰返しフォーム番号を示します。 |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | データセットでデータがいつ使用可能になったかを示すタイムスタンプ。 |
IS_CURRENT | 文字(1) | データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示する監査証跡フィールド。 |
SRC_FORM_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | ソース・フォーム参照名 |
ASSOCIATED_FORM_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | 関連付けられたフォームの参照コードを示します。 |
SRC_FORM_TYPE | 数値 | 2セクションまたはラボ・フォームなどのソース・フォーム・タイプを示します。 |
ASSOCIATED_FORM_TYPE | 数値 | 関連付けられたフォームのフォーム・タイプを示します。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。 |
表: DHVW_QUERY_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
QUERY_WID | 数値(38) | 数値問合せID |
QUERY_ID | RAW(32バイト) | 問合せのGUID |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | バージョン開始 |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | バージョン終了 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 操作のタイプ:
|
USER_ID | RAW(32バイト) | ユーザーのGUID |
USER_WID | 数値(38) | 数値のユーザー ID |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) | Oracle Clinical One Platformユーザー名 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの変更バージョン番号 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
州 | 数値 | 特定の問合せ行の状態:
|
SUBJECT_ID | RAW(32バイト) | 件名のGUID |
SUBJECT_WID | 数値(38) | 数値サブジェクトID |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号 |
DATA_ELEMENT_ID | RAW(16バイト) | データ要素のGUID |
理由 | VARCHAR2(255文字) | レコード変更のユーザー指定事由 |
コメント | VARCHAR2(20文字) | レコード変更のコメント |
QUERY_COMMENT | VARCHAR2(2048文字) | 変更に対してユーザーが入力した問合せコメント |
RULE_ID | RAW(32バイト) | ルールのGUID |
FORM_ID | RAW(32バイト) | フォームのGUID |
FORM_WID | 数値(38) | 数値フォームID |
FORM_NAME | VARCHAR2(64文字) | フォーム名 |
EVENT_ID | RAW(32バイト) | イベントのGUID |
EVENT_WID | 数値(38) | 数値イベントID |
EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 現在のレコードのイベントの名前 |
DATA_ELEMENT_VERSION_START | タイムスタンプ(6) | 指定した項目の開始日のタイムスタンプ |
EVENT_INSTANCE_NUMBER | 数値 | 問合せを含むフォームが収集されるビジットのイベント・インスタンス番号 |
FORM_INSTANCE_NUMBER | 数値 | 問合せが存在するフォームの繰返しインスタンス |
ITEM_ID | RAW(32バイト) | 項目のGUID |
ITEM_WID | 数値(38) | 数値アイテムID |
ITEM_NAME | VARCHAR2(4000文字) | アイテムの名前 |
SITE_ID | RAW(32バイト) | サイトのGUID |
SITE_WID | 数値(38) | 数値サイトID |
SITE_NAME | VARCHAR2(200文字) | サイトの名前 |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のGUID |
STUDY_WID | 数値(38) | 数値試験ID |
STUDY_NAME | VARCHAR2(100文字) | 試験名 |
BRANCH_ID | RAW(32バイト) | 問合せを含むフォームが収集されるビジット・ブランチのGUID |
STUDY_ROLE_ID | RAW(32バイト) | 試験ロールのGUID |
CREATOR_STUDY_ROLE_ID | RAW(32バイト) | 問合せを作成した試験ロールのGUID |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
DATA_ELEMENT_WID | 数値(38) | 数値データ・エレメントID |
STUDY_ROLE_WID | 数値(38) | 試験ロールの数値ID |
STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100文字) | スタディ・ロールの名前 |
CREATOR_STUDY_ROLE_WID | 数値(38) | クエリーを作成した試験ロールの数値ID |
CREATOR_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100文字) | 問合せを作成した試験ロールの名前 |
DISCREPANCY_ID | 数値(38) | DMWでの問合せのGUID |
IS_CURRENT | 文字(1) | レコードに問合せが関連付けられているかどうかを示すブール・フラグ |
HAS_QUERY | 文字(1) | 指定されたレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ |
非表示 | 数値(1) | 項目が非表示かどうかを表す数値 |
REPEAT_FORM_NUMBER | 数値 | 2セクション・フォームのインスタンス番号を表す数値 |
IS_AUTO_QUERY | VARCHAR2(1文字) | これが自動問合せであるかどうかを示します。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。 |
QUERY_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 問合せタイプを示します。 |
表: DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験の数値ID。 |
STUDY_WID | 数値(38) | 試験のGUID |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64文字) | スタディID名 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000文字) | 試験のタイトル |
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | スタディ参照名 |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64文字) | 研究の治療領域 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64文字) | 試験のフェーズ |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64文字) | 調査の盲検タイプ:
|
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32文字) | 試験のバージョン |
MODIFIED_BY_ID | RAW(16バイト) | ユーザー名の数値ID |
MODIFIED_BY_WID | 数値(38) | ユーザー名のGUID |
MODIFIED_BY | VARCHAR2(255文字) | ユーザーの名前 |
STUDY_DESIGN_STATUS | VARCHAR2(16文字) | 試験バージョンのステータス |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | 試験バージョンのバージョン開始値 |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | 試験バージョンのバージョン終了値 |
RAND_WID | 数値 | 無作為化のGUID |
RAND_ID | RAW(16バイト) | 無作為化の数値ID |
RANDOMIZATION_TITLE | VARCHAR2(64文字) | 無作為化タイトル |
RANDOMIZATION_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000文字) | 無作為化の説明 |
RANDOMIZATION_TYPE | VARCHAR2(32文字) | 無作為化のタイプ |
コホートタイプ | VARCHAR2(32文字) | コホートのタイプ |
再ランダム化 | 数値 | 試験で再ランダム化が許可されるかどうかを指定します |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
ARM_WID | 数値 | トリートメント・アームの数値ID |
ARM_ID | RAW(16バイト) | 治療アームのGUID |
TREATMENT_ARM_TITLE | VARCHAR2(64文字) | トリートメントアームタイトル |
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000文字) | 治療アームの説明 |
TREATMENT_ARM_ID | VARCHAR2(64文字) | トリートメント・アームの一意の数値ID |
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES | 数値 | 使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します |
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS | 数値 | スキップされた無作為化番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します |
RANDOMIZATION_VERSION_START | タイムスタンプ(6) | 試験デザインの割付バージョン開始日 |
RANDOMIZATION_VERSION_END | タイムスタンプ(6) | 試験デザインの割付バージョン終了日 |
COHORT_ID | VARCHAR2(32767) | コホートのGUID |
COHORT_WID | VARCHAR2(32767) | コホートの数値ID |
COHORT_NAME | VARCHAR2(32767文字) | 集団名 |
VISIT_IS_REQUIRED | 文字(1) | ビジットが必須かどうかを指定します |
IS_SCHEDULED_VISIT | 文字(1) | ビジットがスケジュール済か未スケジュールかを指定します |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) |
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。
ノート: ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。 |
STUDYEVENT_ID | RAW(16バイト) | 試験デザインの訪問のGUID |
STUDYEVENT_WID | 数値(38) | 試験デザインのビジットの数値ID |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(32文字) | ビジット・タイプの分類:
|
EVENT_TYPE | VARCHAR2(32) | イベント・タイプの分類:
|
DELAY_DAYS | 数値 | 訪問遅延日数 |
DELAY_HOURS | 数値 | 訪問遅延時間 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日までの日数 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日までの時間数 |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日より後の日数 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日より後の時間数 |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64文字) | イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。 |
EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64文字) |
イベントの参照名。 空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsは、この値を生成しますが、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースには表示されません。
ノート: 関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16文字) | イベント/訪問ID名 |
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER | 数値 | スケジュールに基づくビジットの順序(時間数) |
KIT_WID | 数値(38) | 試験デザインのキットのGUID |
KIT_ID | RAW(16バイト) | 試験デザインにおけるキットの数値ID |
DEVICE_TYPE | VARCHAR2(255) | デバイスタイプキット:
|
DEVICE_CONNECTION | VARCHAR2(255) | デバイスが接続されているか、接続されていないか |
CALCULATING_DOSES | 数値 | キットに計算あり |
DISTRIBUTION_SETTINGS | VARCHAR2(16文字) | 試験デザイナによって指定された、キットの配布のタイプを示します。
次の値を表示できます。
|
KIT_TYPE_ID | VARCHAR2(64文字) | 試験デザインでのキット・タイプID |
タイプ | VARCHAR2(16文字) | 試験デザインにおけるキットのタイプ |
MINIMUM_KITS_TO_SHIP | 数値 | 出荷される最小キットを表す数値 |
UNITS_PER_KIT | 数値 | キット内のユニット数 |
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE | 数値(20,2) | キット内の単一ユニットの投与量値 |
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS | VARCHAR2(16文字) | キットの投与単位 |
投与量調整 | 数値 | キットが投与量調整キットかどうかを指定します |
KIT_VERSION_START | タイムスタンプ(6) | 試験デザインでのキットのバージョン開始 |
KIT_VERSION_END | タイムスタンプ(6) | 試験デザインでのキットのバージョン終了 |
KIT_TYPE | VARCHAR2(23) | キットのタイプ |
CALCULATED_DOSE_TITLE | VARCHAR2(64文字) | キットの計算用量名 |
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE | VARCHAR2(64文字) | 投与量計算に使用される質問 |
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED | VARCHAR2(64文字) | 投与量計算に使用されるビジット |
PERCISION_FOR_EACH_DOSE | 数値 | 計算投与量の投与量の精度 |
ROUND_UP_FOR | 数値 | 投与量計算を切り上げる必要があるかどうかを指定します |
DOSING_FREQUENCY | VARCHAR2(21文字) | 計算投与量の頻度を指定します |
USE_LEFTOVER_UNITS_IN_NEXT_DOSE | 数値 | 次の投与量でのキット/ユニットに対する左の使用が許可されるかどうかを表す数値フィールド |
KIT_MEASUREMENT | 数値(20,2) | 投与量計算に使用されるキット投与量のメジャー |
SUBJECT_MEASUREMENT | 数値(20,2) | 症例リーディングの測定 |
表: DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
ID | RAW(16バイト) | サブジェクト・フォーム・アイテム・レコードのGUID |
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID | 数値(38) | サブジェクト・フォーム・アイテム・レコードの数値ID |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | レコードが以前に変更されたタイムスタンプ |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | レコードが変更されたときのタイムスタンプ |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 操作のタイプ:
|
USER_ID | RAW(16バイト) | ユーザーのGUID |
USER_WID | 数値(38) | 数値のユーザー ID |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) | Oracle Clinical One Platformユーザー名 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの変更バージョン番号 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
理由 | VARCHAR2(255文字) | レコード変更のユーザー指定事由 |
コメント | VARCHAR2(2048文字) | レコード変更のコメント |
TRANSACTION_START | 日付 | 今後使用するために予約済 |
TRANSACTION_END | 日付 | 今後使用するために予約済 |
VALIDATION_STATUS | VARCHAR2(25文字) | 検証のステータス:
|
VALIDATION_FAILURE | VARCHAR2(4000文字) | 検証失敗メッセージ |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のGUID |
STUDY_WID | 数値(38) | 数値試験ID |
STUDY_NAME | VARCHAR2(100文字) | 試験名 |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(100文字) | 指定されたレコードの試験バージョン |
SUBJECT_ID | RAW(16バイト) | 件名のGUID |
SUBJECT_WID | 数値(38) | 数値サブジェクトID |
SUBJECT_NAME | VARCHAR2(500文字) | サブジェクト名 |
EVENT_ID | RAW(16バイト) | イベントのGUID |
EVENT_WID | 数値(38) | 数値イベントID |
EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 現在のレコードのイベントの名前 |
FORM_ID | RAW(16バイト) | フォームのGUID |
FORM_WID | 数値(38) | 数値フォームID |
FORM_NAME | VARCHAR2(64文字) | Oracle Clinical One Platformで作成されたフォームの名前 |
FORM_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | フォームのシステム参照名
ノート: この値は、データベースに臨床データ抽出表名を作成するために使用されます。この表名は、Oracle DMWにコピーされます。フォームに対して表が作成されると、REFNAMEがOracle Clinical One Platformで更新されている場合でも、表名はOracle DMWで別の名前で再作成されません。 |
FORM_SECTION_ID | RAW(16バイト) | フォーム・セクションのGUID |
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER | 数値 | 使用方法はフォーム・タイプに依存します。
|
ITEM_ID | RAW(16バイト) | 項目のGUID |
ITEM_WID | 数値(38) | 数値アイテムID |
ITEM_NAME | VARCHAR2(4000文字) | フォーム上のアイテムの名前 |
SITE_ID | RAW(16バイト) | サイトのGUID |
SITE_WID | 数値(38) | 数値サイトID |
SITE_NAME | VARCHAR2(200文字) | 施設名 |
VARIABLE_ID | RAW(16バイト) | 変数のGUID |
ORIGINATOR_ID | RAW(16バイト) | 作成者のGUID |
VENDOR_CODE | VARCHAR2(100文字) | Oracle Clinical One Platform統合による移入と使用 |
値 | VARCHAR2(4000文字) | 質問への回答(フォーム・アイテム) |
MEASURE_UNIT | VARCHAR2(64文字) | 単位 |
NORMALIZED_VALUE | VARCHAR2(100文字) | 今後使用するために予約済 |
NORMALIZED_UNIT_ID | RAW(16バイト) | 正規化されたユニットのGUID |
NUM_VALUE | 数値 | 収集された値が数値タイプの場合のレスポンス |
FLOAT_VALUE | 数値 | 収集された値がfloat型の場合のレスポンス |
UTC_DATETIME_VALUE | タイムスタンプ(6) | 収集された値が日時タイプであった場合のUTCでのレスポンス |
MONTH_VALUE | 数値(38) | 指定された月の数値 |
DAY_VALUE | 数値(38) | 指定された日の数値 |
YEAR_VALUE | 数値(38) | 指定された年の数値 |
HOUR_VALUE | 数値(38) | 指定された時間の数値 |
MINUTE_VALUE | 数値(38) | 指定された分の数値 |
SECOND_VALUE | 数値(38) | 指定された2番目の数値 |
PARENT_ID | RAW(16バイト) | 親レコードのGUID |
PARENT_WID | 数値(38) | 数値親レコードID |
PARENT_NAME | VARCHAR2(4000文字) | 今後使用するために予約済 |
ROOT_ID | RAW(16バイト) | ルートのGUID |
ROOT_WID | 数値(38) | 今後使用するために予約済 |
ROOT_NAME | VARCHAR2(4000文字) | 今後使用するために予約済 |
EVENT_INSTANCE_NUM | 数値 | ビジットのイベント・インスタンス番号 |
DATA_FLAG | RAW(16バイト) | データ・フラグのGUID (存在する場合、たとえば、値が未収集としてマークされている場合など) |
ITEM_D | VARCHAR2(4000文字) | 質問に対するデコードされたレスポンス |
ITEM_R | VARCHAR2(4000文字) | 質問に対する応答の未処理値 |
ITEM_F | VARCHAR2(4000文字) | 質問に対する書式設定されたレスポンス |
ITEM_TYPE | VARCHAR2(255文字) | 質問のタイプ |
PROPERTY_ID | RAW(16バイト) | プロパティのGUID |
PROPERTY_VERSION_START | タイムスタンプ(6) | レコードが以前に変更されたタイムスタンプ |
QUESTION_TYPE | VARCHAR2(32文字) | 質問のタイプ:
|
QUESTION_HINT | VARCHAR2(4000文字) | 質問への回答を支援するユーザー指定のヒント |
必須 | 数値 | 質問が必須かどうかを示すブール値 |
読取り専用 | 数値(1) | 質問が読取り専用かどうかを示すブール値 |
SAS_VARIABLE | VARCHAR2(32文字) | 質問に関連付けられたSAS変数名 |
SAS_LABEL | VARCHAR2(4000文字) | 質問に関連付けられたSASラベル |
IS_CURRENT | 文字(1) | 指定されたレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ |
IS_ROLLOVER | 文字(1) | 質問がロールオーバー試験に関連付けられているかどうかを示すインジケータ |
IS_REPEATING | 文字(1) | 品目に繰返し入力があるかどうかを示します |
REFERENCE_CODE | VARCHAR2(64文字) | 質問参照コード |
非表示 | 数値(1) | 項目が非表示かどうかを示すブール値 |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
凍結 | VARCHAR2(16文字) | 凍結ステータスを表す文字列値 |
検証済 | VARCHAR2(16文字) | 検証済ステータスを表す文字列値 |
署名付き | VARCHAR2(16文字) | 署名済ステータスを表す文字列値 |
REPEAT_FORM_NUMBER | 数値 | 2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値
ノート: ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値はNULL です。
|
INNER_REPEAT | 数値 | 繰返し入力のあるフォーム/アイテムの連番 |
OUTER_REPEAT | 数値 | 繰返しフォーム(1セクションおよび2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16文字) | Oracle Clinical One PlatformでのイベントのID。 |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64文字) | イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。 |
HAS_QUERY | 文字(1) | ステータスに関係なく、質問に対して問合せが発生したかどうかを示します。 |
LAB_ID | VARCHAR2(50文字) | アイテムがラボ・フォームの一部である場合は、関連付けられたラボIDを示します。 |
LAB_NAME | VARCHAR2(200文字) | 品目がラボ・フォームの一部である場合は、関連付けられたラボ名を示します。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。 |
表: DHVW_SUBJECT_VISITS_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
SUBJECT_EVENT_INST_WID | 数値(38) | 数値症例ビジット・イベントID |
ID | RAW(16バイト) | 症例ビジットのGUID |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | レコードが以前に変更されたタイムスタンプ |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | レコードが変更されたタイムスタンプ |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 特定のレコードに対して行われた変更のタイプを分類します。
|
USER_ID | RAW(16バイト) | ユーザーのGUID |
USER_WID | 数値(38) | 数値のユーザー ID |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) | 指定されたレコードを変更したユーザー |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | 指定されたレコードの順次バージョニング |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
理由 | VARCHAR2(255文字) | レコード変更のユーザー指定事由 |
コメント | VARCHAR2(2048文字) | レコード変更のコメント |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(100文字) | 指定されたレコードの試験バージョン |
SUBJECT_ID | RAW(16バイト) | 件名のGUID |
SUBJECT_WID | 数値(38) | 数値件名ID |
SUBJECT_NAME | VARCHAR2(64文字) | サブジェクトの名前 |
EVENT_ID | RAW(16バイト) | イベントのGUID |
EVENT_WID | 数値(38) | 数値イベントID |
EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 現在のレコードのイベントの名前 |
SITE_ID | RAW(16バイト) | サイトのGUID |
SITE_WID | 数値(38) | 数値サイトID |
SITE_NAME | VARCHAR2(200文字) | サイトの名前 |
VISIT_STATUS | VARCHAR2(32文字) | 特定の訪問のステータス:
|
VISIT_START_DATE | 日付 | ビジット開始時のタイムスタンプ |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(100文字) | ビジット・タイプの分類:
|
EVENT_TYPE | VARCHAR2(100) | イベント・タイプの分類:
|
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のGUID |
STUDY_WID | 数値(38) | 数値試験ID |
STUDY_NAME | VARCHAR2(64文字) | 試験名 |
EVENT_INSTANCE_NUM | 数値 | ビジットのイベント・インスタンス番号 |
審査員 | VARCHAR2(100文字) | 特定のビジットに関連付けられた調査員 |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号 |
ADDRESS_STREET_1 | VARCHAR2(150文字) | サイト住所1 |
ADDRESS_STREET_2 | VARCHAR2(150文字) | サイト住所番地2 |
ADDRESS_CITY | VARCHAR2(100文字) | サイト住所市区町村 |
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100文字) | サイト住所の都道府県 |
ADDRESS_POSTALCODE | VARCHAR2(20) | サイト住所郵便番号 |
ADDRESS_COUNTRY | VARCHAR2(100文字) | サイト住所国 |
PROJECTED_VISIT_START_DATE | タイムスタンプ(6) | ビジット開始予定日 |
PROJECTED_VISIT_END_DATE | タイムスタンプ(6) | ビジット終了予定日 |
PROJECTED_VISIT_DATE | タイムスタンプ(6) | 予定ビジット日 |
IS_REQUIRED | 文字(1) | ビジットが必要かどうかを示すブール値 |
IS_SCHEDULED_VISIT | 文字(1) | ビジットがスケジュールされているかどうかを示すブール値 |
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID | RAW(16バイト) | 指定されたビジットがスケジュールされているイベントのGUID |
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID | 数値(38) | 指定されたビジットがスケジュールされているイベントの数値ID |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) |
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。
ノート: ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。 |
DELAY_DAYS | 数値 | 訪問遅延日数 |
DELAY_HOURS | 数値 | 訪問遅延時間 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日までの日数 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日までの時間数 |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日より後の日数 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日より後の時間数 |
IS_CURRENT | 文字(1) | 指定されたレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
COMPONENT_SEQ | 数値 | スケジュールに基づくビジットの順序(時間数) |
凍結 | VARCHAR2(16文字) | 凍結ステータスを表す文字列値 |
検証済 | VARCHAR2(16文字) | 検証済ステータスを表す文字列値 |
署名付き | VARCHAR2(16文字) | 署名済ステータスを表す文字列値 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。 |
表: DHVW_SUBJECTS_DATASET_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
ID | RAW(16バイト) | 件名のGUID |
SUBJECT_WID | 数値(38) | サブジェクトの数値ID |
説明 | VARCHAR2(500文字) | これは、データを含まないプレースホルダ列です |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号 |
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のGUID |
STUDY_WID | 数値(38) | 試験の数値ID |
SITE_ID | RAW(16バイト) | サイトのGUID |
SITE_WID | 数値(38) | サイトの数値ID |
SITE_NAME | VARCHAR2(200文字) | サイトの名前 |
生年月日 | 日付 | 今後使用するために予約済 |
SCREENING_DATE | 日付 | スクリーニングの日付 |
州 | VARCHAR2(100文字) | 科目ステータス |
STATE_DATE | 日付 | 症例の現在のステータスの日付 |
SCREENING_FAILURE | VARCHAR2(255文字) | 症例スクリーニング失敗メッセージ |
ENROLLMENT_FAILURE | VARCHAR2(255文字) | 被験者登録失敗メッセージ |
ENROLLMENT_OVERRIDE | VARCHAR2(255文字) | 被験者登録上書きメッセージ |
INFORMED_CONSENT_DATE | 日付 | 今後使用するために予約済 |
性別 | VARCHAR2(10文字) | 今後使用するために予約済 |
SUBJECT_TRANSFER_ID | RAW(16バイト) | 件名転送のGUID |
STUDY_VERSION | VARCHAR2(32文字) | 試験のバージョン |
CODE_BREAK | VARCHAR2(2文字) | 症例がコード・ブレークを受けるかどうかを指定します |
EVENT_TYPE | VARCHAR2(100) | サブジェクト・レベルでのイベント・タイプ分類:
|
SITE_SERIAL_NUMBER | 数値 | サイトのシリアル番号 |
STUDY_SERIAL_NUMBER | 数値 | 内部使用のみ。Internal Clinical One試験識別子 |
COUNTRY_NAME | VARCHAR2(100文字) | サイトの国名 |
審査員 | VARCHAR2(100文字) | 調査担当名 |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | 現在のサブジェクト・レコードのバージョン開始 |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | 現在のサブジェクト・レコードのバージョン末尾 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 現在のレコードの操作タイプ:
|
USER_ID | RAW(16バイト) | このアクションを実行したユーザーのGUID |
USER_WID | 数値(38) | このアクションを実行したユーザーの数値ID |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) | ユーザーの名前 |
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの変更バージョン番号 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
理由 | VARCHAR2(255文字) | レコード変更のユーザー指定事由 |
コメント | VARCHAR2(2048文字) | レコード変更のコメント |
IS_CURRENT | 文字(1) | これがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
TOTAL_VISITS | 数値 | 施設試験バージョンに基づくこの症例に使用可能な予定ビジット合計 |
TOTAL_FORMS | 数値 | 施設試験バージョンに基づいて、この症例で使用可能なスケジュール済ビジット全体のフォームの合計数 |
COMPLETED_VISITS | 数値 | 症例の完了済ビジット数 |
TOTAL_FORMS_COMPLETED_VISITS | 数値 | 症例の完了ビジットに存在するフォームの数 |
COMPLETED_FORMS | 数値 | 症例に入力されたスケジュール済ビジット全体の完了済フォーム数 |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64文字) | スタディID名 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000文字) | 試験のタイトル |
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | スタディ参照名 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64文字) | 試験のフェーズ |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64文字) | 研究の治療領域 |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64文字) | 調査の盲検タイプ:
|
FROM_SITE_ID | RAW(16バイト) | 症例の転送元サイトのGUID |
FROM_SITE_WID | 数値(38) | 症例の転送元となる施設の数値ID |
FROM_SITE_NAME | VARCHAR2(200文字) | 症例の転送元サイト名 |
OLD_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 古い症例番号 |
SITE_ID_NAME | VARCHAR2(50文字) | サイトID名 |
SITE_STATUS | VARCHAR2(50文字) | サイトのステータス |
ADDRESS_STREET_1 | VARCHAR2(150文字) | プライマリサイト address1 |
ADDRESS_STREET_2 | VARCHAR2(150文字) | プライマリサイト address2 |
ADDRESS_CITY | VARCHAR2(100文字) | プライマリ・サイト市区町村 |
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100文字) | プライマリ・サイト状態 |
ADDRESS_POSTALCODE | VARCHAR2(20) | プライマリ・サイト郵便番号 |
ADDRESS_COUNTRY | VARCHAR2(100文字) | プライマリ・サイト国 |
FAX | VARCHAR2(50文字) | プライマリ・サイトFAX番号 |
Eメール | VARCHAR2(255文字) | プライマリ・サイトの電子メール・アドレス |
電話番号 | VARCHAR2(50文字) | プライマリ・サイトの電話番号 |
SHIPPING_ADDRESS_1 | VARCHAR2(150文字) | サイト配送 addres1 |
SHIPPING_ADDRESS_2 | VARCHAR2(150文字) | サイト配送 addres2 |
SHIPPING_CITY | VARCHAR2(100文字) | サイト出荷市区町村 |
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100文字) | サイト出荷国 |
SHIPPING_ZIP | VARCHAR2(20) | サイト出荷郵便番号 |
SHIPPING_COUNTRY | VARCHAR2(100文字) | サイト出荷国 |
SHIPPING_FAX | VARCHAR2(50文字) | サイト出荷FAX |
SHIPPING_EMAIL | VARCHAR2(255文字) | 拠点出荷電子メール |
SHIPPING_PHONE | VARCHAR2(50文字) | サイト出荷電話番号 |
SITE_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100文字) | サイトの試験版 |
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE | VARCHAR2(100文字) | サイトが薬物破壊に対応できるかどうかを指定します |
PI_PREFIX | VARCHAR2(100文字) | 主要調査員のプリフィクス値 |
ADD_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトで症例を追加できるかどうかを指定します |
SCREEN_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトが症例をスクリーニングできるかどうかを指定します |
RANDOMIZE_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトで症例を無作為化できるかどうかを指定します |
DISPENSE_TO_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトが症例に交付できるかどうかを指定します |
DEA_NUMBER | VARCHAR2(100文字) | サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号 |
有効期限 | VARCHAR2(100文字) | サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日 |
タイムゾーン | VARCHAR2(100文字) | サイト・タイム・ゾーン |
SHIPPING_ATTENTION | VARCHAR2(100文字) | サイトの出荷注意 |
SDV_GROUP_NAME | VARCHAR2(255) | ソース・データ検証グループ名 |
INITIAL_SUBJECTS_COUNT | VARCHAR2(2048) | SDVの初期症例数 |
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | クリティカルまたはすべての質問のみを初期サブジェクトに対して検証する必要があるかどうかを指定します |
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE | VARCHAR2(2048) | SDVの残りの症例の割合の値 |
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | 残りのサブジェクトについて、クリティカルまたはすべての質問のみを検証する必要があるかどうかを指定します |
CURRENT_STUDY_ROLE_ID | RAW(16バイト) | 指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100文字) | 指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_WID | 数値(38) | 指定したレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。 |
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE | タイムスタンプ(6) | 症例ステータスが外部ソースによって更新された日付を示します。 |
凍結 | VARCHAR2(16文字) | 凍結ステータスを表す文字列値 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。 |
署名付き | VARCHAR2(16文字) | 署名済ステータスを表す文字列値 |
検証済 | VARCHAR2(16文字) | 検証済ステータスを表す文字列値 |
表: DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V
列名 | データ・タイプ | 説明 |
---|---|---|
STUDY_ID | RAW(16バイト) | 試験のGUID |
STUDY_WID | 数値(38) | 数値試験ID |
STUDY_ID_NAME | VARCHAR2(64文字) | スタディの名前 |
STUDY_TITLE | VARCHAR2(4000文字) | 試験のタイトル |
STUDY_REFNAME | VARCHAR2(64文字) | 試験の参照名 |
THERAPEUTIC_AREA | VARCHAR2(64文字) | 研究の治療領域 |
STUDY_PHASE | VARCHAR2(64文字) | 試験のフェーズ |
BLINDING_TYPE | VARCHAR2(64文字) | 調査の盲検タイプ:
|
COUNTRY_NAME | VARCHAR2(100文字) | 国名 |
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE | VARCHAR2(100文字) | サイトの薬物破壊能力 |
PI_PREFIX | VARCHAR2(100文字) | 主要調査員のプリフィクス値 |
ADD_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトが症例を追加できるかどうかを指定します |
SCREEN_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトが症例をスクリーニングできるかどうかを指定します |
RANDOMIZE_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトが症例を無作為化できるかどうかを指定します |
DISPENSE_TO_SUBJECTS | VARCHAR2(100文字) | サイトが症例に交付できるかどうかを指定します |
DEA_NUMBER | VARCHAR2(100文字) | サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号 |
有効期限 | VARCHAR2(100文字) | サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日 |
タイムゾーン | VARCHAR2(100文字) | サイトのタイム・ゾーン |
SHIPPING_ATTENTION | VARCHAR2(100文字) | サイトの出荷注意 |
審査員 | VARCHAR2(100文字) | 調査担当名 |
SDV_GROUP_NAME | VARCHAR2(255) | ソース・データ検証グループ名 |
INITIAL_SUBJECTS_COUNT | VARCHAR2(2048) | SDVの初期症例数 |
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | 初期サブジェクトに対してクリティカルまたはすべての質問のみを検証する必要があるかどうかを指定します |
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE | VARCHAR2(2048) | SDVの残りの症例の割合の値 |
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE | VARCHAR2(2048) | 残りのサブジェクトについて、クリティカルまたはすべての質問のみを検証する必要があるかどうかを指定します |
ADDRESS_STREET_1 | VARCHAR2(150文字) | プライマリサイト address1 |
ADDRESS_STREET_2 | VARCHAR2(150文字) | プライマリサイト address2 |
ADDRESS_CITY | VARCHAR2(100文字) | プライマリ・サイト市区町村 |
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100文字) | プライマリ・サイト状態 |
ADDRESS_POSTALCODE | VARCHAR2(20) | プライマリ・サイト郵便番号 |
ADDRESS_COUNTRY | VARCHAR2(100文字) | プライマリ・サイト国 |
電話番号 | VARCHAR2(50文字) | プライマリ・サイトの電話番号 |
FAX | VARCHAR2(50文字) | プライマリ・サイトFAX番号 |
Eメール | VARCHAR2(255文字) | プライマリ・サイトEメールID |
SHIPPING_ADDRESS_1 | VARCHAR2(150文字) | サイト配送 addres1 |
SHIPPING_ADDRESS_2 | VARCHAR2(150文字) | サイト配送 addres2 |
SHIPPING_CITY | VARCHAR2(100文字) | サイト出荷市区町村 |
SHIPPING_COUNTRY | VARCHAR2(100文字) | サイト出荷国 |
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY | VARCHAR2(100文字) | サイトまたは都市 |
SHIPPING_ZIP | VARCHAR2(20) | 出荷の値のGUID |
SHIPPING_PHONE | VARCHAR2(50文字) | サイト出荷電話番号 |
SHIPPING_FAX | VARCHAR2(50文字) | サイト出荷FAX |
SHIPPING_EMAIL | VARCHAR2(255文字) | 拠点出荷電子メール |
SITE_STATUS | VARCHAR2(50文字) | サイト・ステータス |
SITE_STUDY_VERSION | VARCHAR2(100文字) | サイト・スタディ・バージョン |
SITE_ID | RAW(16バイト) | サイトの数値ID |
SITE_WID | 数値(38) | サイトの値のGUID |
SITE_NAME | VARCHAR2(200文字) | 施設名 |
SITE_ID_NAME | VARCHAR2(50文字) | サイトID名 |
SITE_TYPE | VARCHAR2(50文字) | サイトの種類 |
SUBJECT_ID | RAW(16バイト) | 件名のGUID |
SUBJECT_WID | 数値(38) | サブジェクトの数値ID |
SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | サブジェクト名 |
SUBJECT_STATE | VARCHAR2(100文字) | サブジェクトの状態 |
RANDOMIZATION_TITLE | VARCHAR2(64文字) | 無作為化タイトル |
RANDOMIZATION_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000文字) | 無作為化の説明 |
RANDOMIZATION_TYPE | VARCHAR2(32文字) | 無作為化のタイプ |
COHORT_ID | RAW(16バイト) | コホートのGUID |
COHORT_WID | 数値(38) | コホートの数値ID |
COHORT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 集団名 |
再ランダム化 | 数値 | 再ランダム化を許可するかどうかを指定します。 |
TREATMENT_ID | RAW(16バイト) | 治療アームのGUID |
TREATMENT_WID | 数値(38) | トリートメント・アームの数値ID |
TREATMENT_ARM_TITLE | VARCHAR2(64文字) | トリートメントアームタイトル |
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000文字) | 治療アームの説明 |
TREATMENT_ARM_ID | VARCHAR2(64文字) | 処置アームID名 |
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES | 数値 | 使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します |
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS | 数値 | スキップされた割付番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します |
RAND_NUMBER | 数値 | 割付番号 |
RND_STATUS | VARCHAR2(64文字) | 無作為化の状態 |
RANDOMIZATION_DATE | タイムスタンプ(6) | 症例無作為化日 |
MANFACTURING_LOT_TITLE | VARCHAR2(64文字) | 製造ロット・タイトル名 |
BLINDED_LOT_TITLE | VARCHAR2(64文字) | 盲検ロット・タイトル名 |
MANFACTURING_LOT_SHORT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 製造ロット短縮名 |
BLINDED_LOT_SHORT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 盲検ロット短縮名 |
MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE | 日付 | 製造ロット失効日 |
BLINDED_LOT_EXPIRATION_DATE | 日付 | ブラインド・ロット失効日 |
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS | 数値 | 製造ロットに対する出荷禁止日数 |
BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS | 数値 | 盲検ロットの出荷禁止日数 |
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS | 数値 | 製造ロットの棚卸なし日数 |
BLINDED_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS | 数値 | 盲検ロットの棚卸なし日数 |
SHIPMENT_ID | RAW(16バイト) | 出荷のGUID |
SHIPMENT_WID | 数値(38) | 出荷の数値ID |
SHIPMENT_NAME | VARCHAR2(64文字) | 出荷名 |
SHIPMENT_STATUS | VARCHAR2(64文字) | 出荷のステータス |
SHIPMENT_CREATED_DATE | タイムスタンプ(6) | 出荷作成日 |
SHIPMENT_DATE | タイムスタンプ(6) | 出荷日 |
TRACKING_NUMBER | VARCHAR2(64文字) | 出荷追跡番号 |
VISIT_IS_REQUIRED | 文字(1) | ビジットが必要かどうかを指定します |
IS_SCHEDULED_VISIT | 文字(1) | ビジットがスケジュールされているかどうかを指定します |
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME | VARCHAR2(64文字) |
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。
ノート: ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。 |
VISIT_STATUS | VARCHAR2(32文字) | 特定の訪問のステータス:
|
VISIT_START_DATE | 日付 | ビジット日 |
VISIT_TYPE | VARCHAR2(100文字) | 訪問のタイプ |
EVENT_TYPE | VARCHAR2(100) | イベント・タイプの分類:
|
PROJECTED_VISIT_START_DATE | タイムスタンプ(6) | このビジットの予定開始日 |
PROJECTED_VISIT_END_DATE | タイムスタンプ(6) | このビジットの予定終了日 |
PROJECTED_VISIT_DATE | タイムスタンプ(6) | 予定ビジット日 |
DELAY_DAYS | 数値 | 訪問の遅延日数 |
DELAY_HOURS | 数値 | 訪問の遅延時間 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日までの日数 |
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日までの時間数 |
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日より後の日数 |
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS | 数値 | ビジットが開始される予定ビジット日より後の時間数 |
EVENT_ID | RAW(16バイト) | ビジットのGUID |
EVENT_WID | 数値(38) | 訪問の数値ID |
EVENT_TITLE | VARCHAR2(64文字) | イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。 |
EVENT_REFNAME | VARCHAR2(64文字) |
イベントの参照名。 空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsは、この値を生成しますが、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースには表示されません。
ノート: 関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。 |
EVENT_ID_NAME | VARCHAR2(16文字) | 訪問ID名 |
VISIT_ORDER | 数値 | デザインにおける訪問の順序 |
KIT_TYPE | VARCHAR2(255文字) | キットのタイプ |
DEVICE_TYPE | VARCHAR2(255) | デバイスタイプキット:
|
DEVICE_CONNECTION | VARCHAR2(255) | デバイスが接続されているか、接続されていないか |
CALCULATING_DOSES | 数値 | 計算投与キットの名前 |
DISTRIBUTION_SETTINGS | VARCHAR2(16文字) | 試験デザイナによって指定された、キットの配布のタイプを示します。
次の値を表示できます。
|
KIT_DESIGN_ID | RAW(16バイト) | 試験デザインのキットのGUID |
KIT_DESIGN_WID | 数値(38) | 試験デザインにおけるキットの数値ID |
KIT_TYPE_ID | VARCHAR2(64文字) | 試験デザインによるキット・タイプID |
TRIAL_SUPPLY_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 試験デザイナによって指定されたキットの供給タイプを示します。
次の値を表示できます。
|
MINIMUM_KITS_TO_SHIP | 数値 | 出荷するキットの最小数 |
UNITS_PER_KIT | 数値 | キット内のユニット数 |
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE | 数値(20,2) | キット内の単一ユニットの投与量値 |
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS | VARCHAR2(16文字) | キットの投与単位 |
CRA_VERIFIED | 数値 | キットがCRAによって検証されるかどうかを指定します |
BALANCE_UNITS | 数値 | キットのユニットのバランス番号 |
投与量調整 | 数値 | キットが投与量調整キットかどうかを指定します |
INVENTORY_ID | RAW(16バイト) | キットのランタイムGUID |
INVENTORY_WID | 数値(38) | 実行時のキットの番号ID |
KIT_NUMBER | 数値 | キット番号 |
SEQUENCE_NUMBER | 数値 | キットの順序番号 |
KIT_DESCRIPTION | VARCHAR2(4000文字) | キットの説明 |
KIT_STATUS | VARCHAR2(64文字) | キットのステータス |
DISPENSATION_DATE | タイムスタンプ(6) | キット交付日 |
投与量 | 数値 | キットの投与量 |
BAR_CODE | VARCHAR2(1000文字) | キットのバーコード |
DISPENSATION_CONFIRMED | 数値 | キット交付を確認するかどうかを指定します |
指標 | VARCHAR2(1000文字) | 投与量計算におけるキットの測定 |
頻度 | VARCHAR2(64文字) | 投与量計算によるキットの頻度 |
RETURNED_UNITS | 数値 | キットで返品されたユニット数 |
MISSING_UNITS | 数値 | キットにないユニット数 |
保存済 | VARCHAR2(16文字) | キットがサイト・ユーザーによって保存されたかどうかを示します |
数量 | 数値 | キット数量 |
INSTANCE_NUMBER | 数値 | ビジットの繰返しインスタンス番号を示します |
CALCULATED_DOSE_ID | RAW(16バイト) | 投与量計算のGUID |
CALCULATED_DOSE_WID | 数値(38) | 投与量計算の数値ID |
CALCULATED_DOSE_TITLE | VARCHAR2(64文字) | 投与量計算タイトル |
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE | VARCHAR2(64文字) | 投与量計算に使用される質問 |
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED | VARCHAR2(64文字) | 投与量計算に使用されるビジット名 |
DOSE_PRECISION | 数値 | 計算投与量の投与量の精度 |
DOSE_ROUND_UP | 数値 | 投与量計算を切り上げる必要があるかどうかを指定します |
DOSE_FREQUENCY | VARCHAR2(21文字) | 試験デザイナによって指定される、サブジェクトが消費する必要がある投与量を指定します |
DOSE_LEFT_OVER_UNITS | 数値 | 試験デザイナが指定する試験実施期間中に、前回の投与量からの残余単位を次の投与量で使用できるかどうかを示します |
KIT_MEASUREMENT | 数値(20,2) | 投与量計算に使用されるキット投与量のメジャー |
SUBJECT_MEASUREMENT | 数値(20,2) | 症例リーディングの測定 |
VERSION_START | タイムスタンプ(6) | 現在のキット・レコードのバージョン開始 |
VERSION_END | タイムスタンプ(6) | 現在のキット・レコードのバージョン終了 |
OPERATION_TYPE | VARCHAR2(16文字) | 操作のタイプ:
|
OBJECT_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの変更バージョン番号 |
理由 | VARCHAR2(255文字) | レコード変更のユーザー指定事由 |
コメント | VARCHAR2(2048文字) | レコード変更のコメント |
USER_ID | RAW(16バイト) | このアクションを実行したユーザーのGUID |
USER_WID | 数値(38) | このアクションを実行したユーザーの数値ID |
USER_NAME | VARCHAR2(255文字) | ユーザー名 |
IS_CURRENT | 文字(1) | このレコードがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します |
VERIFIED_BY_ID | RAW(16バイト) | キットを確認したユーザーのGUID |
VERIFIED_BY_WID | 数値(38) | キットを確認したユーザーの数値ID |
VERIFIED_BY | VARCHAR2(255文字) | キットを確認したユーザー名 |
VERIFIED_DATE | タイムスタンプ(6) | キット検証日 |
CONFIRMED_BY_ID | RAW(16バイト) | キット交付を確認したユーザーのGUID |
CONFIRMED_BY_WID | 数値(38) | キット交付を確認したユーザーの数値ID |
CONFIRMED_BY | VARCHAR2(255文字) | キット交付を確認したユーザー名 |
CONFIRMED_DATE | タイムスタンプ(6) | キット確認日 |
SOFTWARE_VERSION_NUMBER | 数値 | レコードの内部ディスク上のバージョン番号 |
DH_TIMESTAMP | タイムスタンプ(6) | レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ |
BLOCK_NUMBER | VARCHAR2(512文字) | キットのブロック番号 |
CURRENT_STUDY_ROLE_ID | RAW(6バイト) | 指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME | VARCHAR2(100文字) | 指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。 |
CURRENT_STUDY_ROLE_WID | 数値(38) | 指定したレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。 |
ITEM_NUMBER | VARCHAR2(64文字) |
バッチ処理の参照エレメントとして使用される数値。
ノート: このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Oracle Clinical One Platformには表示されません。 |
KIT_NUMBER | VARCHAR2(1024文字) | システムで割り当てられたキットの番号を示します。 |
MATERIAL_ID | VARCHAR2(64文字) |
バッチ処理の参照要素として使用される、特定のキットの資材の英数字識別子。
ノート: このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Oracle Clinical One Platformには表示されません。 |
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER | VARCHAR2(500文字) | 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。 |