DMW 3.4

表別のDMW 3.4抽出データのフィールドの説明を参照します。

臨床データ抽出共通列

この項で説明する列は、すべての臨床データ抽出表に共通です。

ノート:

200を超える質問で作成されたフォームは、DMW抽出表の生成に影響を与える可能性があるため、Oracle Clinical One AnalyticsデータセットとDMWの統合に失敗します。
列名 データ・タイプ 説明
テナント VARCHAR2(64文字) テナント名
TENANT_ID RAW(16バイト) GUIDテナントID
TENANT_WID 数値(38) 数値テナントID
研究 VARCHAR2(64文字) 試験名
STUDY_ID RAW(16バイト) GUID試験ID
STUDY_WID 数値(38) 数値試験ID
STUDY_VERSION VARCHAR2(32文字) 指定されたレコードの試験バージョン
VARCHAR2(100文字) サイト住所国
COUNTRY_ID RAW(16バイト) GUID国ID
COUNTRY_WID 数値(38) 数値国ID
審査員 VARCHAR2(100文字) 指定されたレコードに関連付けられた調査員
INVESTIGATOR_ID RAW(16バイト) GUID調査者ID
INVESTIGATOR_WID 数値(38) 数値調査員ID
サイト VARCHAR2(200文字) 施設名
SITE_ID RAW(16バイト) GUIDサイトID
SITE_WID 数値(38) 数値サイトID
ビジット VARCHAR2(64文字) Oracle Clinical One Platformで定義されているビジット(イベント)参照名

ノート:

これはビジット・タイトルおよびビジットIDとは異なります。
VISIT_ID RAW(16バイト) GUID訪問ID
VISIT_WID 数値(38) 数値訪問ID
VISIT_DATE 日付 ビジットが発生した日付
EVENT_INSTANCE_NUMBER 数値 ビジットのイベント・インスタンス番号
フォーム VARCHAR2(64文字) Oracle Clinical One Platformで定義されているフォーム参照名
FORM_ID RAW(16バイト) GUIDフォームID
FORM_WID 数値(38) 数値フォームID
FORM_SECTION_ID RAW(16バイト) GUIDフォーム・セクションID
FORM_SECTION_WID 数値(38) 数値フォーム・セクションID
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 数値 使用方法はフォーム・タイプによって異なります。
  • 1セクション繰返しフォーム・タイプ:繰返しフォームのフォーム・インスタンスを表す数値。
  • ラボおよび2セクション・フォーム・タイプ: Extractデータに関連する表(繰返しセクション)行を表す順次番号。
スケジュール解除 数値 フォームが収集されたビジットが予定外だったかどうかを示すフラグ
症例 VARCHAR2(500文字) サブジェクト名
SUBJECT_ID RAW(16バイト) GUIDサブジェクトID
SUBJECT_WID 数値(38) 数値サブジェクトID
ENTERED_BY VARCHAR2(255文字) レコードを作成したユーザー
ENTERED_ID RAW(16バイト) レコードを入力したGUIDユーザーID
ENTERED_WID 数値(38) レコードを入力した数値ユーザーID
ENTERED_DATE タイムスタンプ(6) レコード入力日
LASTCHANGED_BY

ノート: ビジット日または症例番号の更新など、フォーム・インスタンス外で行われた変更は、LASTCHANGED_BY、LASTCHANGED_ID、LASTCHANGED_WIDおよびLASTCHANGED_DATEには更新されません。これは、これらの要素がフォーム・レベルで行われた変更に関する情報を提供するためです。ビジット日と症例番号は、フォームまたはビジットに関連付けられていません。このような変更は、DH_TIMESTAMPで追跡され、DMWと統合されます。

VARCHAR2(255文字) レコードを更新したユーザー
LASTCHANGED_ID RAW(16バイト) レコードを最終更新したGUIDユーザーID
LASTCHANGED_WID 数値(38) レコードを最終更新した数値ユーザーID
LASTCHANGED_DATE タイムスタンプ(6) ユーザーが臨床データを更新したり、フォームやフォーム セクションを削除したときなど、フォーム インスタンスが変更される日付を示します。
削除済 VARCHAR2(1) レコードが削除されたかどうかを示すブール値
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
VISIT_SEQ 数値 症例のビジットの順次番号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
REPEAT_FORM_NUMBER 数値 2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値

ノート:

ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値はNULLです。
INNER_REPEAT 数値 ラボおよび2セクション・フォーム設計の場合:抽出データに関連する表(繰返しセクション)行を表す順次番号
OUTER_REPEAT 数値 繰返しフォーム(1セクションおよび2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号
非繰返し VARCHAR2(1) フォーム・タイプに依存する列の使用方法:
  • 2セクション・フォーム・タイプの特定の行の場合:
    • 値= Y:指定した行がフラット セクション データに対してのみロードされることを示します。すべての表(繰返しセクション)列は空白のままです。
    • 値= N:指定した行に、フラット セクション データと、対応するテーブル(繰返しセクション)行のデータの両方がロードされることを示します。
  • 1つのセクション・フォーム・タイプについて、特定の行について次のようにします。
    • 値= Y:問題のフォームが繰返しフォームではないことを示します。
    • 値= N:問題のフォームが繰返しフォームであることを示します。
ROW_ID RAW(16バイト) データ抽出表の行を一意に識別するためにDataHubで生成されたGUID
<ItemName> VARCHAR2(4000文字) フォームで収集されたアイテム値(アイテムごとに1列)

ノート:

データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<ItemName_R> VARCHAR2(4000文字) 収集されたアイテムの未処理値(アイテムごとに1列)

ノート:

データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<ItemName_F> VARCHAR2(4000文字) 収集されたアイテムのフォーマット済値(アイテムごとに1列)

ノート:

データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。
<ItemName_D> VARCHAR2(4000文字) 収集されたアイテムのデコード値(アイテムごとに1列)

ノート:

データ抽出でのフォーム・アイテム出力マッピングの列マッピングの詳細を参照してください。

表: DHVW_CODELISTS_V

列名 データ・タイプ 説明
CODELIST_WID 数値(38) 数値コードリストID
STUDY_WID 数値(38) 数値試験ID
STUDY_NAME VARCHAR2(64文字) 試験名
USER_WID 数値(38) 数値のユーザー ID
USER_NAME VARCHAR2(255文字) ユーザー名
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
CODELIST_ID RAW(16バイト) コードリストのGUID
VERSION_START タイムスタンプ(6) レコードが以前に変更されたタイムスタンプ
VERSION_END タイムスタンプ(6) レコードが変更されたタイムスタンプ
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 操作のタイプ:
  • 作成
  • 変更
  • 削除
USER_ID RAW(16バイト) ユーザーのGUID
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のGUID
参照名 VARCHAR2(64文字) コードリストのシステム参照名
タイトル VARCHAR2(64文字) コードリストのタイトル
説明 VARCHAR2(4000文字) コードリスト摘要
CODELIST_TYPE VARCHAR2(16文字) コードリスト・タイプ
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 コードリストのバージョン番号
STUDY_VERSION VARCHAR2(32) 指定されたレコードの試験バージョン
理由 VARCHAR2(255文字) レコード変更のユーザー指定事由
コメント VARCHAR2(2048文字) レコード変更のコメント

表: DHVW_CODELIST_ITEMS_V

列名 データ・タイプ 説明
CODELISTITEM_WID 数値(38) 数値コードリスト項目ID
STUDY_WID 数値(38) 数値試験ID
STUDY_NAME VARCHAR2(64文字) 試験名
USER_WID 数値(38) 数値のユーザー ID
USER_NAME VARCHAR2(255文字) ユーザー名
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
CODELISTITEM_ID RAW(16バイト) コードリスト・アイテムのGUID
VERSION_START タイムスタンプ(6) レコードが以前に変更されたタイムスタンプ
VERSION_END タイムスタンプ(6) レコードが変更されたタイムスタンプ
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 操作のタイプ:
  • 作成
  • 変更
  • 削除
USER_ID RAW(16バイト) ユーザーのGUID
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のGUID
CODELIST_ID RAW(16バイト) コードリストのGUID
CODELIST_WID 数値(38) 数値コードリストID
CODELIST_NAME VARCHAR2(64文字) コードリストの参照名
参照名 VARCHAR2(64文字) コードリストのシステム参照名
タイトル VARCHAR2(64文字) コードリストのタイトル
説明 VARCHAR2(4000文字) コードリスト摘要
ITEM_SEQ 数値 コードリスト内のアイテムのシーケンス
VALUEREF_ID RAW(16バイト) 文字列リソース・レコード(nls)の参照ID
CODELIST_TYPE VARCHAR2(16文字) コードリスト・タイプ

ノート:

現在のみSTRING
コード VARCHAR2(64文字) コードリスト項目に対応するコード値
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 コードリストのバージョン番号
STUDY_VERSION VARCHAR2(32文字) 指定されたレコードの試験バージョン
理由 VARCHAR2(255文字) レコード変更のユーザー指定事由
コメント VARCHAR2(2048文字) レコード変更のコメント
CL_CODE VARCHAR2(255文字) コードリスト項目に対応するコード。
CL_VALUE VARCHAR2(32767文字) CL_CODEに関連付けられた値(Plasmaなど)。

表: DHVW_DESIGN_DATASET_V

列名 データ・タイプ 説明
MODIFIED_BY_ID RAW(16バイト) 設計を変更したユーザーの数値ID。
MODIFIED_BY_WID 数値(38) 試験を変更したユーザーの一意の数値識別子。
CURRENT_STUDY_ROLE_ID RAW(16バイト) 指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 数値(38) 指定したレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100文字) 指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
STUDY_DESIGN_STATUS VARCHAR2(16文字) カスタム・レポートの参照データで使用される試験モード(テスト、トレーニング、アクティブなど)を示します。
EVENT_ID RAW(16バイト) イベントのGUID。
EVENT_WID 数値(38) イベントの一意の識別子を表す数値。
EVENT_TITLE VARCHAR2(64文字) イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME VARCHAR2(64文字)

イベントrefname。

空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsは、この値を生成しますが、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースには表示されません。

ノート:

関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16文字) Oracle Clinical One PlatformでのイベントのID。
VISIT_IS_REQUIRED 文字(1) ビジットが必要かどうかを示します。
VISIT_TYPE VARCHAR2(32文字) ビジットのタイプ(スクリーニング、割付、交付、非交付、オプション、中止または試験完了)が表示されます。
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) イベントのタイプ(開始ビジット、完了ビジット)が表示されます。
IS_SCHEDULED_VISIT 文字(1) ビジットがスケジュールされているかどうかを示します。
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64文字)
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。

ノート:

ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
SCHEDULED_FROM_EVENT_REFNAME VARCHAR2(64文字)
ビジット・スケジュールで定義されているビジットからのスケジュール済EVENT_REFNAMEを表示します。

ノート:

ビジットがスケジュールされていないか、スケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジット独自のrefnameが移入されます。たとえば、SCREENINGVISITはスケジュールの最初のビジットであるため、スクリーニング・ビジットに表示されます。
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID RAW(16バイト) 指定されたビジットがスケジュールされたイベントのGUID。
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 数値 指定されたビジットがスケジュールされているイベントの数値ID
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 数値 ビジットがスケジュールされた日時より何日後に発生するかを示します。
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 数値 ビジットが発生できる予定日時より何時間後になるかを示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 数値 試験デザイナが入力したとおりに、ビジットがスケジュールされた日時より何日前かを示します。
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 数値 試験デザイナが入力したとおりに、ビジットの予定日時より前の時間数を示します。
DELAY_DAYS 数値 前回のスケジュール済ビジットの間の日数。
DELAY_HOURS 数値 (DELAY_DAYSフィールドに加えて)前にスケジュールされたビジットの間の時間数。
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER 数値 試験デザインで構成された症例ビジットが発生する順序。
VISIT_CREATION_ORDER 数値 ビジット・スケジュールが作成された後の数値ビジット・オーダー。
BRANCH_WID 数値(38) ブランチの一意の数値識別子を示します。
BRANCH_TITLE VARCHAR2(64文字) ブランチのタイトルまたは名前を示します。
BRANCH_REFNAME VARCHAR2(64文字) ブランチのタイトルまたは名前のREFNAMEを示します。
BRANCH_ID RAW(16バイト) 試験デザイナによって指定されたブランチのID。
IS_CYCLE_BRANCH 文字(1) ブランチが循環されるかどうかを示します。
CYCLE_COUNT 数値 ブランチが循環する場合のサイクル数を指定します。
ASSIGN_SUBJECT_USING_TREATMENT_ARM 文字(1) 症例が治療アームによってブランチに割り当てられているかどうかを示します。
ASSIGN_SUBJECT_USING_FORM_QUESTION 文字(1) 症例がフォーム質問によって分岐に割り当てられるかどうかを示します。
BRANCH_ARM VARCHAR2(32767文字) 症例が治療アームによって分岐に割り当てられている場合に、現在の分岐に対応する治療アームを指定します。
BRANCH_FORM VARCHAR2(64文字) フォーム質問によってサブジェクトがブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチにサブジェクトを割り当てるのに使用される質問を含むフォームを指定します。
BRANCH_QUESTION VARCHAR2(4000文字) 症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられる場合に、現在のブランチに症例を割り当てるために使用する質問を指定します。
BRANCH_ANSWER VARCHAR2(4000文字) 症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられる場合に、選択した質問に対する正確な回答を現在のブランチに割り当てるために使用します。
BRANCH_VISIT VARCHAR2(64文字) 症例がフォーム質問によってブランチに割り当てられている場合に、現在のブランチに症例を割り当てるために使用される、選択したフォームおよび質問を含むビジットを指定します。
FORM_ID RAW(16バイト) フォームのGUID。
FORM_WID 数値 フォームの一意の識別子を表す数値。
FORM_NAME VARCHAR2(64文字) 試験デザイナによって指定されたフォームの名前。
FORM_REFNAME VARCHAR2(64文字) フォームの参照名。
FORM_TYPE VARCHAR2(14文字)
フォームのタイプを示します。
  • 1セクション・フォーム
  • 2セクション・フォーム
  • ラボ形式
FORM_IS_REPEATING 文字(1) フォームが繰返しかどうかを示します
ALLOW_ADDITIONAL_ROWS 文字(1) 追加行を許可する繰返しフォームかどうかを示します。
SOURCE_DATAVIEW_WID 数値 コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームの数値識別子を示します。
SOURCE_DATAVIEW_NAME VARCHAR2(64文字) コピーされたフォームの場合は、コピー元のフォームを示します。
SOURCE_STUDY_WID 数値 コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の数値識別子を示します。
SOURCE_STUDY_NAME VARCHAR2(64文字) コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の名前を示します。
SOURCE_STUDY_VERSION VARCHAR2(32文字) コピーされたフォームの場合は、コピー元の試験の試験バージョンを示します。
SOURCE_VERSION_START タイムスタンプ(6) コピーされたフォームの場合は、コピーされたデータが入力された日時を示します。
RULE_COPY_STATUS 数値 コピーされたフォームの場合は、ソース・フォーム・ルールのコピーのステータスを示します。
ITEM_ID RAW(16バイト) 項目のGUID。
ITEM_WID 数値(38) アイテムの一意の識別子を表す数値。
ITEM_NAME VARCHAR2(4000文字) 試験デザイナが入力した質問のタイトルを示します。
MEASURE_UNIT VARCHAR2(64文字) 質問の数値タイプについて試験デザイナによって指定された単位のメジャーを示します。
QUESTION_TYPE VARCHAR2(32文字) 試験デザイナによって定義された質問のタイプを示します。
QUESTION_HINT VARCHAR2(4000文字) 試験デザイナが質問への回答に役立つヒントとして提供した情報を示します。
FORMITEM_IS_REQUIRED 文字(1) 質問が必須かどうかを示します。必要な質問は、それを含むフォームを保存するために回答する必要があります。
読取り専用 文字(1) 質問が試験デザイナによって読取り専用としてマークされていることを示します。
SAS_VARIABLE VARCHAR2(32文字) 試験デザイナによって定義されたフォームのSAS変数を示します。
SAS_LABEL VARCHAR2(4000CHAR) 試験デザイナによって定義されたフォームのSASラベルを示します。
REFERENCE_CODE VARCHAR2(64文字) 質問の参照コードを示します。
ITEM_GROUP_ID 数値(64文字) これがグループ質問の場合、グループ質問IDを示します。
ITEM_GROUP VARCHAR2(64文字) これがグループ質問の場合、グループ質問タイトルを示します。
GROUP_TYPE VARCHAR2(32文字) これがグループ質問かどうかを示します。
非表示 文字(1) 試験デザイナによってマークされた質問が非表示かどうかを示します
VALIDATION_RULES VARCHAR2(32767)
質問の検証ルール(ある場合)を指定します。使用可能な検証ルール・タイプは、質問のタイプによって異なります。
  • テキストの質問:
    • 含まない
  • 日時および生年月日の質問:
    • 次より後
    • 次以降
    • 次より前
    • 次以前
    • オン
    • 次の日時以外
    • 次の間にない
    • 範囲
  • NumberおよびAgeの質問:
    • 次より大きい
    • 以上
    • 未満
    • 次以下
    • 次である
    • 等しくない
    • 次の間にない
    • 範囲
  • ドロップダウンおよびチェック・ボックスの質問
    • 少なくとも選択
    • 最大選択
    • 完全選択
    • 回答必須
  • ラジオ・ボタンの質問
    • 回答必須
RULE_ERROR VARCHAR2(32767) 検証ステータスが失敗した場合、またはルール検証が失敗した場合の失敗の理由
ACTION_RULES VARCHAR2(32767文字)
次のタイプの質問の処理ルールの詳細を示します。
  • 質問の表示
  • フォームの表示
  • ビジットの表示
  • フォームのリンクおよび表示
CODE_QUESTION VARCHAR2(32767文字)
質問に「コーディング質問」プロパティがある場合は、次の情報がリストされます。
  • ディクショナリ
  • コーディング項目タイプ
  • セントラル・コーディングのタグ
SDV VARCHAR2(12文字) 質問にSDVパラメータがあるかどうか、およびすべてのサブジェクトまたはクリティカル変数(ターゲットSDV)のSDVタイプかどうかを指定します。
FORM_IS_ROLLOVER 文字(1) フォームがロールオーバーかどうかを示します。
形式 VARCHAR2(40文字) 回答の形式を指定します。たとえば、特定の日付書式、または小数点以下の桁数
ITEM_DATE_PARTIAL_REQUIRED VARCHAR2(32文字) 品目に許可される部分日付書式です。部分日付が許可されていない場合、この値はNULLになります。
ITEM_VALUES VARCHAR2(32767) フォーム質問値の未処理値(デコード付きの質問の配列にできます)
CODELIST_VALUES VARCHAR2(32767) 現在の質問への回答として追加されたコードリスト値をリストします。
VERSION_START タイムスタンプ(6) データが変更された日時を示します。
VERSION_END タイムスタンプ(6) データが最新でない場合に、データが変更された日時を示します。
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) データセットでデータがいつ使用可能になったかを示すタイムスタンプ。
MODIFIED_BY VARCHAR2(255文字) 試験を最後に変更したユーザー。
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のユーザー入力ID。
STUDY_WID 数値(38) 試験の一意の識別子を表す数値。
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64文字) プロトコル頭字語やプロトコル番号など、試験を作成したときに試験マネージャによって指定された試験ID。
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000文字) スタディ・マネージャによって指定されたプロトコルのタイトル。
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64文字) 大文字および空白に変換されるSTUDY_ID_NAMEデータ要素は削除されます。この値は、STUDY_ID_NAMEが変更されても、作成後に変更されることはありません。
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64文字) 試験の作成時に試験マネージャが指定する治療領域を示します。
STUDY_PHASE VARCHAR2(64文字) 試験の作成時に試験マネージャが示す試験のフェーズ。
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64文字) 試験の作成時に試験マネージャが指定する試験が試験のオープン・ラベル・タイプであるか、盲検試験であるかを示します。
STUDY_VERSION VARCHAR2(32文字) カスタム・レポートの参照データの試験バージョン番号を示します。

表: DHVW_FORMS_ASSOCIATIONS_V

列名 データ・タイプ 説明
ID RAW(16バイト) フォーム関連付けのClinical One GUID。
FORMS_ASSOCIATION_WID 数値(38) DHTBDのフォーム関連付けを一意に識別します
VERSION_START タイムスタンプ(6) データが変更された日時を示します。
VERSION_END タイムスタンプ(6) データが最新でない場合に、データが変更された日時を示します。
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 実行された操作のタイプを表す監査証跡フィールド(作成や変更など)。
USER_ID RAW(16バイト) ユーザーのGUID
USER_WID 数値(38) ユーザーの数値識別子を示します。
USER_NAME VARCHAR2(255文字)

アクションを実行したユーザーを表す監査証跡フィールド。

この列の値は、Oracle Life Sciences IAMSでのユーザー・ログインの定義方法に応じて、ユーザーの実際のユーザー名またはユーザーの電子メール・アドレスを表す場合があります。

OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 データのバージョン番号を表す監査証跡フィールド。
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 データ・ポイントが変更されるたびに増分増加を表す数値。
理由 VARCHAR2(255文字) 症例データでの変更の理由を示します。ドロップダウン・リストから入力されます
コメント VARCHAR2(2048文字) 「その他」を選択した場合に必要な変更理由のコメント計算値に対するルール実行として入力されます
STUDY_ID RAW(16バイト) ユーザーが入力した試験ID。
STUDY_WID 数値(38) 試験の一意の識別子を表す数値。
STUDY_NAME VARCHAR2(64文字) 試験名
SUBJECT_ID RAW(16バイト) 件名のGUID
SUBJECT_WID 数値(38) 症例の数値識別子を示します。
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) システム内のサブジェクトに現在識別子として割り当てられている番号。
SITE_ID RAW(16バイト) ユーザーが入力したサイト番号/ID
SITE_WID 数値(38) サイトの一意の識別子を表す数値。
SITE_NAME VARCHAR2(200文字) サイトの作成時またはサイトの最終変更時にサイト・マネージャが入力したサイト名を示します。
SRC_EVENT_ID RAW(16バイト) ソース・フォーム・イベントID
SRC_EVENT_WID 数値(38) DHでイベントを一意に識別するためにDHで割り当てられた一意のソース・イベントID
SRC_EVENT_NAME VARCHAR2(64文字) ソース・フォーム・イベント名
SRC_EVENT_INSTANCE_NUM 数値 ソース・フォーム・インスタンス番号- 未スケジュール/繰返しビジットに適用されます
SRC_FORM_ID RAW(16バイト) ソース・フォームID
SRC_FORM_WID 数値(38) DHで一意に識別するためにDHで割り当てられたソースの一意のフォームID
SRC_FORM_NAME VARCHAR2(64文字) 名前のソース
SRC_REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 数値

繰返しフォームのソース繰返しシーケンス番号。

繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプの行インスタンス番号を参照します。
  • 2セクション・フォーム:繰返しセクション内の行の一意の数値識別子。
  • ラボ・フォーム:ラボ・テストおよび結果を取得する繰返しセクションの行の一意の数値識別子。
  • 繰返しフォーム:繰返しフォーム番号を示します。
SRC_STUDY_VERSION VARCHAR2(100文字) ソース試験バージョン
ASSOCIATED_EVENT_ID RAW(16バイト) 関連付けられたイベントのイベントID。
ASSOCIATED_EVENT_WID 数値(38) フォームの関連付けが存在する場合にフォームが割り当てられるイベントの一意の識別子を表す数値。
ASSOCIATED_EVENT_NAME VARCHAR2(64文字) 関連付けられたイベントの名前。
ASSOCIATED_EVENT_INSTANCE_NUM 数値
関連付けられたイベントの一意の識別子。

ノート:

ビジットがUnScheduleAbleVisitでない場合、このフィールドには値が移入されません。
ASSOCIATED_FORM_ID RAW(16バイト) 関連付けられたフォームを表すフォームID。
ASSOCIATED_FORM_WID 数値(38) 関連付けられたフォームの一意の識別子(存在する場合)を表す数値。
ASSOCIATED_FORM_NAME VARCHAR2(64文字) 関連付けられたフォームの名前。
ASSOCIATED_REPEAT_SEQUENCE_NUM 数値 繰返しフォームとの関連付けの場合は、関連付けられた連番を示します。
ASSOCIATED_STUDY_VERSION VARCHAR2(100文字) 関連付けられたフォームの試験バージョンを示します。
SRC_ITEM_ID RAW(16バイト) ソース・フォーム・アイテムID
SRC_ITEM_WID 数値(38) DHで一意に識別するためにDHで割り当てられたソースの一意のフォーム・アイテムID
SRC_ITEM_NAME VARCHAR2(4000文字) ソース・フォーム・アイテム名
SRC_FORM_SECTION_ID RAW(16バイト) ソース・フォーム・セクションID
ASSOCIATED_FORM_SECTION_ID RAW(16バイト) 関連フォームのセクションID。
SRC_REPEAT_FORM_NUM 数値

ソース繰返しフォーム番号

繰返しデータを含む適用可能なすべてのフォーム・タイプのフォーム・インスタンス番号を参照します。
  • 2セクション・フォーム:フォーム・インスタンス番号を示します。
  • ラボ・フォーム:デフォルト値は1です。
  • 繰返しフォーム:この値はnullです。
ASSOCIATED_REPEAT_FORM_NUM 数値 繰返しフォームと関連付けられる場合は、関連付けられた繰返しフォーム番号を示します。
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) データセットでデータがいつ使用可能になったかを示すタイムスタンプ。
IS_CURRENT 文字(1) データの現在のステータスまたは完全な監査証跡を表示する監査証跡フィールド。
SRC_FORM_REFNAME VARCHAR2(64文字) ソース・フォーム参照名
ASSOCIATED_FORM_REFNAME VARCHAR2(64文字) 関連付けられたフォームの参照コードを示します。
SRC_FORM_TYPE 数値 2セクションまたはラボ・フォームなどのソース・フォーム・タイプを示します。
ASSOCIATED_FORM_TYPE 数値 関連付けられたフォームのフォーム・タイプを示します。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

表: DHVW_QUERY_V

列名 データ・タイプ 説明
QUERY_WID 数値(38) 数値問合せID
QUERY_ID RAW(32バイト) 問合せのGUID
VERSION_START タイムスタンプ(6) バージョン開始
VERSION_END タイムスタンプ(6) バージョン終了
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 操作のタイプ:
  • 作成
  • 変更
  • 削除
USER_ID RAW(32バイト) ユーザーのGUID
USER_WID 数値(38) 数値のユーザー ID
USER_NAME VARCHAR2(255文字) Oracle Clinical One Platformユーザー名
OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 レコードの変更バージョン番号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
数値 特定の問合せ行の状態:
  • 回答済
  • クローズ
  • 削除済
  • オープン
  • 仮登録
SUBJECT_ID RAW(32バイト) 件名のGUID
SUBJECT_WID 数値(38) 数値サブジェクトID
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号
DATA_ELEMENT_ID RAW(16バイト) データ要素のGUID
理由 VARCHAR2(255文字) レコード変更のユーザー指定事由
コメント VARCHAR2(20文字) レコード変更のコメント
QUERY_COMMENT VARCHAR2(2048文字) 変更に対してユーザーが入力した問合せコメント
RULE_ID RAW(32バイト) ルールのGUID
FORM_ID RAW(32バイト) フォームのGUID
FORM_WID 数値(38) 数値フォームID
FORM_NAME VARCHAR2(64文字) フォーム名
EVENT_ID RAW(32バイト) イベントのGUID
EVENT_WID 数値(38) 数値イベントID
EVENT_NAME VARCHAR2(64文字) 現在のレコードのイベントの名前
DATA_ELEMENT_VERSION_START タイムスタンプ(6) 指定した項目の開始日のタイムスタンプ
EVENT_INSTANCE_NUMBER 数値 問合せを含むフォームが収集されるビジットのイベント・インスタンス番号
FORM_INSTANCE_NUMBER 数値 問合せが存在するフォームの繰返しインスタンス
ITEM_ID RAW(32バイト) 項目のGUID
ITEM_WID 数値(38) 数値アイテムID
ITEM_NAME VARCHAR2(4000文字) アイテムの名前
SITE_ID RAW(32バイト) サイトのGUID
SITE_WID 数値(38) 数値サイトID
SITE_NAME VARCHAR2(200文字) サイトの名前
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のGUID
STUDY_WID 数値(38) 数値試験ID
STUDY_NAME VARCHAR2(100文字) 試験名
BRANCH_ID RAW(32バイト) 問合せを含むフォームが収集されるビジット・ブランチのGUID
STUDY_ROLE_ID RAW(32バイト) 試験ロールのGUID
CREATOR_STUDY_ROLE_ID RAW(32バイト) 問合せを作成した試験ロールのGUID
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
DATA_ELEMENT_WID 数値(38) 数値データ・エレメントID
STUDY_ROLE_WID 数値(38) 試験ロールの数値ID
STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100文字) スタディ・ロールの名前
CREATOR_STUDY_ROLE_WID 数値(38) クエリーを作成した試験ロールの数値ID
CREATOR_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100文字) 問合せを作成した試験ロールの名前
DISCREPANCY_ID 数値(38) DMWでの問合せのGUID
IS_CURRENT 文字(1) レコードに問合せが関連付けられているかどうかを示すブール・フラグ
HAS_QUERY 文字(1) 指定されたレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ
非表示 数値(1) 項目が非表示かどうかを表す数値
REPEAT_FORM_NUMBER 数値 2セクション・フォームのインスタンス番号を表す数値
IS_AUTO_QUERY VARCHAR2(1文字) これが自動問合せであるかどうかを示します。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
QUERY_TYPE VARCHAR2(16文字) 問合せタイプを示します。

表: DHVW_RAND_KITS_DESIGN_DATASET_V

列名 データ・タイプ 説明
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験の数値ID。
STUDY_WID 数値(38) 試験のGUID
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64文字) スタディID名
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000文字) 試験のタイトル
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64文字) スタディ参照名
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64文字) 研究の治療領域
STUDY_PHASE VARCHAR2(64文字) 試験のフェーズ
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64文字) 調査の盲検タイプ:
  • ブラインド済
  • 盲検解除
STUDY_VERSION VARCHAR2(32文字) 試験のバージョン
MODIFIED_BY_ID RAW(16バイト) ユーザー名の数値ID
MODIFIED_BY_WID 数値(38) ユーザー名のGUID
MODIFIED_BY VARCHAR2(255文字) ユーザーの名前
STUDY_DESIGN_STATUS VARCHAR2(16文字) 試験バージョンのステータス
VERSION_START タイムスタンプ(6) 試験バージョンのバージョン開始値
VERSION_END タイムスタンプ(6) 試験バージョンのバージョン終了値
RAND_WID 数値 無作為化のGUID
RAND_ID RAW(16バイト) 無作為化の数値ID
RANDOMIZATION_TITLE VARCHAR2(64文字) 無作為化タイトル
RANDOMIZATION_DESCRIPTION VARCHAR2(4000文字) 無作為化の説明
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2(32文字) 無作為化のタイプ
コホートタイプ VARCHAR2(32文字) コホートのタイプ
再ランダム化 数値 試験で再ランダム化が許可されるかどうかを指定します
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
ARM_WID 数値 トリートメント・アームの数値ID
ARM_ID RAW(16バイト) 治療アームのGUID
TREATMENT_ARM_TITLE VARCHAR2(64文字) トリートメントアームタイトル
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION VARCHAR2(4000文字) 治療アームの説明
TREATMENT_ARM_ID VARCHAR2(64文字) トリートメント・アームの一意の数値ID
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 数値 使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 数値 スキップされた無作為化番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します
RANDOMIZATION_VERSION_START タイムスタンプ(6) 試験デザインの割付バージョン開始日
RANDOMIZATION_VERSION_END タイムスタンプ(6) 試験デザインの割付バージョン終了日
COHORT_ID VARCHAR2(32767) コホートのGUID
COHORT_WID VARCHAR2(32767) コホートの数値ID
COHORT_NAME VARCHAR2(32767文字) 集団名
VISIT_IS_REQUIRED 文字(1) ビジットが必須かどうかを指定します
IS_SCHEDULED_VISIT 文字(1) ビジットがスケジュール済か未スケジュールかを指定します
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64文字)
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。

ノート:

ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
STUDYEVENT_ID RAW(16バイト) 試験デザインの訪問のGUID
STUDYEVENT_WID 数値(38) 試験デザインのビジットの数値ID
VISIT_TYPE VARCHAR2(32文字) ビジット・タイプの分類:
  • ADVERSE_EVENT
  • 交付
  • NON_DISPENSATION
  • オプション
  • 無作為化
  • スクリーニング
  • SUBJECT_COMPLETE
  • スケジュール解除
  • 取下げ
EVENT_TYPE VARCHAR2(32) イベント・タイプの分類:
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
DELAY_DAYS 数値 訪問遅延日数
DELAY_HOURS 数値 訪問遅延時間
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日までの日数
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日までの時間数
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日より後の日数
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日より後の時間数
EVENT_TITLE VARCHAR2(64文字) イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME VARCHAR2(64文字)

イベントの参照名。

空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsは、この値を生成しますが、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースには表示されません。

ノート:

関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16文字) イベント/訪問ID名
VISIT_HOUR_SEQ_ORDER 数値 スケジュールに基づくビジットの順序(時間数)
KIT_WID 数値(38) 試験デザインのキットのGUID
KIT_ID RAW(16バイト) 試験デザインにおけるキットの数値ID
DEVICE_TYPE VARCHAR2(255) デバイスタイプキット:
  • D2C
  • C2C
DEVICE_CONNECTION VARCHAR2(255) デバイスが接続されているか、接続されていないか
CALCULATING_DOSES 数値 キットに計算あり
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2(16文字) 試験デザイナによって指定された、キットの配布のタイプを示します。
次の値を表示できます。
  • 盲検:盲検ユーザーにキット・タイプ摘要が表示されないようにする場合。
  • 盲検解除:盲検ユーザーが常にキット・タイプ摘要を表示する必要がある場合。
  • 盲検解除薬剤師:盲検ユーザーがこれらのキットをまったく表示せず、薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみがこれらのキット・タイプを交付できる場合。
KIT_TYPE_ID VARCHAR2(64文字) 試験デザインでのキット・タイプID
タイプ VARCHAR2(16文字) 試験デザインにおけるキットのタイプ
MINIMUM_KITS_TO_SHIP 数値 出荷される最小キットを表す数値
UNITS_PER_KIT 数値 キット内のユニット数
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE 数値(20,2) キット内の単一ユニットの投与量値
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS VARCHAR2(16文字) キットの投与単位
投与量調整 数値 キットが投与量調整キットかどうかを指定します
KIT_VERSION_START タイムスタンプ(6) 試験デザインでのキットのバージョン開始
KIT_VERSION_END タイムスタンプ(6) 試験デザインでのキットのバージョン終了
KIT_TYPE VARCHAR2(23) キットのタイプ
CALCULATED_DOSE_TITLE VARCHAR2(64文字) キットの計算用量名
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE VARCHAR2(64文字) 投与量計算に使用される質問
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2(64文字) 投与量計算に使用されるビジット
PERCISION_FOR_EACH_DOSE 数値 計算投与量の投与量の精度
ROUND_UP_FOR 数値 投与量計算を切り上げる必要があるかどうかを指定します
DOSING_FREQUENCY VARCHAR2(21文字) 計算投与量の頻度を指定します
USE_LEFTOVER_UNITS_IN_NEXT_DOSE 数値 次の投与量でのキット/ユニットに対する左の使用が許可されるかどうかを表す数値フィールド
KIT_MEASUREMENT 数値(20,2) 投与量計算に使用されるキット投与量のメジャー
SUBJECT_MEASUREMENT 数値(20,2) 症例リーディングの測定

表: DHVW_SUBJECT_FORMITEMS_V

列名 データ・タイプ 説明
ID RAW(16バイト) サブジェクト・フォーム・アイテム・レコードのGUID
SUBJECT_EVENTINST_FORMITEM_WID 数値(38) サブジェクト・フォーム・アイテム・レコードの数値ID
VERSION_START タイムスタンプ(6) レコードが以前に変更されたタイムスタンプ
VERSION_END タイムスタンプ(6) レコードが変更されたときのタイムスタンプ
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 操作のタイプ:
  • 作成
  • 変更
  • 削除
USER_ID RAW(16バイト) ユーザーのGUID
USER_WID 数値(38) 数値のユーザー ID
USER_NAME VARCHAR2(255文字) Oracle Clinical One Platformユーザー名
OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 レコードの変更バージョン番号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
理由 VARCHAR2(255文字) レコード変更のユーザー指定事由
コメント VARCHAR2(2048文字) レコード変更のコメント
TRANSACTION_START 日付 今後使用するために予約済
TRANSACTION_END 日付 今後使用するために予約済
VALIDATION_STATUS VARCHAR2(25文字) 検証のステータス:
  • 失敗
  • RULE_VALIDATION_FAILED
  • 成功
VALIDATION_FAILURE VARCHAR2(4000文字) 検証失敗メッセージ
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のGUID
STUDY_WID 数値(38) 数値試験ID
STUDY_NAME VARCHAR2(100文字) 試験名
STUDY_VERSION VARCHAR2(100文字) 指定されたレコードの試験バージョン
SUBJECT_ID RAW(16バイト) 件名のGUID
SUBJECT_WID 数値(38) 数値サブジェクトID
SUBJECT_NAME VARCHAR2(500文字) サブジェクト名
EVENT_ID RAW(16バイト) イベントのGUID
EVENT_WID 数値(38) 数値イベントID
EVENT_NAME VARCHAR2(64文字) 現在のレコードのイベントの名前
FORM_ID RAW(16バイト) フォームのGUID
FORM_WID 数値(38) 数値フォームID
FORM_NAME VARCHAR2(64文字) Oracle Clinical One Platformで作成されたフォームの名前
FORM_REFNAME VARCHAR2(64文字) フォームのシステム参照名

ノート:

この値は、データベースに臨床データ抽出表名を作成するために使用されます。この表名は、Oracle DMWにコピーされます。フォームに対して表が作成されると、REFNAMEがOracle Clinical One Platformで更新されている場合でも、表名はOracle DMWで別の名前で再作成されません。
FORM_SECTION_ID RAW(16バイト) フォーム・セクションのGUID
REPEAT_SEQUENCE_NUMBER 数値 使用方法はフォーム・タイプに依存します。
  • 1セクション繰返しフォーム・タイプ:繰返しフォームのフォーム・インスタンスを表す数値。
  • ラボおよび2セクション・フォーム・タイプ: 抽出データに関連する表(繰返しセクション)行を表す連番。
ITEM_ID RAW(16バイト) 項目のGUID
ITEM_WID 数値(38) 数値アイテムID
ITEM_NAME VARCHAR2(4000文字) フォーム上のアイテムの名前
SITE_ID RAW(16バイト) サイトのGUID
SITE_WID 数値(38) 数値サイトID
SITE_NAME VARCHAR2(200文字) 施設名
VARIABLE_ID RAW(16バイト) 変数のGUID
ORIGINATOR_ID RAW(16バイト) 作成者のGUID
VENDOR_CODE VARCHAR2(100文字) Oracle Clinical One Platform統合による移入と使用
VARCHAR2(4000文字) 質問への回答(フォーム・アイテム)
MEASURE_UNIT VARCHAR2(64文字) 単位
NORMALIZED_VALUE VARCHAR2(100文字) 今後使用するために予約済
NORMALIZED_UNIT_ID RAW(16バイト) 正規化されたユニットのGUID
NUM_VALUE 数値 収集された値が数値タイプの場合のレスポンス
FLOAT_VALUE 数値 収集された値がfloat型の場合のレスポンス
UTC_DATETIME_VALUE タイムスタンプ(6) 収集された値が日時タイプであった場合のUTCでのレスポンス
MONTH_VALUE 数値(38) 指定された月の数値
DAY_VALUE 数値(38) 指定された日の数値
YEAR_VALUE 数値(38) 指定された年の数値
HOUR_VALUE 数値(38) 指定された時間の数値
MINUTE_VALUE 数値(38) 指定された分の数値
SECOND_VALUE 数値(38) 指定された2番目の数値
PARENT_ID RAW(16バイト) 親レコードのGUID
PARENT_WID 数値(38) 数値親レコードID
PARENT_NAME VARCHAR2(4000文字) 今後使用するために予約済
ROOT_ID RAW(16バイト) ルートのGUID
ROOT_WID 数値(38) 今後使用するために予約済
ROOT_NAME VARCHAR2(4000文字) 今後使用するために予約済
EVENT_INSTANCE_NUM 数値 ビジットのイベント・インスタンス番号
DATA_FLAG RAW(16バイト) データ・フラグのGUID (存在する場合、たとえば、値が未収集としてマークされている場合など)
ITEM_D VARCHAR2(4000文字) 質問に対するデコードされたレスポンス
ITEM_R VARCHAR2(4000文字) 質問に対する応答の未処理値
ITEM_F VARCHAR2(4000文字) 質問に対する書式設定されたレスポンス
ITEM_TYPE VARCHAR2(255文字) 質問のタイプ
PROPERTY_ID RAW(16バイト) プロパティのGUID
PROPERTY_VERSION_START タイムスタンプ(6) レコードが以前に変更されたタイムスタンプ
QUESTION_TYPE VARCHAR2(32文字) 質問のタイプ:
  • 計算
  • 選択
  • DateTime
  • 指標
  • 数値
  • テキスト
  • ラベル
QUESTION_HINT VARCHAR2(4000文字) 質問への回答を支援するユーザー指定のヒント
必須 数値 質問が必須かどうかを示すブール値
読取り専用 数値(1) 質問が読取り専用かどうかを示すブール値
SAS_VARIABLE VARCHAR2(32文字) 質問に関連付けられたSAS変数名
SAS_LABEL VARCHAR2(4000文字) 質問に関連付けられたSASラベル
IS_CURRENT 文字(1) 指定されたレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ
IS_ROLLOVER 文字(1) 質問がロールオーバー試験に関連付けられているかどうかを示すインジケータ
IS_REPEATING 文字(1) 品目に繰返し入力があるかどうかを示します
REFERENCE_CODE VARCHAR2(64文字) 質問参照コード
非表示 数値(1) 項目が非表示かどうかを示すブール値
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
凍結 VARCHAR2(16文字) 凍結ステータスを表す文字列値
検証済 VARCHAR2(16文字) 検証済ステータスを表す文字列値
署名付き VARCHAR2(16文字) 署名済ステータスを表す文字列値
REPEAT_FORM_NUMBER 数値 2セクション・フォームの場合:フォーム・インスタンスを表す数値

ノート:

ラボ・フォームの場合、この値は1にデフォルト設定され、繰返しフォームの場合、この値はNULLです。
INNER_REPEAT 数値 繰返し入力のあるフォーム/アイテムの連番
OUTER_REPEAT 数値 繰返しフォーム(1セクションおよび2セクション・フォームを含む):フォーム・インスタンスを表す順次番号
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16文字) Oracle Clinical One PlatformでのイベントのID。
EVENT_TITLE VARCHAR2(64文字) イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。
HAS_QUERY 文字(1) ステータスに関係なく、質問に対して問合せが発生したかどうかを示します。
LAB_ID VARCHAR2(50文字) アイテムがラボ・フォームの一部である場合は、関連付けられたラボIDを示します。
LAB_NAME VARCHAR2(200文字) 品目がラボ・フォームの一部である場合は、関連付けられたラボ名を示します。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

表: DHVW_SUBJECT_VISITS_V

列名 データ・タイプ 説明
SUBJECT_EVENT_INST_WID 数値(38) 数値症例ビジット・イベントID
ID RAW(16バイト) 症例ビジットのGUID
VERSION_START タイムスタンプ(6) レコードが以前に変更されたタイムスタンプ
VERSION_END タイムスタンプ(6) レコードが変更されたタイムスタンプ
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 特定のレコードに対して行われた変更のタイプを分類します。
  • クリア済み
  • 作成日
  • 変更日時
  • 削除
USER_ID RAW(16バイト) ユーザーのGUID
USER_WID 数値(38) 数値のユーザー ID
USER_NAME VARCHAR2(255文字) 指定されたレコードを変更したユーザー
OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 指定されたレコードの順次バージョニング
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
理由 VARCHAR2(255文字) レコード変更のユーザー指定事由
コメント VARCHAR2(2048文字) レコード変更のコメント
STUDY_VERSION VARCHAR2(100文字) 指定されたレコードの試験バージョン
SUBJECT_ID RAW(16バイト) 件名のGUID
SUBJECT_WID 数値(38) 数値件名ID
SUBJECT_NAME VARCHAR2(64文字) サブジェクトの名前
EVENT_ID RAW(16バイト) イベントのGUID
EVENT_WID 数値(38) 数値イベントID
EVENT_NAME VARCHAR2(64文字) 現在のレコードのイベントの名前
SITE_ID RAW(16バイト) サイトのGUID
SITE_WID 数値(38) 数値サイトID
SITE_NAME VARCHAR2(200文字) サイトの名前
VISIT_STATUS VARCHAR2(32文字) 特定の訪問のステータス:
  • 完了
  • COMPLETE_ERR
  • 未完了
  • INCOMPLETE_ERR
  • 処理中
  • 新規
VISIT_START_DATE 日付 ビジット開始時のタイムスタンプ
VISIT_TYPE VARCHAR2(100文字) ビジット・タイプの分類:
  • ADVERSE_EVENT
  • 交付
  • NON_DISPENSATION
  • オプション
  • 無作為化
  • スクリーニング
  • SUBJECT_COMPLETE
  • スケジュール解除
  • 取下げ
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) イベント・タイプの分類:
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のGUID
STUDY_WID 数値(38) 数値試験ID
STUDY_NAME VARCHAR2(64文字) 試験名
EVENT_INSTANCE_NUM 数値 ビジットのイベント・インスタンス番号
審査員 VARCHAR2(100文字) 特定のビジットに関連付けられた調査員
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2(150文字) サイト住所1
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2(150文字) サイト住所番地2
ADDRESS_CITY VARCHAR2(100文字) サイト住所市区町村
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100文字) サイト住所の都道府県
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) サイト住所郵便番号
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2(100文字) サイト住所国
PROJECTED_VISIT_START_DATE タイムスタンプ(6) ビジット開始予定日
PROJECTED_VISIT_END_DATE タイムスタンプ(6) ビジット終了予定日
PROJECTED_VISIT_DATE タイムスタンプ(6) 予定ビジット日
IS_REQUIRED 文字(1) ビジットが必要かどうかを示すブール値
IS_SCHEDULED_VISIT 文字(1) ビジットがスケジュールされているかどうかを示すブール値
SCHEDULED_FROM_EVENT_ID RAW(16バイト) 指定されたビジットがスケジュールされているイベントのGUID
SCHEDULED_FROM_EVENT_WID 数値(38) 指定されたビジットがスケジュールされているイベントの数値ID
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64文字)
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。

ノート:

ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
DELAY_DAYS 数値 訪問遅延日数
DELAY_HOURS 数値 訪問遅延時間
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日までの日数
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日までの時間数
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日より後の日数
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日より後の時間数
IS_CURRENT 文字(1) 指定されたレコードが最新バージョンかどうかを示すブール・フラグ
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
COMPONENT_SEQ 数値 スケジュールに基づくビジットの順序(時間数)
凍結 VARCHAR2(16文字) 凍結ステータスを表す文字列値
検証済 VARCHAR2(16文字) 検証済ステータスを表す文字列値
署名付き VARCHAR2(16文字) 署名済ステータスを表す文字列値
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。

表: DHVW_SUBJECTS_DATASET_V

列名 データ・タイプ 説明
ID RAW(16バイト) 件名のGUID
SUBJECT_WID 数値(38) サブジェクトの数値ID
説明 VARCHAR2(500文字) これは、データを含まないプレースホルダ列です
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のGUID
STUDY_WID 数値(38) 試験の数値ID
SITE_ID RAW(16バイト) サイトのGUID
SITE_WID 数値(38) サイトの数値ID
SITE_NAME VARCHAR2(200文字) サイトの名前
生年月日 日付 今後使用するために予約済
SCREENING_DATE 日付 スクリーニングの日付
VARCHAR2(100文字) 科目ステータス
STATE_DATE 日付 症例の現在のステータスの日付
SCREENING_FAILURE VARCHAR2(255文字) 症例スクリーニング失敗メッセージ
ENROLLMENT_FAILURE VARCHAR2(255文字) 被験者登録失敗メッセージ
ENROLLMENT_OVERRIDE VARCHAR2(255文字) 被験者登録上書きメッセージ
INFORMED_CONSENT_DATE 日付 今後使用するために予約済
性別 VARCHAR2(10文字) 今後使用するために予約済
SUBJECT_TRANSFER_ID RAW(16バイト) 件名転送のGUID
STUDY_VERSION VARCHAR2(32文字) 試験のバージョン
CODE_BREAK VARCHAR2(2文字) 症例がコード・ブレークを受けるかどうかを指定します
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) サブジェクト・レベルでのイベント・タイプ分類:
  • Code_Break
  • 完了
  • 登録済
  • 新規
  • 無作為化
  • Screen_Failed
  • スクリーニング済
  • SubjectNumberChanged
  • 転院済
  • Undo_Complete
  • Undo_ScrFailed
  • Undo_Withdrawn
  • 中止
SITE_SERIAL_NUMBER 数値 サイトのシリアル番号
STUDY_SERIAL_NUMBER 数値 内部使用のみ。Internal Clinical One試験識別子
COUNTRY_NAME VARCHAR2(100文字) サイトの国名
審査員 VARCHAR2(100文字) 調査担当名
VERSION_START タイムスタンプ(6) 現在のサブジェクト・レコードのバージョン開始
VERSION_END タイムスタンプ(6) 現在のサブジェクト・レコードのバージョン末尾
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 現在のレコードの操作タイプ:
  • 作成日
  • 変更されました
  • 削除済
USER_ID RAW(16バイト) このアクションを実行したユーザーのGUID
USER_WID 数値(38) このアクションを実行したユーザーの数値ID
USER_NAME VARCHAR2(255文字) ユーザーの名前
OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 レコードの変更バージョン番号
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
理由 VARCHAR2(255文字) レコード変更のユーザー指定事由
コメント VARCHAR2(2048文字) レコード変更のコメント
IS_CURRENT 文字(1) これがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
TOTAL_VISITS 数値 施設試験バージョンに基づくこの症例に使用可能な予定ビジット合計
TOTAL_FORMS 数値 施設試験バージョンに基づいて、この症例で使用可能なスケジュール済ビジット全体のフォームの合計数
COMPLETED_VISITS 数値 症例の完了済ビジット数
TOTAL_FORMS_COMPLETED_VISITS 数値 症例の完了ビジットに存在するフォームの数
COMPLETED_FORMS 数値 症例に入力されたスケジュール済ビジット全体の完了済フォーム数
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64文字) スタディID名
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000文字) 試験のタイトル
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64文字) スタディ参照名
STUDY_PHASE VARCHAR2(64文字) 試験のフェーズ
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64文字) 研究の治療領域
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64文字) 調査の盲検タイプ:
  • ブラインド済
  • 盲検解除
FROM_SITE_ID RAW(16バイト) 症例の転送元サイトのGUID
FROM_SITE_WID 数値(38) 症例の転送元となる施設の数値ID
FROM_SITE_NAME VARCHAR2(200文字) 症例の転送元サイト名
OLD_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 古い症例番号
SITE_ID_NAME VARCHAR2(50文字) サイトID名
SITE_STATUS VARCHAR2(50文字) サイトのステータス
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2(150文字) プライマリサイト address1
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2(150文字) プライマリサイト address2
ADDRESS_CITY VARCHAR2(100文字) プライマリ・サイト市区町村
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100文字) プライマリ・サイト状態
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) プライマリ・サイト郵便番号
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2(100文字) プライマリ・サイト国
FAX VARCHAR2(50文字) プライマリ・サイトFAX番号
Eメール VARCHAR2(255文字) プライマリ・サイトの電子メール・アドレス
電話番号 VARCHAR2(50文字) プライマリ・サイトの電話番号
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2(150文字) サイト配送 addres1
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2(150文字) サイト配送 addres2
SHIPPING_CITY VARCHAR2(100文字) サイト出荷市区町村
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100文字) サイト出荷国
SHIPPING_ZIP VARCHAR2(20) サイト出荷郵便番号
SHIPPING_COUNTRY VARCHAR2(100文字) サイト出荷国
SHIPPING_FAX VARCHAR2(50文字) サイト出荷FAX
SHIPPING_EMAIL VARCHAR2(255文字) 拠点出荷電子メール
SHIPPING_PHONE VARCHAR2(50文字) サイト出荷電話番号
SITE_STUDY_VERSION VARCHAR2(100文字) サイトの試験版
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE VARCHAR2(100文字) サイトが薬物破壊に対応できるかどうかを指定します
PI_PREFIX VARCHAR2(100文字) 主要調査員のプリフィクス値
ADD_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトで症例を追加できるかどうかを指定します
SCREEN_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトが症例をスクリーニングできるかどうかを指定します
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトで症例を無作為化できるかどうかを指定します
DISPENSE_TO_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトが症例に交付できるかどうかを指定します
DEA_NUMBER VARCHAR2(100文字) サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号
有効期限 VARCHAR2(100文字) サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日
タイムゾーン VARCHAR2(100文字) サイト・タイム・ゾーン
SHIPPING_ATTENTION VARCHAR2(100文字) サイトの出荷注意
SDV_GROUP_NAME VARCHAR2(255) ソース・データ検証グループ名
INITIAL_SUBJECTS_COUNT VARCHAR2(2048) SDVの初期症例数
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) クリティカルまたはすべての質問のみを初期サブジェクトに対して検証する必要があるかどうかを指定します
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE VARCHAR2(2048) SDVの残りの症例の割合の値
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 残りのサブジェクトについて、クリティカルまたはすべての質問のみを検証する必要があるかどうかを指定します
CURRENT_STUDY_ROLE_ID RAW(16バイト) 指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100文字) 指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 数値(38) 指定したレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
EXTERNAL_SOURCE_STATUS_DATE タイムスタンプ(6) 症例ステータスが外部ソースによって更新された日付を示します。
凍結 VARCHAR2(16文字) 凍結ステータスを表す文字列値
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。
署名付き VARCHAR2(16文字) 署名済ステータスを表す文字列値
検証済 VARCHAR2(16文字) 検証済ステータスを表す文字列値

表: DHVW_UNBLD_KITS_DATASET_V

列名 データ・タイプ 説明
STUDY_ID RAW(16バイト) 試験のGUID
STUDY_WID 数値(38) 数値試験ID
STUDY_ID_NAME VARCHAR2(64文字) スタディの名前
STUDY_TITLE VARCHAR2(4000文字) 試験のタイトル
STUDY_REFNAME VARCHAR2(64文字) 試験の参照名
THERAPEUTIC_AREA VARCHAR2(64文字) 研究の治療領域
STUDY_PHASE VARCHAR2(64文字) 試験のフェーズ
BLINDING_TYPE VARCHAR2(64文字) 調査の盲検タイプ:
  • 非公開
  • 盲検解除
COUNTRY_NAME VARCHAR2(100文字) 国名
DRUG_DESTRUCTION_CAPABLE VARCHAR2(100文字) サイトの薬物破壊能力
PI_PREFIX VARCHAR2(100文字) 主要調査員のプリフィクス値
ADD_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトが症例を追加できるかどうかを指定します
SCREEN_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトが症例をスクリーニングできるかどうかを指定します
RANDOMIZE_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトが症例を無作為化できるかどうかを指定します
DISPENSE_TO_SUBJECTS VARCHAR2(100文字) サイトが症例に交付できるかどうかを指定します
DEA_NUMBER VARCHAR2(100文字) サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号
有効期限 VARCHAR2(100文字) サイト・マネージャによって定義されたDEA登録番号の失効日
タイムゾーン VARCHAR2(100文字) サイトのタイム・ゾーン
SHIPPING_ATTENTION VARCHAR2(100文字) サイトの出荷注意
審査員 VARCHAR2(100文字) 調査担当名
SDV_GROUP_NAME VARCHAR2(255) ソース・データ検証グループ名
INITIAL_SUBJECTS_COUNT VARCHAR2(2048) SDVの初期症例数
INITIAL_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 初期サブジェクトに対してクリティカルまたはすべての質問のみを検証する必要があるかどうかを指定します
REMAINING_SUBJECTS_PERCENTAGE VARCHAR2(2048) SDVの残りの症例の割合の値
REMAINING_SUBJECTS_SDV_TYPE VARCHAR2(2048) 残りのサブジェクトについて、クリティカルまたはすべての質問のみを検証する必要があるかどうかを指定します
ADDRESS_STREET_1 VARCHAR2(150文字) プライマリサイト address1
ADDRESS_STREET_2 VARCHAR2(150文字) プライマリサイト address2
ADDRESS_CITY VARCHAR2(100文字) プライマリ・サイト市区町村
ADDRESS_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100文字) プライマリ・サイト状態
ADDRESS_POSTALCODE VARCHAR2(20) プライマリ・サイト郵便番号
ADDRESS_COUNTRY VARCHAR2(100文字) プライマリ・サイト国
電話番号 VARCHAR2(50文字) プライマリ・サイトの電話番号
FAX VARCHAR2(50文字) プライマリ・サイトFAX番号
Eメール VARCHAR2(255文字) プライマリ・サイトEメールID
SHIPPING_ADDRESS_1 VARCHAR2(150文字) サイト配送 addres1
SHIPPING_ADDRESS_2 VARCHAR2(150文字) サイト配送 addres2
SHIPPING_CITY VARCHAR2(100文字) サイト出荷市区町村
SHIPPING_COUNTRY VARCHAR2(100文字) サイト出荷国
SHIPPING_STATE_OR_PROV_OR_CNTY VARCHAR2(100文字) サイトまたは都市
SHIPPING_ZIP VARCHAR2(20) 出荷の値のGUID
SHIPPING_PHONE VARCHAR2(50文字) サイト出荷電話番号
SHIPPING_FAX VARCHAR2(50文字) サイト出荷FAX
SHIPPING_EMAIL VARCHAR2(255文字) 拠点出荷電子メール
SITE_STATUS VARCHAR2(50文字) サイト・ステータス
SITE_STUDY_VERSION VARCHAR2(100文字) サイト・スタディ・バージョン
SITE_ID RAW(16バイト) サイトの数値ID
SITE_WID 数値(38) サイトの値のGUID
SITE_NAME VARCHAR2(200文字) 施設名
SITE_ID_NAME VARCHAR2(50文字) サイトID名
SITE_TYPE VARCHAR2(50文字) サイトの種類
SUBJECT_ID RAW(16バイト) 件名のGUID
SUBJECT_WID 数値(38) サブジェクトの数値ID
SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) サブジェクト名
SUBJECT_STATE VARCHAR2(100文字) サブジェクトの状態
RANDOMIZATION_TITLE VARCHAR2(64文字) 無作為化タイトル
RANDOMIZATION_DESCRIPTION VARCHAR2(4000文字) 無作為化の説明
RANDOMIZATION_TYPE VARCHAR2(32文字) 無作為化のタイプ
COHORT_ID RAW(16バイト) コホートのGUID
COHORT_WID 数値(38) コホートの数値ID
COHORT_NAME VARCHAR2(64文字) 集団名
再ランダム化 数値 再ランダム化を許可するかどうかを指定します。
TREATMENT_ID RAW(16バイト) 治療アームのGUID
TREATMENT_WID 数値(38) トリートメント・アームの数値ID
TREATMENT_ARM_TITLE VARCHAR2(64文字) トリートメントアームタイトル
TREATMENT_ARM_DESCRIPTION VARCHAR2(4000文字) 治療アームの説明
TREATMENT_ARM_ID VARCHAR2(64文字) 処置アームID名
RESTRICT_RANDOMIZATION_TO_AVAILABLE_KIT_TYPES 数値 使用可能なキット・タイプに無作為化を制限する必要があるかどうかを指定します
ASSIGNED_SKIPPED_RANDOMIZATION_NUMBERS 数値 スキップされた割付番号を割り当てる必要があるかどうかを指定します
RAND_NUMBER 数値 割付番号
RND_STATUS VARCHAR2(64文字) 無作為化の状態
RANDOMIZATION_DATE タイムスタンプ(6) 症例無作為化日
MANFACTURING_LOT_TITLE VARCHAR2(64文字) 製造ロット・タイトル名
BLINDED_LOT_TITLE VARCHAR2(64文字) 盲検ロット・タイトル名
MANFACTURING_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2(64文字) 製造ロット短縮名
BLINDED_LOT_SHORT_NAME VARCHAR2(64文字) 盲検ロット短縮名
MANFACTURING_LOT_EXPIRATION_DATE 日付 製造ロット失効日
BLINDED_LOT_EXPIRATION_DATE 日付 ブラインド・ロット失効日
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 数値 製造ロットに対する出荷禁止日数
BLINDED_LOT_DO_NOT_SHIP_DAYS 数値 盲検ロットの出荷禁止日数
MANFACTURING_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 数値 製造ロットの棚卸なし日数
BLINDED_LOT_DO_NOT_COUNT_DAYS 数値 盲検ロットの棚卸なし日数
SHIPMENT_ID RAW(16バイト) 出荷のGUID
SHIPMENT_WID 数値(38) 出荷の数値ID
SHIPMENT_NAME VARCHAR2(64文字) 出荷名
SHIPMENT_STATUS VARCHAR2(64文字) 出荷のステータス
SHIPMENT_CREATED_DATE タイムスタンプ(6) 出荷作成日
SHIPMENT_DATE タイムスタンプ(6) 出荷日
TRACKING_NUMBER VARCHAR2(64文字) 出荷追跡番号
VISIT_IS_REQUIRED 文字(1) ビジットが必要かどうかを指定します
IS_SCHEDULED_VISIT 文字(1) ビジットがスケジュールされているかどうかを指定します
SCHEDULED_FROM_EVENT_NAME VARCHAR2(64文字)
ビジット・スケジュールで定義されているビジット予定のEVENT_TITLE (ビジット・タイトル)を表示します。

ノート:

ビジットがスケジュールされていない場合、またはスケジュールの最初のビジットである場合、この要素にはビジットの独自のタイトルが移入されます。たとえば、スクリーニング訪問はスケジュールの最初の訪問であるため、スクリーニング訪問に対して表示されます。
VISIT_STATUS VARCHAR2(32文字) 特定の訪問のステータス:
  • 完了
  • COMPLETE_ERR
  • 未完了
  • INCOMPLETE_ERR
  • 処理中
  • 新規
VISIT_START_DATE 日付 ビジット日
VISIT_TYPE VARCHAR2(100文字) 訪問のタイプ
EVENT_TYPE VARCHAR2(100) イベント・タイプの分類:
  • Visit_Complete
  • Visit_Started
  • Visit_Date_Changed
PROJECTED_VISIT_START_DATE タイムスタンプ(6) このビジットの予定開始日
PROJECTED_VISIT_END_DATE タイムスタンプ(6) このビジットの予定終了日
PROJECTED_VISIT_DATE タイムスタンプ(6) 予定ビジット日
DELAY_DAYS 数値 訪問の遅延日数
DELAY_HOURS 数値 訪問の遅延時間
VISIT_WINDOW_BEFORE_DAYS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日までの日数
VISIT_WINDOW_BEFORE_HOURS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日までの時間数
VISIT_WINDOW_AFTER_DAYS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日より後の日数
VISIT_WINDOW_AFTER_HOURS 数値 ビジットが開始される予定ビジット日より後の時間数
EVENT_ID RAW(16バイト) ビジットのGUID
EVENT_WID 数値(38) 訪問の数値ID
EVENT_TITLE VARCHAR2(64文字) イベントの作成時にユーザーが定義するイベントのタイトル。
EVENT_REFNAME VARCHAR2(64文字)

イベントの参照名。

空白を削除した(ユーザーが入力した)EVENT_TITLEの大文字/小文字のバージョンを表示します。Oracle Clinical One Analyticsは、この値を生成しますが、Oracle Clinical One Platformユーザー・インタフェースには表示されません。

ノート:

関連するEVENT_TITLEが後続の試験バージョンで更新された場合、この値は変更されません。
EVENT_ID_NAME VARCHAR2(16文字) 訪問ID名
VISIT_ORDER 数値 デザインにおける訪問の順序
KIT_TYPE VARCHAR2(255文字) キットのタイプ
DEVICE_TYPE VARCHAR2(255) デバイスタイプキット:
  • D2C
  • C2C
DEVICE_CONNECTION VARCHAR2(255) デバイスが接続されているか、接続されていないか
CALCULATING_DOSES 数値 計算投与キットの名前
DISTRIBUTION_SETTINGS VARCHAR2(16文字) 試験デザイナによって指定された、キットの配布のタイプを示します。
次の値を表示できます。
  • 盲検:盲検ユーザーにキット・タイプ摘要が表示されないようにする場合。
  • 盲検解除:盲検ユーザーが常にキット・タイプ摘要を表示する必要がある場合。
  • 盲検解除薬剤師:盲検ユーザーがこれらのキットをまったく表示せず、薬剤師または盲検解除施設ユーザーのみがこれらのキット・タイプを交付できる場合。
KIT_DESIGN_ID RAW(16バイト) 試験デザインのキットのGUID
KIT_DESIGN_WID 数値(38) 試験デザインにおけるキットの数値ID
KIT_TYPE_ID VARCHAR2(64文字) 試験デザインによるキット・タイプID
TRIAL_SUPPLY_TYPE VARCHAR2(16文字) 試験デザイナによって指定されたキットの供給タイプを示します。
次の値を表示できます。
  • 水疱
  • 圧縮
  • ボトル
  • デバイス
  • 注射器
  • トピック
  • 軟膏
  • バイアル瓶
  • 吸入器
  • インフォメーション
  • ボックス
  • その他
MINIMUM_KITS_TO_SHIP 数値 出荷するキットの最小数
UNITS_PER_KIT 数値 キット内のユニット数
SINGLE_UNIT_DOSE_VALUE 数値(20,2) キット内の単一ユニットの投与量値
SINGLE_UNIT_DOSE_UNITS VARCHAR2(16文字) キットの投与単位
CRA_VERIFIED 数値 キットがCRAによって検証されるかどうかを指定します
BALANCE_UNITS 数値 キットのユニットのバランス番号
投与量調整 数値 キットが投与量調整キットかどうかを指定します
INVENTORY_ID RAW(16バイト) キットのランタイムGUID
INVENTORY_WID 数値(38) 実行時のキットの番号ID
KIT_NUMBER 数値 キット番号
SEQUENCE_NUMBER 数値 キットの順序番号
KIT_DESCRIPTION VARCHAR2(4000文字) キットの説明
KIT_STATUS VARCHAR2(64文字) キットのステータス
DISPENSATION_DATE タイムスタンプ(6) キット交付日
投与量 数値 キットの投与量
BAR_CODE VARCHAR2(1000文字) キットのバーコード
DISPENSATION_CONFIRMED 数値 キット交付を確認するかどうかを指定します
指標 VARCHAR2(1000文字) 投与量計算におけるキットの測定
頻度 VARCHAR2(64文字) 投与量計算によるキットの頻度
RETURNED_UNITS 数値 キットで返品されたユニット数
MISSING_UNITS 数値 キットにないユニット数
保存済 VARCHAR2(16文字) キットがサイト・ユーザーによって保存されたかどうかを示します
数量 数値 キット数量
INSTANCE_NUMBER 数値 ビジットの繰返しインスタンス番号を示します
CALCULATED_DOSE_ID RAW(16バイト) 投与量計算のGUID
CALCULATED_DOSE_WID 数値(38) 投与量計算の数値ID
CALCULATED_DOSE_TITLE VARCHAR2(64文字) 投与量計算タイトル
FORM_QUESTION_FOR_CALCULATED_DOSE VARCHAR2(64文字) 投与量計算に使用される質問
VISIT_WHERE_FORM_IS_COLLECTED VARCHAR2(64文字) 投与量計算に使用されるビジット名
DOSE_PRECISION 数値 計算投与量の投与量の精度
DOSE_ROUND_UP 数値 投与量計算を切り上げる必要があるかどうかを指定します
DOSE_FREQUENCY VARCHAR2(21文字) 試験デザイナによって指定される、サブジェクトが消費する必要がある投与量を指定します
DOSE_LEFT_OVER_UNITS 数値 試験デザイナが指定する試験実施期間中に、前回の投与量からの残余単位を次の投与量で使用できるかどうかを示します
KIT_MEASUREMENT 数値(20,2) 投与量計算に使用されるキット投与量のメジャー
SUBJECT_MEASUREMENT 数値(20,2) 症例リーディングの測定
VERSION_START タイムスタンプ(6) 現在のキット・レコードのバージョン開始
VERSION_END タイムスタンプ(6) 現在のキット・レコードのバージョン終了
OPERATION_TYPE VARCHAR2(16文字) 操作のタイプ:
  • 作成
  • 変更
  • 削除
OBJECT_VERSION_NUMBER 数値 レコードの変更バージョン番号
理由 VARCHAR2(255文字) レコード変更のユーザー指定事由
コメント VARCHAR2(2048文字) レコード変更のコメント
USER_ID RAW(16バイト) このアクションを実行したユーザーのGUID
USER_WID 数値(38) このアクションを実行したユーザーの数値ID
USER_NAME VARCHAR2(255文字) ユーザー名
IS_CURRENT 文字(1) このレコードがアクティブなレコードか履歴レコードかを指定します
VERIFIED_BY_ID RAW(16バイト) キットを確認したユーザーのGUID
VERIFIED_BY_WID 数値(38) キットを確認したユーザーの数値ID
VERIFIED_BY VARCHAR2(255文字) キットを確認したユーザー名
VERIFIED_DATE タイムスタンプ(6) キット検証日
CONFIRMED_BY_ID RAW(16バイト) キット交付を確認したユーザーのGUID
CONFIRMED_BY_WID 数値(38) キット交付を確認したユーザーの数値ID
CONFIRMED_BY VARCHAR2(255文字) キット交付を確認したユーザー名
CONFIRMED_DATE タイムスタンプ(6) キット確認日
SOFTWARE_VERSION_NUMBER 数値 レコードの内部ディスク上のバージョン番号
DH_TIMESTAMP タイムスタンプ(6) レコードがデータ・ハブに書き込まれた時点のタイムスタンプ
BLOCK_NUMBER VARCHAR2(512文字) キットのブロック番号
CURRENT_STUDY_ROLE_ID RAW(6バイト) 指定されたレコードを更新したユーザーに割り当てられた試験ロールに関連付けられたID。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールIDが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_NAME VARCHAR2(100文字) 指定されたレコードを更新したユーザーの役割を指定します。ユーザーの試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
CURRENT_STUDY_ROLE_WID 数値(38) 指定したレコードを更新したユーザーのロールの数値識別子。ユーザー試験ロールが変更された場合、このフィールドには、指定されたユーザーの現在の試験ロールが表示されます。
ITEM_NUMBER VARCHAR2(64文字)
バッチ処理の参照エレメントとして使用される数値。

ノート:

このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Oracle Clinical One Platformには表示されません。
KIT_NUMBER VARCHAR2(1024文字) システムで割り当てられたキットの番号を示します。
MATERIAL_ID VARCHAR2(64文字)
バッチ処理の参照要素として使用される、特定のキットの資材の英数字識別子。

ノート:

このフィールドはSAPシステムの一部であり、統合を介して移入されます。このフィールドは、Oracle Clinical One Platformには表示されません。
PREVIOUS_SUBJECT_NUMBER VARCHAR2(500文字) 症例番号の変更が適用されると、このフィールドには、変更前に症例に割り当てられた番号が保持されます。