如果我的研究要求用户在随机化之前和之后筛选受试者并输入数据,但未将其随机化,我该怎么办?

通过此设计解决方案,您可以更好地控制“随机化”按钮何时可用。

如果您有一项研究要求用户在随机化之前和之后筛选受试者并输入和编辑表单数据,但不希望他们能够随机化受试者,请查看以下详细信息作为可能的解决方案。如果不符合您的需求,请与 Oracle 顾问联系以获取更多信息。

编辑主题的表单数据权限启用用户界面中的屏幕随机化按钮。

注:

有关此权限的更多信息,请参阅《添加用户指南》中的 Clinical One 中的权限说明

完成随机化访视时,将启用“随机化”按钮,并且仅当所有必需的问题都已得到解答时,访视才会完成。

以下设计使您可以更好地控制“随机化”按钮何时可用。
  1. 首先在随机化访视中向表单添加必需的问题。例如,是否已准备好随机化受试者?
  2. 然后,使用数据分类执行以下操作:
    1. 为必须筛选受试者并在随机化之前和之后输入数据的用户授予对新问题的仅查看访问权限。
    2. 为需要随机化受试者的用户授予对新问题的编辑访问权限。仅当访问中的所有必需问题(包括新问题)都得到解答时,才会启用“随机化”按钮。

      警告:

      对新必需问题具有编辑访问权限的用户应在回答后立即随机化主题。这降低了另一个用户在不应该随机化受试者的可能性。