站点用户

查看“站点用户”模板研究角色中包含的权限。此模板研究角色为站点类型,可用于组织中的所有研究。

注意:

您应始终复制模板角色,并在研究的上下文中开始对其进行自定义。有关详细信息,请参阅关于模板研究角色

表 6-12“站点用户”模板研究角色中包含的权限

类别 分配的权限

CRF 提交访问权限

  • 确认下载存档 PDF
  • 下载存档 PDF
  • 运行站点的存档 PDF

临床数据收集

  • 向站点添加实验室
  • 添加和更新实验室正常范围
  • 回答查询
  • 仅批准和签署分配的数据
  • 批准和签署主题数据
  • 创建实验室并将其添加到试验机构
  • 具有计算剂量的分配套件
  • 不含计算剂量的分配套件
  • 仅编辑分类受试者数据
  • 编辑主题的表单数据
  • 编辑访问日期
  • 随机化主题
  • 创建安全案例(计划在将来的发行版中)
  • 提交安全案例(计划在将来的发行版中)
  • 跳过访问
  • 对连接的设备采取措施
  • 解除受试者的治疗组隐蔽或代码分段 [解除隐蔽]
  • 查看含计算剂量的盲法分配详细信息
  • 查看无计算剂量的盲法分配详细信息
  • 仅查看分类对象数据
  • 查看对象的表单数据
  • 查看查询

Inventory Management(库存管理)

  • 创建人工发运
  • 在现场执行供应调节
  • 接收发运并更新地点库存
  • 查看发运至地点
  • 查看地点库存

通知

  • 接收发运通知
  • 接收分段代码通知
  • 接收分配通知
  • 接收随机化通知
  • 已收到来自隔离通知(地点)的发放
  • 接收受试者编号更新通知
  • 接收受试者筛选通知
  • 接收转移的受试者通知
  • 接收受试者撤消完成通知
  • 接收受试者撤消屏幕失败通知
  • 接收受试者撤消退学通知
  • 接收主题访问通知
  • 接收受试者撤消通知

报表

  • 运行失明的监管链报表
  • 运行盲法库存报表
  • 运行登记报表
  • 运行套件分配报表
  • 运行套件调节报表
  • 运行实验室正常范围报表
  • 运行订单汇总报表
  • 运行科目数据报告
  • 运行主题事件报表
  • 运行受试者查询报表
  • 运行对象访问报表
  • 运行滴定汇总报表
  • 运行培训报告
  • 运行用户分配报表

研究管理

  • 创建到 DDF 的发运
试验管理

注意:此类别中列出的所有权限都计划在将来的发行版中使用。

  • 从“受试者”选项卡创建试用管理事件记录
  • 编辑试验管理事件记录上的操作
  • 从“受试者”选项卡编辑试验管理事件记录
  • 查看试验管理事件记录上的操作
  • 查看盲法试验管理记录
  • 从“受试者”选项卡查看试用管理事件记录
  • 查看具有分配给我的操作的试用管理事件记录

有关每个权限的详细信息,请参阅Oracle Clinical One Platform 中的权限说明