指定需要完整解答的随机化和试验供应管理 (RTSM) 操作

指定筛选、随机化和分配访问需要完成的问题。

设计师必须知道什么研究

在某些情况下，问题可能需要有效的答案，或者需要对所有受试者做出回应，以便进行筛选、随机化和分配。作为研究设计者，在使用此功能之前，您应该了解以下内容：
  • 要完成筛选事件，必须提供标记为筛选要求的表单项。此外，如果这些表单用于非筛选事件，则它们将用作“数据收集”表单。
  • 标记为随机化需要的表单项将用作为包含随机化事件的访视收集的最小数据量。此外，如果这些表单用于非随机化事件，则它们将用作“数据收集”表单。
  • 标记为分配要求的表单项将用作为访问计划中包含分配的访视收集的最小数据量，包括计划和未计划事件的分配。此外，如果这些表单用于非分配事件，则它们将用作“数据收集”表单。

  • 注：

    对于与筛选、随机化或分配无关的访视中使用的问题，此设置不会影响访视状态。
  • 对于包含分配的“打开标签随机化”事件，只考虑标记为随机化要求的项目，并且要求在分配之前完成。在这些访问中标记为分配必需的任何问题也必须标记为随机化必需。如果它们还用于后续访问时的分配，则还应将其标记为分配需要。如果这些事件不包括分配，则该事件将用作数据收集访问。
  • 默认情况下选择完成访视所需的选项。

    注：

    标记为访问完成需要的问题影响访问状态。
  • 无法标记重复、两部分、实验室表单和药物调节表单问题；只有平面表单问题才有资格标记。如果您正在以重复、两部分或实验形式工作，则不会显示这些 RTSM 选项。此时将显示 Required for Visit Complete 切换 (默认情况下，切换处于打开状态且颜色为蓝色)。
  • 剂量计算、同届和分层因子所需的问题必须标记为访问完成需要，才能在研究设计模式下进行选择。
  • 隐藏项和数据分类项可以标记为 RTSM 事件的必需项，并且必须先完成这些项，用户才能完成该事件，即使它们不可见。
  • 如果下次访问是动态访问，则必须启动该访问才能显示。
确定以下问题需要哪种类型的随机化和试验供应管理 (Randomization and trial Supply Management，RTSM) 操作：
必需对象 说明
筛选

如果筛选访视中的问题必须先完成，然后才能筛选受试者，请选择筛选所需的。

注：这不会影响手动筛选未通过主题的功能。
随机选择

如果随机化访视中的问题必须先完成，然后才能随机化受试者，请选择随机化需要。

注：如果访视操作还包括分配，则此时也会分配受试者的已分配套件。
分配

如果必须先完成“分配”或“筛选”和“分配访问”中的问题，然后才能将受试者分配到，请选择分配要求。

注：如果访视操作是“随机化和分配访视”，则不会考虑这些标记的问题，并且仅考虑标记为随机化必需的问题。

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