有关“高级”子工具栏上的“编码问题”设置的详细信息

了解在创建逐字词、上下文项和编码目标时，如何使用位于“高级”子工具栏上的字典、编码项类型和用于中心编码的标记设置。

概述

从这些设置中选择的内容将添加到用于在 Oracle Clinical One Platform 和 Oracle Central Coding 之间交换数据的映射文件中，它们有助于组织 Oracle Central Coding 中的逐字记录。

设置 说明
字典
选择在 Oracle Central Coding 中为您的研究配置的字典。
  • MedDRA 是“管理活动的医学词典”，是一种标准化的医学术语，用于对临床试验中的受试者分类和编码医学信息，例如不良事件和病史。

    支持的语言：英语 (MedDRA) 和日语 (MedDRA/J)

  • WHODrug (WHO DD) 是世界卫生组织药物词典，是一本全球药用信息词典，其中包含用于人类医学的药物的商号、活性成分和其他产品详细信息的数据。WHODrug 用于分类和编码临床试验中受试者使用的伴随药物。

    支持的语言：英语，（？？？中文、西班牙文、葡萄牙文？？？）

    注：自 2017 年 3 月起，B3 和 C3 格式被视为 WHODrug Global 的标准。尽管 2019 年正式停产，但 Oracle Central Coding 仍允许使用 C 和 B2 格式。

  • JDrug ：JDrug 是日本药典，主要用于日本医药行业和监管环境。
编码项目类型

此下拉列表是根据所选字典填充的。

从下拉列表中选择与您创建的问题匹配的值。例如，如果您在“不良事件”、“医疗历史记录”或“伴随用药”表单上创建逐字词问题，请从下拉列表中选择逐字词。或者，如果为低级别学期代码创建了编码目标，请从下拉列表中选择该选项。
Central Coding 标记 这些标记用于 Oracle Central Coding 分配规则，用于将传入逐字记录词组织成组。
  • 为“不良事件”表单上的逐字词问题选择 AE 。
  • 选择 DISEASE 作为“医疗历史记录”或“医疗过程”表单上的逐字词问题。
  • 为非目标疾病表单上的逐字词问题选择 NT-DISEASE 。
  • 选择 MEDPROD 作为“伴随药物”表单上的逐字词问题。
  • LABDATA 可以根据需要用于进一步区分逐字词。

父主题：表单和验证规则常见问题解答