了解科目锁定处理

受试者锁定是一个旨在保护您的临床数据的过程,通过防止任何进一步的更改,一旦受试者的所有所需数据被收集和审查。这可确保研究数据的完整性,并有助于保持符合法规标准。

主题锁定过程的工作原理

当尝试锁定整个受试者时,应用程序会以汇总方式评估锁定状态:如果表单上的所有问题都已锁定,则表单将被视为已锁定;如果访视中的所有表单都已锁定,则访视将被视为已锁定;如果受试者的所有访视都已锁定,则主体将被视为已锁定。

锁定受试者后,除非受试者被授权用户故意解锁,否则无法对其数据进行进一步更改。或者,授权用户也可以解锁用于编辑特定数据点的特定问题。站点用户不再被允许开始新访问或在该主题的表单中收集数据。除非解锁一个或多个问题、表单、访视或主题,否则将阻止主题级别操作(例如查询或数据更正)。

此聚合锁定过程表示锁定主体的一个关键功能:
  • 它可以防止意外的数据输入 - 锁定是一种故意的控制机制。
  • 它可以保护数据完整性 - 除非手动解锁,否则无法更改锁定的受试者。
  • 控制访视显示 - 一旦受试者被锁定,任何尚未启动的访视都将隐藏在用户界面 (UI) 中,并且无法添加其他访视。
锁定层 说明
问题层次

根据用户选择锁定的内容,对表单中的每个问题进行当前锁定状态的评估。问题将单独或分组锁定。

表单中的所有问题一旦锁定,整个表单就会被锁定。

问题可以由发起人用户手动锁定,也可以由自动锁定规则自动锁定。

表单层 可以单独或按组锁定表单。表单上的所有问题都锁定后,表单将被视为已锁定。
访问级别 访问可以单独或按组锁定。访视中的所有表单都锁定后,访视将被视为锁定。
主题级别 受试者可以单独锁定或分组锁定。锁定受试者的所有访视后,该受试者将被视为已锁定。如果受试者在锁定时包括未开始的访视,则这些访视将在 UI 上隐藏。