在案例簿级别签名数据

如果研究要求您为受试者的数据签名，那么您必须执行此任务以确保数据准确无漏。但是，当案例手册签名是可选的时，您仍可以签署受试者的案例手册。

您需要批准受试者数据并签名权限才能为受试者的数据签名。所有已开始的访问都可以签名，即使未完成也是如此。

注：

如果对签名数据进行了更改，则数据和受试者将变为无签名状态，并且可能需要根据研究的签名要求重新签名。如果试验机构用户删除已完成且已签名的重复表单实例，则此操作也适用，因为与表单关联的访视和受试者将变为未签名的状态。

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

  1. 从主页中，以任何给定模式访问您的研究。请参阅访问研究模式和页面。
  2. 在顶部，确保选择了受试者。
  3. 在受试者列表中找到受试者，然后选中该受试者左侧的复选框。

    提示：

    在受试者页面上，您可以使用复核筛选器进行筛选，以标识需要签名的受试者和访视。有关筛选受试者列表的更多信息，请参阅筛选研究中的受试者。
  4. 通过以下任一方式对数据进行签名：
    • 在顶部，从管理下拉列表中，选择签名。
    • 展开子工具栏中的签名请求，对于案例工作簿级别签名，选择签名。

      “签名请求”子工具栏显示已准备好应用的所有签名请求，具体取决于研究的签名配置。

      注：

      输入受试者数据后，可能需要等待长达 60 分钟，签名请求详细信息才会变为可用状态。
  5. 在签名对话框中，输入用于登录 Clinical One Cloud Service 的用户名和密码。
  6. 选择签名。

如果案例簿签名是唯一的签名配置并且是必需的，则案例簿级别的签名将使主题及其所有数据完全签名。显示所有签名对象（主题、访视、表单或项目）的“已签名”图标 已签名的数据。此外，您还可以在表单或访视的解答和访视历史记录子工具栏上查看已签名更新。

如果签名配置除了案例簿签名之外还需要表单或访视级别签名，则表单或访视将处于部分签名的整体签名状态，直到对所有适用的签名配置进行签名。将显示这些图标的部分签名图标 (部分签名)。

但是，如果案例工作簿签名是可选的，则案例工作簿级别的签名不会更改具有其他适用签名配置的任何对象的整体签名状态。只有在这些适用的级别上签名才能使对象完全签名。只有对所有受试者的数据应用所有适用的签名后，该受试者也将完全签名。有关详细信息，请参阅了解签名配置。

要在表单或访视级别签署受试者数据，请参阅在表单或访视级别签署数据。

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