我可以在一项研究中随机化多少次?

这取决于你的研究是否使用同届。

  • 对于同届研究,您只能将同届随机化。
  • 对于没有同届的研究,可以在一项研究中随机化一次或多次。

当受试者被随机化第二次或更高的时间,你可以将一些或所有受试者移动到新的治疗臂。而且研究可以在随机化后从失明到打开标签(或打开标签到盲),也可以保持不变。

您还可以将受试者移到不同的治疗组中,而无需再次随机化。如果协议要求受试者在没有第二个随机化事件的情况下交换治疗组,只需为每周选择适当的治疗,同时定义分配计划