定义实验室正常值

将实验室添加到试验机构后,您可以定义实验室对收集的实验室结果应用的标准值。这些值也称为实验室正常值。

实验室正常值通常是您需要为实验室单位数、数据范围下限和上限、正常值文本结果等设置的数值或预定义选项。您必须针对为受试者收集的每个实验室测试定义实验室正常值。例如,如果您需要收集肌酐测试的结果,您必须定义实验室正常值范围,包括实验室单位、范围下限和范围上限,以及该实验室测试的性别、年龄和有效日期。

实验室正常值是在实验室上下文内定义的。用于实验室测试、实验室单位数、正常文本值、性别和种族的值均由研究设计者定义。当您定义实验室正常值时,这些值会出现在每列的下拉列表中。

希望了解如何执行此任务?请观看下面的视频。

注:

在开始定义实验室正常值之前,请考虑以下注意事项:
  • 如果实验室正常值与您的研究不相关,您可以将其留空。反之,空的实验室正常值行在实验室表单中显示为灰色的表单表格单元格。
  • 如果必须指定与年龄相关的实验室正常范围,请确保在年龄自列和年龄至列中输入的年龄范围之间没有重叠。例如,如果您必须为两个不同的年龄组(2-5 和 5-12 岁)指定实验室正常范围,则必须按以下方式指定它们:
    • 对于第一个年龄组,在年龄自字段中输入 2,在年龄至字段中输入 5。
    • 对于第二个年龄组,在年龄自字段中输入 6,在年龄至字段中输入 12。
  1. 打开研究设置
  2. 站点和实验室选项卡上,选择特定的模式:
    • 生产地点
    • 测试站点
    • 培训站点
  3. 找到要为其创建或管理实验室的站点。
  4. 在“实验室”列中,单击试验机构旁边的查看实验室
  5. 单击需要为其定义实验室规范的实验室的名称。
  6. 在左侧的“实验室测试”列中,选择每个测试,并根据需要填写以下字段:
    实验室正常值 说明
    实验室单位 选择用于收集和测量实验室测试数据的单位。例如,为肌酸激酶 (CK) 测试选择 U/L 或 ng/mL。
    下限范围 输入实验室测试参考范围的下限。例如,用于肌酸激酶 (CK) 测试的 24。
    上限范围 输入实验室测试参考范围的上限。例如,用于肌酸激酶 (CK) 测试的 174。
    正常值文本结果 选择可用作实验室测试参考的值。例如,用于 HPV 测试的阴性

    :对于实验室测试,您可以定义范围下限和范围上限的值,也可以定义常规测试结果。您无法同时定义这两种类型的实验室正常值。

    空腹 选择可用作受试者禁食状态参考的值:
    • 是的
    • 全部
    默认情况下,为每个实验室测试选择全部选项。
    这些选项被定义为代码列表的一部分(在研究级别或全局级别),因此为禁食实验室正常显示的选项在您的研究中可能会有所不同。例如,您可能会看到 FastingNot Fasting

    注意:

    使快速收集日期字段保持可见和必需。避免打开隐藏的切换,或从“详细信息”窗格中关闭必需切换。此更改将使主题标记对所有用户不可编辑,并防止实验室选择和表单完成。
    性别

    为实验室测试选择实验室正常值适用的性别。

    例如,对于肌酸激酶 (CK) 测试,如果实验室单位和下限范围的值是根据男性典型的实验室正常值定义的,则可以选择男性。如果实验室正常值适用于所有性别,或者您的研究未收集性别数据,您可以选择全部

    :站点用户只能为“性别”实验室正常选择一个选项。

    最小年龄 输入实验室测试年龄范围内的最小年龄数字。
    最小年龄单位 选择受试者年龄的单位。
    最大年龄 输入实验室测试年龄范围内的最大年龄数字。
    最大年龄单位 选择受试者年龄的单位。
    种族

    为实验室测试选择实验室正常值适用的种族。如果实验室正常值适用于所有种族,或者您的研究未收集种族数据,您可以选择全部

    :站点用户只能为“比赛”练习标准选择一个选项。

    有效日期 输入实验室正常值范围在实验室生效的日期。

    如果在较晚的有效日期输入了具有匹配单位、年龄、性别和种族值的第二个正常值范围,则将在新有效日期或之后的任何访视日期使用这些值。如果样品采集日期未在实验室表单中使用,则将有效日期与样品采集日期或访视日期进行比较。

  7. 保存更改:
    • 单击保存,前提是您想要对实验室正常值进行任何其他更改。
    • 单击保存并关闭以完成此任务。