受试者事件报表

利用此报表，可以了解每个受试者的具体情况（包括其当前访视）。请注意，它将包括动态添加到主题计划的事件和访问。筛选功能可以提高此报表的实用性，让您准确找到所需的内容。可以使用多个筛选选项：

与任何其他报表一样，您可以筛选要包括在报表中的数据类型。
例如，您可以只包括研究中发生的破盲或筛查失败情况。
您还可以将此报表作为 CSV 文件运行，然后使用列层筛选器以仅查看您关注的数据。

此报表包括受试者的完整历史记录，因此内容详尽，每个受试者都有多行信息。对于每个事件，发生的每个事件都有对应的一行，例如访视开始或完成时以及访视日期更改时。

也可以通过添加更多数据记录来自定义此报表。有关更多详细信息，请参阅将定制字段添加到报表。

注：

仅当生成报表的用户有权查看或编辑隐藏数据时，报表中才会包括隐藏问题。

模式

适用于所有 3 种模式：测试、培训和生产

运行报表所需的权限

分配有运行主题事件报表权限的任何用户都可以生成此报表。

筛选器

筛选器	说明
研究版本	选择研究版本以仅包括该研究版本中发生的操作，或选择全部以包括所有研究版本中发生的事件。
位置	选择试验机构或仓库以仅包括该位置发生的操作，或将筛选器留空以包括所有位置的操作。
当前主题编号	选择一个受试者以仅包括对该受试者执行的操作，或将筛选器留空以包括所有受试者的操作。注：如果某个受试者从研究中移除，并且其受试者编号随后被重复使用，则报表中该受试者编号将有两个条目。
事件类型	将字段留空以包括所有主题事件类型的数据，或选择以下任一类型：新主题已筛选随机已撤回已恢复（撤消退出）已转移屏幕失败屏幕失败更新代码分段已完成研究已恢复（撤消研究完成）已恢复（撤消屏幕失败）已开始访问已完成访问访问已跳过访问跳过撤消已更改访问日期数据要素已更改访问未启动已入组已验证未验证已签署未签署已添加新访问访问显示的访问隐藏已解锁撤消添加主题输入的访问日期已冻结主题编号已更改访问日期已清除已锁定已签名 - 访问级别签名已签名 - 主题级别签名受试者已锁定受试者已解锁已取消锁定的访问日期访问已解除锁定访问日期已锁定访问已锁定分配给受试者编号的随机化编号替换随机化已创建受试者链接已删除受试者 - 患者链接完成更新退学更新
文件类型	选择报表的输出类型： CSV HTML PDF 注：我们建议选择 CSV，以便您可以缩小数据视图的范围。

字段说明

注：

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。

初始字段	说明
客户名称	用于购买云订阅的客户名称。
研究名称	研究经理在创建研究时输入的研究 ID。
模式	您运行此报表的模式。例如，可以在“测试”模式下运行报表以验证数据，然后再开始您的研究。
位置	您以前选择包括在报表中的地点或仓库。
报表生成者	生成此报表的用户的用户名。
创建日期	当前生成的报表的 UTC 时间和日期。
事件类型	您以前选择包括在报表中的事件类型。
受试者编号	您以前选择包括在报表中的主题的编号。

指明未计划的访问编号或分支访问实例

受试者事件的字段	说明
研究版本	访视的研究设计版本。
试验机构	站点的名称。
国家/地区	站点的国家/地区。
受试者 ID	主题的 ID。包括在报表中，以支持集成的数据用途。
当前主题编号	指明主题在地点的当前主题编号。
上一个主题编号	指明主题在地点的上一个主题编号。如果未执行科目编号更新，则此列表示不适用。
筛选编号	除非更改了“筛选号码”，否则这将与“当前科目号码”列中的值匹配。
事件类型	根据您自己选择的报表筛选器的事件类型，指明与主题编号关联的主题事件类型。
访视/事件标题	研究设计的访问或分支访问的名称。如果事件为主题操作（如屏幕故障、锁定、随机化、代码中断和退学），则可能为 N/A。
访视/事件实例	指明受试者的计划外访视编号或分支访视实例。
访问 / 事件状态	指明访问的状态： NOT_STARTED：访问之间的占位符状态。新：访问尚未开始。 INPROGRESS：访问的任何字段都已完成，没有任何验证错误，或者已为该访问部分输入数据。完成：访问的所有必填字段都已完成，没有验证错误。 COMPLETE_ERR：“完成但有错误”，访问的所有必填字段都已完成或包含验证错误。不完整：如果已完成访视的任何字段标记为空。 INCOMPLETE_ERR：“未完成但有错误”，已完成访视的字段标记为空，或者其中一个字段包含验证错误。已跳过：访问已标记为已跳过。 UNDO_SKIP：访问被标记为撤消跳过时。不适用：没有访问数据。
访问 / 事件日期	用户输入或站点用户编辑受试者的完成、屏幕故障或退学日期时修改的事件日期。
日期	在“事件类型”列中指定的主题事件的 UTC 日期和时间。
发放日期	反映套件被替换的日期。
套件说明	指明分配给受试者的每个套件的简短说明。根据角色和研究设计，此列的数据可以是可见或不可见的。
用户备注	如果选择了“其他”，则需要在更改原因中添加备注。
原因	指明选定操作的原因。例如，人工筛查失败、破盲或退出。注：此字段不会填充替换套件。
随机化编号	指明受试者的随机化编号（如果在事件中分配）。注：如果研究设置中的盲随机化编号选项设置为是，则此字段的数据显示为盲。有关更多信息，请参阅指定研究、入组和访问设置。
替换的套件/批号	指明已替换的套件（序列化库存）或批次（非序列化库存）编号。
分配套件/批号	在访视期间分配给受试者的套件数（序列化分配）或套件的分组数量（非序列化分配）。如果适用，将显示本地来源套件的数量。
转移原始试验机构	从中转移受试者的试验机构。注：更新任何受试者数据后，在对受试者数据或相关报表进行任何其他更改之前，允许系统加载现有命令的 15 分钟缓冲时间。
转移新试验机构	将受试者转移到的试验机构。注：在传送受试者之前，请清除连接到受试者以前站点的所有数据输入（例如，受试者数据或事件相关报表）。如果在将主题转移到新站点后进行编辑，则编辑将显示在新站点中。
转移新主题编号	转移后的主题编号。
用户名	负责此事务处理的用户的用户名。
撤消添加主题	指明主题已从研究中删除。