“源数据验证 (SDV)”策略选项卡

“源数据验证 (SDV)”策略选项卡的说明。

字段 说明
SDV 策略标题 源数据验证策略的名称。
初始主题 - 合计 临床研究助理 (CRA) 应为试验机构验证的初始受试者总数。
初始受试者 - SDV 类型 要对初始受试者执行的源数据验证 (SDV) 类型,可选择以下选项:
  • 100% 要求针对已开始表单和访问中的所有问题提供 SDV。
  • 所有主题和关键变量的 SDV 仅在所有主题和关键变量(目标 SDV)标记为 SDV 的问题上才需要 SDV。
剩余受试者 - % CRA 应在试验机构验证的剩余受试者的百分比。
剩余受试者 - SDV 类型 要对剩余受试者执行的源数据验证 (SDV) 类型,具有以下选项:
  • 100% 要求针对已开始表单和访问中的所有问题提供 SDV。
  • 所有主题和关键变量的 SDV 仅在所有主题和关键变量(目标 SDV)标记为 SDV 的问题上才需要 SDV。
上次更新者 对 SDV 策略执行上次更新的用户的用户名。
上次更新的日期和时间 最新更新的 UTC 日期和时间。