随机化列表(无盲)报告
在此报告中,可以查看研究中每个随机化编号的当前状态和历史数据,以及分配了每个随机化编号的主题。
本报告在研究结束时特别有用,因为它向您展示了随机化列表和执行操作的所有内容,从列表的创建到每个数字的分配,以及是否有任何科目被错误地随机化。
模式
适用于所有 3 种模式:测试、培训和生产
运行报表所需的权限
分配有 Run the Unblinded Randomization Report 权限的任何用户都可以生成此报告。
筛选器
筛选器 | 说明 |
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日期范围 | 选择报表的日期范围。报告将仅包括日期范围内状态更改的随机数。 |
位置 | 选择一个或多个站点或仓库以仅包括在该位置分配的随机化编号,或者将筛选器留空以包括所有位置的随机化编号。 |
随机化状态 | 选择一个或多个状态以仅包括具有该状态的随机数,或者将筛选器留空以包括所有状态的随机数。 |
文件类型 | 选择报表的输出类型:CSV、HTML、PDF 或 XLSX。 |
历史数据 | 单击单选按钮可查看随机化列表中随机化代码的最新记录。 |
跟踪线索 | 选择“是”可使审核历史记录在选择日期范围时可用,或选择“否”仅下载最新数据。 |
字段说明
注:
缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。初始字段 | 说明 |
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客户名称 | 用于购买云订阅的客户名称。 |
研究名称 | 研究经理在创建研究时输入的研究 ID。 |
模式 | 您运行此报表的模式。例如,可以在“测试”模式下运行报表以验证数据,然后再开始您的研究。 |
位置 | 分配了随机化编号的地点或仓库。 |
日期范围 | 您在运行此报表时选择的时间段。 |
报表生成者 | 生成此报表的用户的用户名。 |
创建日期 | 此报表运行的日期。 |
随机抽选列表 | 您选择要包括在报告中的随机化列表的名称。 |
随机化状态 | 您选择要包括在报告中的随机化编号的状态。 |
此报告中的字段 | 说明 |
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随机化编号 | 随机化的唯一编号。 |
序列号 | 仅适用于按序号排序的随机化列表。 指示随机化编号分配顺序的唯一编号。 |
块号 | 随机化代码是基于设计参数在块中创建的,以实现平衡。 |
研究组织 ID | 地点或仓库的简称或代码。 |
研究组织名称 | 站点或仓库的长名称。 |
受试者编号 | 如果为受试者分配了随机化编号,则该受试者编号将包括在报告中。 |
日期 | 事务处理的 UTC 时间和日期。 |
同届 | 每项研究设计,用于人口统计和适应性。 |
分层 | 根据研究设计,用于所有分层设计,不包括人口统计队列。 |
处理参数 ID | 由研究设计者定义的治疗组 ID。 |
治疗组 | 治疗组的说明。 |
状态 | 随机化编号的状态,包括“可用”、“已分配”、“未发放”、“未批准”、“随机化出错”。 |
随机化列表名称 | 随机化列表的名称。 |
用户名 | 负责事务处理的用户。 |
更改原因 | 如果适用,用户将指明更改原因。并非所有状态更改都需要此附加备注。 |
限制为可用套件 | 指示跳过代码的随机化。如果场地供应短缺,则设计提供选项。 |
被阻止 | 显示阻止研究时的站点、国家 / 地区和区域。 |
父主题:报表说明