随机化列表(无盲)报告

在此报告中,可以查看研究中每个随机化编号的当前状态和历史数据,以及分配了每个随机化编号的主题。

本报告在研究结束时特别有用,因为它向您展示了随机化列表和执行操作的所有内容,从列表的创建到每个数字的分配,以及是否有任何科目被错误地随机化。

模式

适用于所有 3 种模式:测试、培训和生产

运行报表所需的权限

分配有 Run the Unblinded Randomization Report 权限的任何用户都可以生成此报告。

筛选器

筛选器 说明
日期范围 选择报表的日期范围。报告将仅包括日期范围内状态更改的随机数。
位置 选择一个或多个站点或仓库以仅包括在该位置分配的随机化编号,或者将筛选器留空以包括所有位置的随机化编号。
随机化状态 选择一个或多个状态以仅包括具有该状态的随机数,或者将筛选器留空以包括所有状态的随机数。
文件类型 选择报表的输出类型:CSV、HTML、PDF 或 XLSX。
历史数据 单击单选按钮可查看随机化列表中随机化代码的最新记录。
跟踪线索 选择“是”可使审核历史记录在选择日期范围时可用,或选择“否”仅下载最新数据。

字段说明

注:

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。
初始字段 说明
客户名称 用于购买云订阅的客户名称。
研究名称 研究经理在创建研究时输入的研究 ID。
模式 您运行此报表的模式。例如,可以在“测试”模式下运行报表以验证数据,然后再开始您的研究。
位置 分配了随机化编号的地点或仓库。
日期范围 您在运行此报表时选择的时间段。
报表生成者 生成此报表的用户的用户名。
创建日期 此报表运行的日期。
随机抽选列表 您选择要包括在报告中的随机化列表的名称。
随机化状态 您选择要包括在报告中的随机化编号的状态。
此报告中的字段 说明
随机化编号 随机化的唯一编号。
序列号 仅适用于按序号排序的随机化列表。

指示随机化编号分配顺序的唯一编号。

块号 随机化代码是基于设计参数在块中创建的,以实现平衡。
研究组织 ID 地点或仓库的简称或代码。
研究组织名称 站点或仓库的长名称。
受试者编号 如果为受试者分配了随机化编号,则该受试者编号将包括在报告中。
日期 事务处理的 UTC 时间和日期。
同届 每项研究设计,用于人口统计和适应性。
分层 根据研究设计,用于所有分层设计,不包括人口统计队列。
处理参数 ID 由研究设计者定义的治疗组 ID。
治疗组 治疗组的说明。
状态 随机化编号的状态,包括“可用”、“已分配”、“未发放”、“未批准”、“随机化出错”。
随机化列表名称 随机化列表的名称。
用户名 负责事务处理的用户。
更改原因 如果适用,用户将指明更改原因。并非所有状态更改都需要此附加备注。
限制为可用套件 指示跳过代码的随机化。如果场地供应短缺,则设计提供选项。
被阻止 显示阻止研究时的站点、国家 / 地区和区域。