套件调节报表

在此报表中,您可以作为套件调节工作的一部分查看具有特定状态的所有套件。此报表专为临床研究助理 (CRA) 设计,不过其他用户可能也会觉得它有帮助。

此报表向您显示具有特定状态的所有套件,但不包括历史状态或其他审核信息。它对以下情景特别有帮助:
  • 当您想查看所有被受试者丢失的套件时。
  • 当您需要找到准备好销毁的套件时。

    例如,您可以针对状态为“已退回试验机构”的所有套件运行报表,然后可以将试验机构中的套件与报表中的套件进行比较。之后,您可以验证套件并将其标记为“准备好销毁”。

    您可以针对状态为“被受试者损坏”的套件执行相同的流程。

  • 当您想查看所有准备好销毁或已销毁的套件时。

请记住,报表中的所有信息也可在“试验机构库存”选项卡上找到;只需使用顶部的筛选器即可查找特定状态的套件。

具有隐蔽仓库用户权限的用户现在可以查看用于履行发运的解除盲套件编号。运行报表时,只有用户管理员从手动关联的仓库和地点显示的数据。

模式

适用于所有 3 种模式:测试、培训和生产

运行报表所需的权限

任何被分配了运行套件调节报表权限的用户都可以生成此报表。

筛选器

筛选器 说明
套件状态 选择一个或多个套件状态以仅包括具有该状态的套件,或将筛选器留空以包括所有状态的套件。
位置 选择一个或多个试验机构或仓库以仅包括该位置的套件,或将筛选器留空以包括所有位置的套件。
文件类型 选择报表的输出类型:HTML、CSV 或 PDF。

字段说明

注:

缺少任何对应值的字段在报表中被标记为 N/A。
初始字段 说明
客户名称 用于购买云订阅的客户名称
研究名称 研究经理在创建研究时输入的研究 ID
模式 您运行此报表的模式。例如,可以在“测试”模式下运行报表以验证试验机构的数据,然后再开始您的研究
套件状态 您选择要包括在此报表中的一个或多个套件状态
报表生成者 运行此报表的用户的用户名(通常是培训经理)
创建日期 当前生成的报表的 UTC 时间和日期
位置 您为审核历史记录选择的位置(试验机构或仓库)
表标题中的字段 说明
试验机构名称 试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构名称
主要研究者全名 试验机构经理创建试验机构时列出的主要研究者的全名
试验机构地址 试验机构经理在创建试验机构时输入的试验机构地址
已调节的套件总数 每个试验机构调节的套件数量
以下部分中的字段 说明
研究组织 ID 试验机构或仓库的 ID
套件编号 分配给单个套件的唯一编号(序列化套件分配)
状态 指示调节流程内的特定状态(由运行此报表的用户选定):“被受试者损坏”、“已销毁”、“等待销毁”、“被受试者丢失”以及“已退回试验机构”
每个套件的单位数 套件中单个消耗品单位的数量,例如药丸计数或毫克
退回单位数 试验机构用户或临床研究助理 (CRA) 指明的套件中剩余数量
缺失单位数 试验机构用户指明的套件中丢失或损坏单位数
调节装运 ID 运往仓库或药品销毁设施的装运的唯一 ID(与该事务处理关联的唯一编号)
仓库退回单位数 对于在单位级别进行验证的研究,在退回到仓库时的套件中剩余单位数
调节日期 套件调节的 UTC 时间和日期
调节者 负责此事务处理的用户的用户名
受试者编号 如果已分配,受试者编号将包括在报表中
退回组织 ID 指明套件已退回到的试验机构或仓库的 ID。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段
退回组织名称 套件已退回到的试验机构或仓库的全名。仅在为套件调节装运退回套件时显示此字段
验证日期 临床研究助理 (CRA) 将套件标记为“已验证”的事务处理的 UTC 时间和日期
验证者 将套件标记为“已验证”的临床研究助理 (CRA) 的用户名