关于 eTMF

• 此功能的主要用途是允许以编程方式将归档文件从 Oracle sFTP 服务器传输到 eTMF 系统。
• 为了维护研究的数据完整性，建议不向研究用户授予对 sFTP 文件夹的访问权限。
  • 传送到 sFTP 服务器的内容包括创建归档请求的用户可以在研究中看到的所有数据。在某些情况下，如果用户下载和查看错误，则查看此数据可能会导致反盲。
  • Download Log 或 Site Confirmation report 中不跟踪 sFTP 服务器的手动下载。

eTMF 设置和归档保留

• 此设置允许将归档文件存储在 Oracle sFTP 中可用于以下归档类型：
  • 存档 PDF（用于赞助商用户）
  • 存档 PDF（面向网站用户）
  • 自定义 PDF
• 将 Allow archives to be storage in Oracle sFTP 设置为 Yes 时，归档文件将传送到 sFTP 服务器并在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中可用。设置为否时，归档文件仅在用户界面中可用。
• 从一个位置（sFTP 或用户界面）删除归档文件不会将其从另一个位置删除。
• 60 天后将自动从 sFTP 服务器中删除归档文件，并在 120 天后从用户界面中删除归档文件。

指定的 sFTP 帐户详细信息

请求指定的 sFTP 帐户

按照以下步骤为指定的 sFTP 帐户创建请求。

1. 登录 Oracle Life Sciences Support Cloud。
2. 单击右上角的创建请求，然后选择更改请求。
3. 单击维护应用程序磁贴。
4. 单击请求用户访问磁贴，然后填写以下字段。
   • 概要：请求创建 sFTP 命名帐户和 sFTP 文件夹访问。

     注：

     如果要授予现有 sFTP 帐户的权限，请输入请授予现有 sFTP 用户的文件夹访问权限。
   • 严重性：中等
   • 说明：授予对此请求中定义的 sFTP 目录的 < 输入名字、姓氏和电子邮件 > 只读访问权限。

     注：

     要授予对现有 sFTP 帐户的访问权限，请输入授予 <enter username> 对此请求中定义的 sFTP 目录的只读访问权限。
   • 类别：Change-Cloud Infrastructure > Infrastructure Services > SFTP > User > Add

     注：

     对于现有 sFTP 帐户，选择更改代替添加。
   • 客户：选择公司的名称
   • 产品：CRF 提交
   • 业务服务：CRF 提交 - 客户名称
   • 环境：产品/实时
   • 实施窗口：选择
   • 操作：保留设置为无值
   • sFTP ：取消选中该复选框，然后输入 /clients/<enter tenant name>.crfs/ 作为路径。使用与输入的租户关联的 eTMF 进行任何研究的请求都将存放在此路径中。
   • 需求日期：输入日期

错误处理