Oracle Clinical One Analytics 中的新主题安全案例数据集
现在，您可以跨研究报告主题安全案例，以监视提交，跟踪案例状态，并支持及时的安全报告。
用户管理员和全局用户经理的详细信息
Clinical One Cloud Service 中添加了新的权限运行主题安全案例数据集，以授予对新的主题安全案例数据集的访问权限。仅当存在与安全的集成时，此权限和数据集才相关。作为用户管理员或全局用户经理，您可以将此权限分配给需要能够在 Oracle Clinical One Analytics 中使用此数据集的任何申办者用户。
此新权限仅添加到仅供盲人支持用户查看模板研究角色。
赞助商用户和药物警戒团队的详细信息
查看当前和历史安全案例记录，包括 Clinical One Cloud Service 和集成的 Safety 系统的更新。该数据集的核心是为研究创建的安全案例（初始或后续），包括这些案例的完整审计历史。在审计历史记录中，会为每个新案例创建新记录并更新到现有案例。
“主题安全案例”数据集显示与主题和站点关联的安全案例历史记录，包括 Clinical One Cloud Service 案例 ID、安全案例标识符、案例标签、案例状态、案例状态、安全备注、提交计数、创建时间戳、接受时间戳和审计列。通过这些，您可以使用主题安全案例数据集执行以下操作：
- 监控安全案例提交和处理状态。
- 跟踪初始和后续安全案例。
- 标识已拒绝案例并复核关联的备注或拒绝原因。
- 监视跨站点的及时安全案例报告。
- 查看安全案例活动的完整审计历史记录。
注：
映射和发送至 Safety 的实际货品不包含在此数据集内。但是，这些详细信息包含在研究设计数据集中。在评估环境升级后，您可以在《 Analytics 用户指南》中找到有关此新数据集及其数据元素的其他信息。
对报告和其他数据集的影响
下表描述了此功能对报表的影响：
| 报告 | 说明 |
|---|---|
| 研究设计数据集 | 为了支持在 Oracle Clinical One Analytics 中报告安全案例，现有研究设计数据集引入了其他新数据元素和现有数据更新：
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| ODM 元数据提取 | 以下新属性将作为 Clinical One 扩展添加：
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在评估环境升级后，您可以在 REST API for Clinical One Cloud Service 文档和 Analytics 用户指南 中找到其他信息。
父主题：报告、存档和分析