增强了量子装运模型的套件集中
如果您的研究使用量子装运模型,临床供应经理现在可以从现有工作流的几个增强功能中受益。
增强池化套件的工作流和量子装运模型旨在改进物料 ID、批次和装运的管理。这确保了更高效和准确的过程,减少了赞助商用户在多个供应商中对同一药物化合物进行多项研究的错误潜力。
此外,实施关键用户界面 (UI) 增强功能可以为任何临床供应经理提供手动发运服务,无论他们的研究是否部署了量子发运模型。
在使用此功能之前
此增强功能未引入任何新权限。要创建和管理池化套件,您需要以下现有全局角色和权限:
- 为联合供应创建和编辑库套件
- 审批集中供应的库套件
- 删除库套件
- 创建人工发运(非盲)
For more information on these global roles and permissions, see Roles for global users and Inventory Management permissions in the Add Users Guide.
临床供应经理的详细信息
如果您是临床供应经理或其他类型的赞助商用户,在使用量子装运模型的研究中工作,以下是您的新增功能:
- 通过供应集成发运联合套件时,新的“物料 ID”字段和“批号”值与套件关联。这些值集成到每天运行的库存报表中,并更新在研究中创建的批次中的数量。
- 每个材料 ID 可以与多个国家/地区和多个套件类型关联,但每个唯一的材料 ID 只能分配给一个套件类型。每个物料 ID 可以包含多个批次,并且每个批次仅分配给一个物料 ID。这样可以更精确地跟踪和管理批次。
- 通过补货策略生成发运(无论是第一个发运、按地点请求的人工发运还是自动创建的补货发运)时,系统现在选择最低批到期日期(从第一个到最后一个到最后一个到最后一个到期)和最低物料 ID(从最低到最高)。此外,系统还确保每个材料 ID 对应于一个国家/地区和一个套件类型。
- 现在,从具有完整套件计数的批次生成补货发运。如果没有批次可以发运所请求套件的全部数量,则无法履行再补货发运并将其发送到地点。
- 现在,系统在每次发运请求(手动和再补货)后调节套件数量,确保准确更新库存。
如果您是一名临床供应经理,在使用不同发运模型的研究中工作,您可能也感兴趣以下增强功能:
图 2-1 临床供应经理如何查看新的批次详细信息

- 当您选择创建人工发运时,在创建发运对话框中,选择批次下拉列表现在显示特定于序列化、非序列化和池化套件的每个可用套件类型的批次。
- 具体而言,对于池化套件,选择批次下拉列表仅显示与发运目的地国家(地区)的套件类型对应的批次。
- 在选择批次下拉列表中,您还可以查看每个批次的到期日期。这样,当您为人工发运选择批次时,可以确保批次在套件需要分配给地点之前不会到期。
- 如果发运中包含的套件与盲法批次相关,则显示盲法批次到期日期。
对报告的影响
新的“材料 ID”字段已显示在 Oracle Clinical One Analytics 的“非盲套件”数据集中。
对集成的影响
如果您的研究使用 SAP 集成来发运池套件,请知道需要在集成池套件数据期间更新集成配置文件以返回“物料 ID”字段。有关详细信息,请联系 Oracle 联系人。
在版本评估环境 (RAE) 升级完成后,可在以下出版物中找到有关这些新增强功能的更多详细信息:
- 仓库用户指南
- 赞助商和 CRO 用户指南
父主题:随机化和试用供应管理