新建研究设置报告

研究经理和其他赞助者用户现在可以运行一个报告,该报告捕获为您的研究配置的所有研究设置。

通过新的“研究设置”报告,您可以在一个位置查看所有研究的已配置设置。使用此报告可以定期验证研究设置的一致性和完整性,比较验证周期的开始和结束,确定和解决问题,并维护可包含在研究试验主文件中的可靠记录。

在使用此功能之前

要使用此报告,用户管理员必须分配运行研究设置报告的新权限。

此新权限已添加到现有的学习管理器仅查看非盲支持用户模板研究角色。

关于研究设置报告

与任何其他报表一样,您可以在研究的报表和存档屏幕的报表选项卡上找到“研究设置”报表。

注:

此报告无法调度,只能以 XLSX 格式生成。
您可以使用右侧的设置边栏来筛选报表中的数据,以执行以下操作:
  • 选择特定学习模式(生产、测试和培训)
  • 通过在设置中输入日期范围,包括对研究设置所做的更改的跟踪线索。审计线索显示进行更改的用户、操作以及更改发生的时间(针对一个节、特定节或所有节)。

    注:

    启用审核跟踪将提供信息性报告输出,显示“一般默认电子邮件地址”行中最后输入的电子邮件地址,而不是“不适用”。
  • 选择要包括在报告中的一个或多个选项卡。
  • 您只能包括您有权访问的选项卡。例如,您可以在生成的报告中包括研究设置选项卡,但前提是您具有编辑研究设置查看研究设置权限,其中任一权限允许您访问该权限。
“研究设置”报告输出分为几个部分,每个部分对应一个不同的选项卡,并显示在单独的 XLSX 表中。该报告可以包含以下选项卡的详细信息:
“研究设置”报告中的选项卡
地点 登记设置 预测性补货
站点设置 筛选和随机化限制国家/地区 不分配设置
地点地址 按同届列出的同届限制 SDV 设置
站点套件发运 定制注册设置 SDV 战略
场地研究版本审核 访视设置 签名配置
地点补货审计 随机化区域 归档设置
站点 SDV 审计 补货计划 存档通知正文
实验室 盲法组 通知
实验室地址 本地采购套件 --
仓库 部分套件分配 --
仓库补货审计 剂量暂挂设置 --
研究设置 最小/最大补货 --

此报告将在升级完成后立即提供给新的和现有的研究。

在升级发行版评估环境 (RAE) 后,您可以在 Reporting Guide 中找到其他信息。