研究设计者的详细信息

对于您作为研究设计师的工作流程，以下是新功能：

• 分配了管理研究代码列表权限的用户可以通过添加新项、隐藏项、更改值顺序、更新代码以及应用来访问和修改自定义代码列表它适用于以前应用了代码列表的现有问题（如果还分配了设计表单权限），即使研究设计已移至“已批准”。

  注：

  分配给已批准研究版本中的问题的任何代码列表项的值和标签不能修改。
• 新应用的代码列表必须与最初与问题关联的以前选择的代码列表相同。

  • 如果您尝试将代码列表分配给不是现有代码列表的问题，系统将显示消息警告：

    以下问题当前在已批准的研究版本中使用。您只能修改和重新加载此问题的现有自定义代码列表。

  • 将预先存在的代码列表应用于问题时，系统会显示以下消息：

    以下问题当前在已批准的研究版本中使用。以前收集的任何数据将一直保留到系统用户更新为止。

• 研究版本移至“已批准”后，无法对现有问题应用其他代码列表。
• 如果将新代码列表应用于“设计”容器中的规则中使用的问题，则必须复核这些规则并确保它们不受影响。
• 如果您在分层、剂量计算或队列管理中使用隐藏的代码值，则需要复查并更新研究的随机化设计或剂量计算。

  注：

  如果将更新的代码列表应用于用作分支问题的问题，则无法隐藏任何代码列表项。此外，无法隐藏分支中使用的代码值。

在升级发行评估环境 (RAE) 后，可以在赞助者和 CRO 用户指南和研究设计器用户指南中找到有关管理代码列表的更多信息。

对报告、提取、归档和数据集的影响

现在， Study Design 报表反映表单属性中的任何代码列表修改。

当涉及到 Oracle CRF Submit 时，请注意，当标签发生更改并应用高级研究版本时，用户界面 (UI) 与生成的研究版本 PDF 之间可能会出现差异。

在 RAE 升级后，您可以在 Reporting Guide 中找到更多信息。