24.2 发行版更新
从 24.2 发行版开始,生产验证包 (Production Verification Pack,PPP) 包含对文档的更改。
“需求”文件夹中的更新
现在,“需求”文件夹中的文档数将为三个,而不是四个。独立的 Oracle Clinical One Digital Gateway 2X.x 要求文档与 Oracle Clinical One Platform 2X.x 要求文档合并。
Clinical One 测试场景—标准合规性控制(包括回归测试)
对于标准合规性文档文件夹,不会有任何更改。DigitalGateway_2X.x_21CFRPart11_TestScenariosResults 文件仍然是与 ClinicalOne_2X.x_21CFRPart11_TestScenariosResults 不同的单独文件。
父主题:产品验证包 (PVP) 更新