关于 Oracle InForm 到 Oracle Argus Safety 的集成
通过此集成,严重敌对事件 (Serious Adverse Events,SAE) 的关键数据将自动从 Oracle InForm 发送到 Oracle Argus Safety。
观看视频概述以了解此集成。
功能
在临床研究期间发生严重逆向事件 (SAE) 时,站点用户和发起人通常没有时间处理该案例并向监管机构(例如 FDA)报告。在此短时间内,用户需要将 AE/SAE 数据输入 Oracle InForm ,填写论文或生成报告,将所需文档发送给安全团队,然后 Oracle Argus Safety 用户也需要在 Oracle Argus Safety 中输入 AE/SAE 数据。
通过这种集成,AE/SAE 数据将直接从 Oracle InForm 发送到 Oracle Argus Safety,无需将数据转录到 Oracle Argus Safety,从而提高了此类数据的透明度,从而减少了协调多个数据库的难题。
此集成需要哪些产品?
要实现此集成,需要以下产品:
- Oracle Life Sciences Central Designer
- Oracle InForm
- Oracle InForm 发布者
- Oracle Clinical One 数字网关
- Argus 标准服务解决方案
- Oracle Argus Safety
有关每种产品支持的版本的信息,请参阅 Oracle Health Sciences Product Compatibility Matrix ,可作为附件下载到 My Oracle Support 文章 ID 180430.1 中。
详细信息
要了解有关设置此集成的更多信息,请参阅将 InForm 安全数据发送到 Argus 安全信息图,该信息图可指导您完成整个设置过程。