数据受理集成

通过 Oracle Clinical One Digital Gateway 提供两种类型的数据接收集成,可用于将数据加载到 Oracle Clinical One Platform 中的表单中。

这些集成的配置服务详细信息

B92664 :Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway 配置服务,最多 40 个数据点。

如果需要更多信息,请与 Oracle 联系点联系。

CDISC 实验室数据受理

将实验室数据加载到符合临床数据交换标准联盟 (Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC) 实验室数据模型 (LAB) 标准的 Oracle Clinical One Platform 中,确保按照行业标准传输与药物开发相关的电子数据。

此集成的数据可以加载到分配给计划访问、未计划访问或周期访问的平面、重复和多部分表单中。

注:

加载到隐藏问题中的数据不符合 CDISC LAB 标准。

一般数据接收

将主题和调查问卷数据等通用数据加载到 Oracle Clinical One Platform 表单中。

此集成的数据可以加载到分配给计划访问、计划外访问或周期访问的平面和重复表单中。

数据受理集成概览

  • 在研究设计期间创建表单,这些表单将通过数据受理集成进行填充。
  • 集成是使用集成模板配置的。
  • 数据文件(ASCII .txt 逗号或竖线分隔)由供应商放置在 Oracle sFTP 服务器上,供应商在 Oracle Clinical One Digital Gateway 检测到后会将其拾取。
  • Oracle Clinical One Digital Gateway 会验证并逐步处理文件,然后将数据上载到相应的表单中。
  • 将根据研究设计中预定义的规则自动引发查询。

数据接收集成错误处理

  • 如果数据不符合为集成定义的预期格式,或者数据点与 Oracle Clinical One Platform 中定义的选项(如研究名称、访视、表单或主题 ID)不匹配,则作业将失败并显示相应的错误消息和补救详细信息。
  • 如果数据受理集成尝试在跳过的访视中填充表单,则用户手动跳过的访视、导入作业将失败,并且数据不会集成。要解决此问题,用户必须撤消跳过的访问,然后是将文件放在 sFTP 上的供应商,以便重新导入。
  • 除了分行访问外,计划的访问可以无序加载。如果为任何分支访问(非循环和循环)发送数据无序,集成作业将失败。例如,如果分支具有 Day1 -> Day2 访问,则在完成 Day1 之前无法加载 Day2 访问。