主用户列表 (MUL)- 站点租户集成

此集成负责在 Oracle Clinical One Platform 中创建新站点和更新现有站点。

概述

MUL 站点租户集成可检索 Oracle sFTP 服务器上的文件,创建新站点(实例)和联系人,并在 Oracle Clinical One Platform 中更新租户级别的现有站点(实例)。

然后,集成会在相应研究中创建站点(及其关联的机构和联系人)。

配置服务详细信息

B92664 :Oracle Life Sciences Clinical One Digital Gateway 配置服务,最多 40 个数据点。

有关更多信息,请参见 Oracle Life Sciences Cloud Consulting Professional Services,Service Descriptions and Metrics

如果需要更多信息,请联系您的 Oracle 联系方式。

工作流

下面是 MUL 站点租户集成的标准数据流。
  1. 该集成按调度运行,以选取和读取放置在 Oracle sFTP 服务器上的文件。
  2. 然后,集成会根据文件名中的时间戳按升序对它们进行排序。

    文件命名惯例:IVRS_PROTOCOLNAME-EE_MUL_DD-Mmm-YYYY-HH-MM-SS.xml。例如,ORS_ABCStudy-00_MUL_09-Sep-2020-04-10-03.xml。

  3. 对文件进行验证,分析数据,然后按站点编号进行拆分。然后,这些文件将从 Oracle sFTP 服务器中删除。
  4. Oracle Clinical One Digital Gateway 中的每个文件创建集成作业(基于站点号)。
  5. 然后,站点数据将转换为与为 Oracle Clinical One Platform 研究定义的站点格式要求相匹配。
  6. 根据文件中包含的数据创建或更新站点。
    • 新创建的站点标记为新建
    • 要删除的站点将标记为已停用
  7. 主要调查者 (PI) 详细信息(如果包含在文件中)用于创建类型为“调查者”的联系人。

    如果联系人已存在,则不会应用更新,如果不存在更新,则会创建新的租户级别联系人。

    有关详细信息,请参阅在组织中创建联系人

  8. 患者治疗详细信息(如果包含在文件中)用于创建“机构”类型的组织。

    患者治疗地址用作组织的主要地址,药品发运详细信息用作与组织关联的发运地址。

    如果组织已存在,则不会应用更新,如果不存在更新,则会创建新的租户级别组织。

    有关详细信息,请参阅创建组织(机构)

    创建研究级别站点时,联系人和组织将关联。

    以下联系人和组织详细信息用于确定创建研究地点时的唯一性。
    • 联系人名字、姓氏、地址行 1、城市、省/自治区/直辖市、国家/地区和邮政编码。除此之外,建议电子邮件和/或电话号码也匹配以确保唯一性。
    • 组织电话也必须匹配。

导入验证检查

  • 文件不能包含空白行。如果存在空白行,则文件被视为无效,集成作业将失败。
  • 未验证文件中的协议名称。相反,集成将配置的协议名称与文件名中的协议匹配,并且仅选取与命名约定匹配的文件。
  • 如果传入文件中的一条记录用于更新,但地点不存在于 Oracle Clinical One Platform 中,则相应的集成作业将失败。

通知

如果在集成的任何阶段出现错误,Oracle Clinical One Digital Gateway 会向为集成配置的用户发送通知。

监视

Oracle Clinical One Digital Gateway 作业可按地点编号进行搜索和显示。如果特定站点出现导致作业不完整的错误,则系统会阻止该站点的后续作业。