同时锁定和解锁多个受试者

赞助商用户可以同时锁定和解锁多个受试者，以保护数据完整性并防止意外更改，确保研究保持正常运行。

此功能具有以下优点：
  • 使发起人能够同时锁定多个受试者 - 一个试验机构内或所有试验机构内的所有受试者或受试者的子集 - 节省时间和精力作为关键研究里程碑方法。
  • 消除一次锁定一个对象的需要，从而减少手动工作，让用户能够专注于其他关键任务。
  • 通过加速受试者锁定流程，加快临时和最终分析的数据准备速度。
  • 确保主题数据最终确定，不允许进一步更改，从而更轻松地支持临时锁定和最终锁定。

在使用此功能之前

此功能未引入新权限或角色。但是，作为您的研究中的用户经理，您必须确保为适当的赞助者用户分配现有的在试验机构输入的锁定受试者数据权限。

未分配此权限的赞助者用户将看不到新的 ，并且无法在此视图和新 之间切换。

赞助商用户的详细资料

如果您是负责锁定研究中的受试者的申办者用户，则需要了解以下信息：
  • 在主题页上，您现在可以在两个不同视图之间切换： 和 。
    • 在上，您可以查看试验机构中的所有受试者及其访视计划。您可以继续筛选主题并添加新主题。
    • 在上，您现在可以锁定和解锁同一受试者的多个受试者或多个访视。
  • 在上，您可以按国家/地区、地点和状态筛选主题，以及使用以下新筛选器：所有访问完成、查询、验证、签名和已锁定。此外，您可以在显示的列上对主题进行排序。
  • 在上，您可以继续按国家/地区、地点、状态、复核和安全案例状态筛选主题。
  • 在上，您可以选择多个主题，然后批量锁定或解锁它们。为此，您可以相应地筛选主题编号或搜索主题编号，选择所有主题编号，然后从管理下拉列表中选择锁定或解锁。
  • 当受试者或访视被锁定时，您仍然可以管理其他受试者及其数据。

其他用户体验更新

此发行版中引入了其他可能影响工作流的新设计更改。下面是用户界面 (UI) 中可能针对您的其他新增功能：
  • 现在，您可以在位于顶部菜单栏中的新查询页面上执行所有查询管理活动。它将打开与上一个查询列表按钮相同的页面。
  • 在上，添加主题按钮现在位于页面的右上角。
  • 管理主题按钮现在称为，并且仍位于主题页面顶部，位于上。
  • 在选择受试者时，您不再会在下拉列表中看到以下选项，因为这些操作现在仅适用于：锁定受试者或解锁受试者。
  • 在“受试者”页面上，使用，您可以查看特定地点的受试者数量，并按照以前的方式继续管理受试者。您筛选受试者的选项保持不变。
  • 在上，仅显示已启动、已跳过或已启动访视之前的访视。这可能包括标记为未开始的访视，但访视计划结束时，当数据受理集成需要将数据发送到更晚的预定访视时除外。不良事件仍显示在同一列中。
  • 在 和 上设置的过滤器不会共享，但是当您返回到该过滤器时，每个视图都会记住其自己的过滤器。

在升级发行评估环境 (RAE) 后，您可以在赞助商和 CRO 用户指南中找到有关此新功能的附加信息。

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