使用自动锁定设计问题
研究设计人员现在可以限制网站用户在受试者筛选、随机化、分配或访问完成后编辑受试者数据。
研究设计人员现在可以在配置问题设置时配置新的预定义规则。自动锁定规则选项限制试验机构用户在受试者在研究期间完成关键事件（如筛查、随机化、药物分配或访视完成时）后修改问题。
在研究进行期间锁定受试者数据允许赞助者用户保护系统决策中使用的基本数据免受网站用户在没有赞助者干预的情况下进行的更新。站点用户可以从赞助者用户请求取消锁定问题以进行编辑。赞助者用户必须先手动解锁要编辑的项，该项将被修改，然后重新锁定。
研究设计师的详细信息
如果您分配有包括设计表单权限的研究角色，则现在可以向表单设计中的问题添加自动锁定规则。
在选择“自动锁定”预定义规则时，您可以指定问题自动锁定何时发生的条件。可以使用以下四个选项：
- 筛选的主题：在筛选主题后，问题应自动锁定。
- 受试者随机化：受试者随机化后，问题应自动锁定。
- 已分配主题：在当前访视中为主题分配套件后，问题应自动锁定。
- 访问完成：访视完成后，问题应自动锁定。
在实时研究中，应用规则时，与具有自动锁定规则的问题相关的数据在定义的条件完成后对站点用户变为只读。
自动锁定规则可以应用于所有表单类型（一节、两节和实验表单）和所有问题类型（包括隐藏的问题），无论它们是可选的还是必需的。但是，说明性文本项和临床用品表单不支持自动锁定规则。
您可以在研究版本更改过程中或在使用高级研究版本控制 (Advanced Study Versioning，ASV) 功能时添加、删除或更新自动锁定规则。仅锁定尚未发生沉淀事件的数据。应用 ASV 之前发生沉淀事件的数据需要手动锁定。
如果规则锁定不成功，赞助者用户将收到自动锁定失败通知。
站点用户的详细信息
如果您需要更新自动锁定的问题，您应该知道：
注：
下面列出的详细信息描述了 Oracle Clinical One Platform 外部发生的工作流。您可以通过其他方式与赞助商团队联系，以请求审批以更新自动锁定的问题。- 您需要请求赞助者用户、赞助者支持代表、CRA、数据管理器或医疗监视器的审批，以指明您需要更新锁定的问题。
- 在更改请求中，您必须遵循赞助者用户定义的流程。
在版本评估环境 (RAE) 升级完成后，您可以在《站点用户指南》的“常见问题”部分中找到其他信息。
对报告和分析的影响
- 研究设计报表显示“操作规则”列中的自动锁定规则更改。
- 带注释的案例报表表单将“验证”列中的自动锁定规则更改显示为操作项。
- 主题数据报表显示“更改类型”列中的自动锁定规则更改。
在版本评估环境 (RAE) 升级完成后，您可以在 Reporting Guide 和 Analytics User Guide 中找到其他信息。
父主题：数据收集