将受试者编号替换为随机化后的随机化编号
新的研究设置允许在随机化后将受试者编号替换为随机化编号。
在使用此功能之前
- 要查看和配置此新设置以替换主题编号，必须为赞助者用户分配名为管理主题编号配置的新权限。
提示：
要访问研究设置选项卡，必须为用户分配现有的查看研究设置和编辑研究设置权限。
赞助者用户详细信息
- 通过适当的权限，您可以在研究设置选项卡上找到新设置。该设置称为将受试者编号替换为随机化编号。
- 此新功能在所有模式下都可用：测试、培训和生产，并且它特定于模式。这意味着您可以在“生产”模式下启用该设置，在生产模式下未筛选或注册任何科目，即使科目已在“测试”或“培训”模式下筛选或注册。
- 受试者在筛选或注册后仍最初分配了受试者编号。随机化后，受试者编号将替换为随机化编号，原始受试者编号在用户界面 (UI) 和报告中称为筛选编号。
- 新的受试者编号在以下应用程序区域中传播到整个系统：
- 用户界面 (UI)
- 所有对话框窗口
- 随机化后通知
- 包含科目编号的所有报告
- 主题数据提取
- Oracle CRF Submit 存档和报表
- 选择 Oracle Clinical One Digital Gateway 配置的集成
对报告和通知的影响
- 主题数据报表包括一个名为筛选编号的新列。
- 主题事件报表中的“主题编号”列已重命名为筛选编号。
- 主题数据提取包括一个名为 SCRNID 的新列，用于收集筛选编号。
警告：
如上所述，已将新列 SCRNID 添加到“科目数据提取”中，从而生成新的标题。如果您基于提取中的列位置进行编程，则可能需要对编程进行修改。
已在现场学习中工作？
- 此功能可用于在 23.3 之前开始的现有研究，当时没有筛选或注册受试者。
- 如果受试者在特定模式下进行了筛选或注册，则设置呈灰色显示。
在升级发行版评估环境 (Release Assessment Environment，REA) 后，可以在发起人和 CRO 用户指南的学习设置下找到有关此功能的更多信息。
父主题：数据收集