在一个位置管理网站、仓库和实验室
赞助商和 CRO 用户现在可以在全球范围内管理组织(地点、仓库、实验室)及其联系人。
提示:
您是否知道现在可以在站点中创建和管理本地采购的套件?现在,您可以在全局级别管理组织和联系人,此新功能特别有用。有关更多信息,请参见 Manage local sourced kits 。为了进一步提高您的研究管理能力,您现在可以在一个地方创建和管理站点、实验室或仓库,以及他们与您组织中的所有研究的联系人。
注:
有关为多项研究管理组织和供应商的其他信息和分步说明,请参阅 RAE 升级后的“发起人和 CRO 用户指南”和“添加用户指南”。在使用此功能之前
此新功能可以影响使用站点、仓库、实验室或管理研究的所有用户。应为以下用户分配管理联系人和组织和查看联系人和组织全局角色,以便能够在全局级别管理组织及其联系人:
- 全球用户经理
- 站点管理员
- 研究经理
- 临床供应经理
使用此功能时的代码列表准则
在环境升级期间,在填写站点地址的联系人和组织时,将使用 Oracle Clinical One Platform 系统代码列表验证 State/Province/County 和 Prefix 字段。如果这些字段中的数据不匹配,则升级期间将清除任何联系人或组织、省/自治区/直辖市/郡/县和前缀数据。
注:
这些字段区分大小写;将忽略句点 (.) 和特殊重音 (`)。迁移后,如果您的研究具有集成,将州/省/自治区/直辖市/县和前缀字段上载到 Oracle Clinical One Platform 中,则会在将数据导入到 Oracle Clinical One Platform 之前,根据 Oracle Clinical One Platform 代码列表验证数据。如果这些字段中的数据不匹配,则仅在 Oracle Clinical One Platform 中清除数据点。这不会导致完全集成失败。
当通过通知清除州/省/自治区/直辖市/郡/县数据时,可以通知赞助者用户。要接收通知,必须为用户分配状态设置为空通知权限。这将通知用户在集成期间已清除省/自治区/直辖市/郡/县字段。通知包括以下信息以帮助确定不匹配情况,以便可以在源系统中解决该错误:
- 研究名称
- 试验机构名称
- 试验机构 ID
- 站点模式
有关详细信息,请联系 Oracle 联系人。
对现有站点和仓库工作流的更新
如果您是创建站点或实验室的站点经理,或者是设置仓库的临床供应经理,您应该了解设置这些组织时所遵循的工作流:
- 所有站点、仓库和实验室仅在全局级别创建。他们的地址及其与特定联系人的联系只在全球一级保持。您仍可以将试验机构、仓库或实验室添加到特定研究,只有在全局级别配置了该试验机构、仓库或实验室后,才能在研究级别执行此操作。
- 在“地点和实验室”选项卡上,现在可以单击创建站点,将全局级别创建的现有站点添加到研究。然后,在添加站点对话框中,您可以输入或修改信息,例如要为站点用户提供的站点 ID、状态、模式和权限。您还可以将全局级别创建的现有地址与您的地点关联,并按套件类型选择不同的发运地址。对于仓库也是如此。
- 在“地点和实验室”选项卡上,单击查看实验室时,现在可以单击添加实验室。然后,在添加实验室对话框中,您可以搜索在全局级别创建的实验室,以将其添加到您的研究。您还可以在研究级别将实验室进一步分配给试验机构。
有关联系人的详细信息
在管理联系人方面,以下是您的新增功能:
- 在全局设置页上,将引入一个名为联系人的新选项卡。
- 在联系人选项卡上,您可以创建新联系人,编辑或停用这些联系人,并通过它们进行筛选,以及转移研究站点。
- 您可以按研究模式、联系人的状态、国家/地区、省/自治区/直辖市、专业或搜索特定联系人的姓名来筛选联系人。
- 对于您创建的每个联系人,必须指定任何必需的信息及其地址。联系人可以具有多种类型的地址,例如主要地址、开票地址、发运地址或替代地址。
- 在组织选项卡上创建联系人后,可以将该联系人与机构关联。例如,可以将主要调查员的联系人与所选机构关联。
- 可以将同一联系人与组织中的多个机构关联。
有关组织的详细信息
在管理组织和联系人方面,以下是您的新增功能:
- 在 Global Settings(全局设置)页面上,引入了名为 Organizations(组织)的新选项卡。
- 在组织选项卡上,您可以创建、编辑、删除或停用任何组织,以及通过与您工作的组织关联的组织进行筛选。
- 创建组织的选项包括创建机构(如医院)或供应商(如实验室或仓库设施)。
- 对于您创建的每个组织,必须指定任何必需的信息及其地址。组织可以具有多种类型的地址,例如主要地址、开单地址、发运地址或替代地址。
- 对于机构,还可以创建部门以更好地组织该特定组织的层次结构和工作流。
- 创建机构时,可以将联系人与该机构关联,然后将该机构分配到您的组织中的学习和特定学习模式。这会有效地创建一个站点,使其在与该站点关联的研究中可用。例如,如果创建医院 A 并将其与联系人 B 关联,并在生产模式下将其分配给 Study-123,则医院 A 将显示在 Study-123 中的“地点和实验室”选项卡上。
有关设置主地址的详细信息
现在,您可以通过创建该地址一次并在整个研究中使用该地址来减少您更新主要地址的位置数量,从而使您能够在一个位置管理重复地址,而不是在多个联系人或组织中更新该地址。以下是设置主要地址时的新增功能:
- 智能搜索可识别新地址,从而使您能够快速添加或更新地址。
- 创建或修改主地址会更新所有关联联系人和组织的地址。
- 在系统中输入的第一个地址将成为默认主要地址。
- 复选框选项允许您将主要地址复制到其他地址字段,如开票或发运。
- 至少需要一个地址,必须将其选为主要主要地址。
已在现场学习中工作?
如果您目前正在进行具有站点、仓库或实验室设置的实时研究,则必须知道 Oracle 将在全球处理所有组织和供应商的迁移。过渡将是无缝的,确保您的研究在整个学习期间不会受到影响。
此新功能在版本评估环境 (RAE) 中不可用,但您可以联系 Oracle 联系方式来获取更具体的信息,以及申请单独的测试环境。
父主题:站点管理