跨研究的池套件
分配了相应角色和权限的全局用户现在可以定义和管理组织中各个研究的集中套件。
与仅为单个研究定义套件类型相反，集合套件使您可以战略性地跨不同研究分配研究产品。反过来，您现在可以创建强大的供应策略，可以显着减少药物过量并保留所有研究患者的供应。
注：
在版本评估 (RAE) 升级后，您可以在以下用户指南中找到更多信息：- 添加用户指南
- 赞助商和 CRO 用户指南
- Study Designer 用户指南
在使用此新功能之前
作为全局用户管理器或用户管理员，您应该知道您的工作流未更改。但是，有一些新的角色和权限需要您注意。以下新的全局角色和权限是新的或修改的：
| 新角色或权限 | 说明 |
|---|---|
| 创建和编辑池化供应的库套件 |
这是一个全球性角色。 您可以将此角色分配给库用户或研究设计者，以便他们可以在套件处于“草稿”状态时创建和编辑套件。 |
| 批准池化供应的库套件 |
这是一个全球性角色。 您可以将此角色分配给库用户或研究设计者，以便他们可以批准库研究中的套件。 |
| 删除库套件 |
这是一个全球性角色。 您可以将此角色分配给库用户或研究设计者，以便他们可以删除库研究中的套件。 |
| 创建人工发运（非盲） | 这是已更新为非盲的现有权限。这意味着分配了此权限的人员现在可以查看合并套件，以将其包括在发运请求中。
警告： 如果为仓库用户授予了此权限，则此更新会部分解除盲。您不会受到限制或阻止分配具有此权限的用户，因为此更改不会带来影响您研究完整性的风险。 |
图书馆经理和研究设计师的详细信息
如果您是图书馆管理员，以下是您的新增功能：
- 在 "Library"（库）页面上，现在可以看到一个名为 Kit Types（套件类型）的新选项卡。
- 使用正确的角色，您现在可以在库研究中创建或编辑套件类型，并将它们导入到生产研究。
- 将套件类型定义为库对象时，您可以为其指定多个详细信息，例如池 ID、说明以及有关其存储要求和每个套件的单位的信息。
- 在研究的库中，在套件类型选项卡上，您还可以将套件的状态更改为任何可用状态：草稿、已批准、已发布和已归档。
- 在套件类型选项卡上，可以在库研究中监视套件类型的整个历史记录。
如果你是一个研究设计师，这里是新的给你：
- 在研究的设计中，在套件选项卡上，您现在有一个名为导入套件类型的新按钮，用于将您带到研究的库，您可以在该库中选择要导入的套件。
- 选择要导入的套件时，您可以定义在生产研究中创建套件类型时指定的常见详细信息。
临床供应经理和仓库用户的详细信息
无论您是临床供应经理还是仓库用户，以下是您的新增功能：
- 创建发运时，您现在必须为合并套件类型指定制造批次 ID。例如，如果要创建包含多种套件类型的发运，并且其中一个套件已合并，则需要为该特定的合并套件类型选择制造批次 ID。创建同时具有合并套件和非合并套件的发运时，系统会生成单独的发运订单 - 一个用于合并套件，一个用于非合并套件。
- 在“发运”标签上，您可以在新的类别列中查看发运的特定类别。此列指明发运是否已合并。
- 在退回发运（并且发运具有在途状态）之前，系统不会为包含合并套件的发运生成套件订单表单。
- 当涉及到池化套件的套件列表时，当该套件列表包含池化套件时，您无法停用或上载套件列表。池中的套件会动态上载到数据库，因为它们会从仓库提交到集成文件中。
站点用户详细信息
作为站点用户，您没有工作流更改。但是，您应该知道，当您在您的站点注册联合装运时，收据将像往常一样包含套件编号。仅当您对研究具有非盲访问权限时，才会显示批号和套件的序号。
集成经理的详细信息
如果您是集成经理，并且正在使用的研究已与其他供应系统集成，则需要了解以下内容：
- 通过此集成，可以通过在集成模板中指定套件类型和套件数量来引发合并手动发运。联合发运也可以作为研究补货策略的一部分自动生成。
- 您或其他用户无法在合并装运中添加或删除套件。
- 合并装运的日期将作为集成的一部分发送到供应系统。其他用户无法在用户默认 (UI) 中修改该合并装运的日期。
- 从一个仓库发送到另一个仓库的合并装运将在系统外部处理。对于 Oracle Clinical One Platform 用户，这意味着他们无法在 Oracle Clinical One Platform 中修改发运。
父主题：随机化和试用供应管理