Oracle CRF Submit 存档和报表增强功能

主题 PDF 现在包含访问日期查询详细信息

现在，可以创建自定义和人工查询，以检查为访问日期输入的日期是否符合为研究定义的指定访问窗口。

访问日期查询详细信息包括在提交、存档和自定义存档请求的主题 PDF eCRF 审计跟踪历史记录部分中。

主题 PDF 和报表中支持将主题编号替换为随机化编号

现在，用户可以配置研究以在随机化后将受试者编号替换为随机化编号。配置后，随机化编号在研究中显示的受试者编号的任何位置都可见。

主题 PDF 标题中的主题编号：字段和下载日志报表中的主题 ID 列显示筛选后分配的原始主题编号，或随机化后分配的更新主题编号，具体取决于生成 PDF 或报表的时间。

注：

下载日志包含所有下载的历史记录，如果在随机化之前和之后生成了主题 PDF，则可能包括这两个值。

有关此增强功能的更多信息，请参见版本评估环境 (RAE) 升级后的《发起人和 CRO 用户指南》。

主题 PDF 中现在支持两部分表单的表单关联

在以前的发行版中，我们引入了在两部分表单（平面和重复）和其他表单类型部分之间进行链接的功能。

此类关联、删除这些关联以及所有审计历史记录详细信息现在都包含在主题 PDF 中。

有关链接表单的更多信息，请参阅站点用户指南。

现在提供电子邮件和应用程序内通知

可以配置电子邮件和应用程序内通知，以通知发起人和站点用户有关 PDF 和报告请求的状态，并通知发起人用户有关站点级别的 PDF 请求、下载和确认活动的信息。

默认情况下，此功能仅在“测试”和“生产”模式下可用。要启用该功能并管理通知，必须分配管理档案设置权限才能访问研究设置下提供的新档案设置选项卡。

表 4-2 通知名称、详细信息和所需权限

通知名称	通知详细信息	接收通知所需的权限
请求可供下载	当请求已成功完成且可供下载时，站点和赞助者用户将收到此通知。	运行您的站点的存档 PDF（站点）运行并下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用与站点共享和站点确认
请求失败	当请求未能成功完成时，站点和赞助者用户将收到此通知。	运行您的站点的存档 PDF（站点）运行并下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用与站点共享和站点确认
网站用户提交的请求	当站点用户生成新请求时，赞助者用户会收到此通知。	运行并下载所有 PDF 请求类型和审核报表。启用与站点共享和站点确认
已与网站共享请求已下载完毕	当站点已下载与站点共享的请求时，赞助者用户将收到此通知。	运行和下载站点确认和下载日志审核报告
请求已由网站确认	当与站点共享的请求在下载并查看其内容后得到站点确认时，赞助者用户将收到此通知。	运行和下载站点确认和下载日志审核报告
超出了存储限制	当存储容量达到 75% 时，赞助者用户会收到此通知。	不适用：具有 Oracle CRF Submit 访问权限的赞助者用户将收到此通知。

在升级发行版评估环境 (RAE) 后，可以在报告指南中找到有关此增强功能的更多信息。