在访问日期创建查询

现在可以根据访问窗口设置访问日期的自动验证!此外,还可以选择访视日期以通过自定义 JavaScript 规则引发手动查询以及自动查询和通知。

配置访问日期超出窗口范围的预警

研究设计人员现在可以配置规则,以便在访问日期超出访问窗口时通过警告或引发查询来提醒站点用户。定义访问计划时,有一个名为在访问窗口之外提示的新字段。此字段显示以下选项:
  • 关闭
  • 警告
  • 查询

默认情况下,该字段设置为关闭。这意味着它不会显示任何类型的警报,并且当前实时研究中的所有访问也将设置为关闭。通过警告或查询选择警报可以帮助纠正数据输入错误并收集协议偏差详细信息,以确定受试者是否应该保留在研究中,或者是否应该将其包含在研究产品分析中。

此发行版完成后,就可以开始配置这些警报。但是,不支持高级研究版本控制 (Advanced Study Versioning,ASV),这意味着您需要更改研究草稿版本,并将更新的研究版本移至“测试”或“批准”,然后将该研究版本应用到相应的站点。仅为应用研究版本更改后添加或更新的访问显示查询和警告。

在升级发行版评估环境 (Release Assessment Environment,REA) 后,您可以在 Study Designer User Guide 中找到其他信息。

对访视日期提出手动查询

以前,临床研究助理 (CRA) 和数据经理需要针对与访问相关的表单之一中的另一个问题提出访问日期的查询,这使得跟踪和报告变得困难。通过此增强功能,CRA 和数据管理器现在可以直接对访问日期字段提出查询。这有助于简化数据审核流程,使查询与正确的问题相关联,正确记录它们,并使用有关这些访问日期及其查询的准确信息生成干净的报告。

通过自定义规则对访问日期提出查询

除了访问窗口验证之外,可能还有其他与访问日期相关的要求,这些要求需要自定义规则,无论是已计划的访问还是未计划的访问。与现在可以在访问日期引发手动查询的方式相同,规则开发人员现在可以选择访问日期作为引发自动查询和发送通知的自定义规则的目标。选择访问日期字段时,添加规则功能现在可用。添加到访视日期问题的规则具有以下可用操作:
  • 创建查询
  • 创建分配的查询
  • 发送通知

注:

名为计算值的操作选项不可用于访问日期目标规则。

在版本评估环境 (RAE) 升级后,您可以在规则开发人员指南中找到有关如何创建不同类型的规则和可用规则帮助程序函数的其他详细信息。