Oracle CRF Submit 存档和报表增强功能

屏幕失败受试者的研究撤回和完成数据现在包含在受试者 PDF 中

如果研究设置 Screen Failed Subjects（筛选失败的主题）设置为 Allow Withdrawal（允许撤消）或 Allow Completion（允许完成），则试验机构用户可以完成对屏幕失败主题的撤消或完成访视。访视中获取的数据现在包含在主题 PDF 中。

注：

有关此设置的详细信息，请参阅指定研究、注册和访问设置。

赞助商用户现在可以与网站共享套件托管链（盲法）报告

赞助者和站点用户都需要存档 Kit Chain of Custody (Blinded) 报告，但有时仅向站点用户授予对此报告的访问权限。有关此报表的更多信息，请参阅套件监管链（盲法）报表。

赞助者用户现在可以生成和共享套件托管链（盲法）报告。（新）站点可共享报告位于“归档”选项卡下。（现有）不可共享报表位于“报表”选项卡下。

注：

需要运行隐蔽监管链报表的权限才能生成可共享报表。

尽管每个报表的设置不同，但输出是相同的，因为输出是从同一个数据库表中生成的，并且为每个工具包包括以下内容。

站点用户只能下载此报告。该报告在由发起人成功生成后显示在下载档案侧面板下，并且仅包含分配给您的站点的信息。

注：

站点用户下载和确认操作在下载日志报告和站点确认报告中进行跟踪。

PDF 标题现在包括锁定受试者的非重复表单和重复表单的“已锁定”表单状态

作为 22.3 发行版的一部分，我们宣布，当表单在访问和表单级别锁定时，锁定状态将包括在 PDF 标题中。

对于此版本，当受试者锁定时，主题 PDF 标题（特别是表单状态行）现在显示所有访视中所有表单的锁定状态。状态将显示在为提交、归档和定制 PDF 请求生成的输出文件中。

在数据输入发生后编辑动态问题时的主题 PDF 行为

假设试验机构用户错误地回答了确定（父）问题，例如确定受试者治疗组的问题，并在任何动态生成的元素（如表单问题）中输入数据。用户可以编辑确定（父）问题以纠正这种情况。有关此功能的详细信息，请参阅清除动态问题和表单。

如果编辑了确定（父）问题，系统将要求用户确认是否应清除在动态生成的元素上输入不正确的数据。如果是，则清除冻结、锁定、只读以及隐藏表单和问题上的数据以外的数据。

如果发生这种情况，主题 PDF 将通过以下方式获取信息。