在使用此功能之前

对于 23.1.1 补丁程序发行版，我们针对此新功能引入了次要增强功能。有关详细信息，请参阅其他增强功能。

以下用户可以在表单和访视级别签署并管理自定义宣誓书：

• 分配有批准和签署主题数据权限的用户可以在案例工作簿级别进行签名，并且其签名将根据其权限应用于他们可用的所有问题。此权限还允许用户在签名配置中对已分配给他们的数据进行签名。
• 分配了仅批准和签署分配的数据权限的用户只能对在签名配置中的表单或访视级别为其角色分配的数据进行签名。
• 分配有接收待处理签名通知权限的用户将收到电子邮件通知，通知他们在所分配的地点的签名已达到定义的目标日期或已过期时通知他们。

  注：

  只有将通过电子邮件发送提醒设置配置为是后，才会发送签名请求通知。
• 分配有管理签名设置权限的赞助者用户可以创建和编辑签名配置。

有关此功能的通知和权限的更多详细信息，请参阅版本评估环境升级后的通知和权限指南和添加用户指南。

赞助者用户详细信息

作为赞助商用户，以下是关于工作流时您应该注意的事项：

• 在“研究设置”中将显示站点工作人员和赞助者的签名元素设置配置为是之前，将禁用表单和访视级别的签名配置。

  注：

  将此设置配置为否时，案例簿级别签名的签名配置仍然可用。
• 签名选项在所有研究模式下都可用。
• 如果您需要在多个级别签名，则在较低级别应用的签名仅针对该特定表单或访视在较高级别完成签名。例如，表单级别的签名满足访问或主题级别的要求。

  注：

  较高级别的签名不会满足较低级别的签名，因此，主题级别的签名不会满足表单级别要求，需要单独签名。

  这仅适用于用户签名负责在更高级别进行签名的情况。

• 如果代码列表中包含多个宣誓书，则 Affidavit 的代码列表中的第一个值将用于主题级别签名。
• 请注意，如果新访视的名称与已删除访视相同，则两者都显示为签名配置中的选项。
• 在通过高级研究版本化 (Advanced Study Versioning，ASV) 添加或修改给定问题或表单时，受影响访视的签名图标和要求会在将数据输入到问题或表单后更新主题。

站点用户详细信息

当涉及到您的工作流时，您应该知道以下内容：

• 准备签名筛选器现在包含不完整的表单和具有签名要求的访视。
• 为了确认数据准确性，如果删除、隐藏或不再需要签名，则以下签名配置类型下的表单需要在之前签名后重新签名：
  • 主题级别
  • 双节形式
  • 访问级别

在升级发行版评估环境后，您可以在站点用户指南中找到其他信息。

报表的影响

以下报告已针对此功能进行了更新：

• 研究设计报告
• 科目数据报表
• 受试者事件报表

有关这些报表影响的详细信息，请参阅版本评估环境升级后的报告指南。