创建自己的图书馆学习

赞助组织或临床研究组织 (CRO) 的用户现在可以创建自己的图书馆研究,并在这些图书馆中包含要在现场研究中使用的对象。

通过创建自己的图书馆学习,您不仅可以缩短研究构建的时间,还可以更好地管理研究元数据标准,并提高整个组织所有研究的设计的一致性。通过在库上下文中创建和测试每个对象,用户可以将这些对象添加到实时研究中,以确保其协议符合组织的标准。

在使用此功能之前

这项新功能可以影响全球用户以及研究设计师。作为全局用户经理,您可以将以下新的全局角色分配给用户,以便用户可以查看和管理库研究:
  • 更改库对象状态
  • 管理库对象
  • 查看库对象

库用户详细信息

以下是新增内容:

注:

对于此发行版,您只能将表单作为对象包括在库中。
  • 现在,当您导航到 Library(库)页面时,您将登录到 "Library Studies"(库研究)页面,在该页面中可以创建和管理所有库研究。
  • 在 "Library Studies" 页面上,可以单击 View Library 。这会将您带到组织的库,您可以在该库中导航到代码列表选项卡和表单选项卡。新的表单选项卡包含库研究中的所有表单。代码列表选项卡没有功能更改,它仍会显示组织的所有自定义和系统默认代码列表。
  • Library Studies(库研究)页面上,可以单击 Create Library Study(创建库研究),填写 Create Library Study(创建库研究)对话框的字段,并在库中创建新的库研究。
  • Library Studies(库研究)页面上,磁带库研究的显示方式与研究在主页上的显示方式类似。库研究可以对所有四个不同的容器进行版本控制和移动:草稿、测试、批准和归档。
  • 通过单击草稿容器中的库研究,可以导航到库研究中的表单选项卡。然后,可以选择创建全新的表单,或者从组织中的另一个实时研究或其他库研究导入现有表单。
  • 库中的对象可以具有各种状态。默认情况下,导入或创建新对象时,其状态将设置为草稿。对象可能具有的其他状态包括测试已拒绝已批准已发布已存档
  • 在库研究中创建对象后,您可以对其进行测试、批准该对象,然后在库研究中发布该对象。只有在库研究中测试、批准和发布对象后,才能将其添加到实时研究并在该更新的研究版本中进一步测试。
  • 您可以选择对已发布的对象进行版本控制,以便库包含同一对象的多个迭代。例如,您可以选择创建同一“人口统计数据”表单的两个或三个不同版本。所有不同的版本都可用于组织中的实时研究。
  • 无论对象的状态如何,您始终都可以编辑对象的属性,例如对象的说明和关联的标记。
  • Library(库)页面的顶部,有多个选项可以使库对象的导航变得更容易:可以按状态或标记筛选对象,可以展开或折叠所有对象以查看或隐藏其详细信息,或者可以搜索特定的库对象。
  • Library(库)页面右侧,选择对象后,可以在 Object History(对象历史记录)侧面板上查看其历史记录。

报告更新

在库研究中创建的对象将显示在 Oracle Clinical One Analytics 的报表和数据集中,供将来版本使用。

对集成的影响

无法设置图书馆研究的集成。

对自定义 JavaScript 规则的影响

作为规则设计者和测试者,您还必须知道可以在库研究中创建定制规则。用于在库研究中创建、测试、批准和最终发布自定义规则的工作流与您为实时研究遵循的工作流相同。

将具有自定义规则的对象添加到实时研究时,请记住,所有自定义规则都导入到实时研究中,状态为无效。然后,您必须测试、批准和发布复制的规则,以确保它们在更新的实时研究版本中正确运行。

已在现场学习中工作?

发行版升级完成后,就可以开始创建库研究并向其中添加对象。您可以从任何其他研究将表单添加到新库研究,无论它是新创建还是已生效。

在升级发行版评估环境 (RAE) 后,您可以在发起人和 CRO 用户指南中找到其他信息。