在研究执行期间更新主题编号
如果您需要更新某个科目编号,现在可以使用一种简单的方式来执行此操作!通过更新主题编号的新功能,您可以随时只需单击几下即可执行此更新。您所做的每项更改都会保存在系统中,并且您以及其他赞助者用户可以查看您更新的主题编号的审计追踪。
使用此功能之前
此新功能不仅影响网站用户。作为用户管理员,您必须确保更新主题编号的站点用户或赞助者用户具有相应的权限。我们建议您只向站点用户授予临时更新主题编号的权限。完成更新后,应删除与其角色关联的权限。
我们还建议您为站点用户创建自定义研究角色。自定义研究角色应包含站点用户的相应权限,以及名为更新受试者编号的新权限。站点用户完成主题编号更新的操作后,可以使用其原始学习角色重新分配它们。有关如何在研究级别创建自定义研究角色的更多信息,请参阅为一个研究创建研究角色。
赞助者用户的详细信息
- 在研究执行期间更新科目编号时,系统将验证新的科目编号,以确保它符合科目编号格式要求。作为最佳实践,建议您在更新用户的权限之前查看计划的更新。
- 用户更新主题编号后,建议您与用户管理员合作,确保撤消用户更新主题编号的权限。
- 从主题编号的更新开始,它将显示在报告、提取以及应用程序中的所有其他区域中。
- 如果为您分配了接收主题编号更新通知,则每当更新主题编号时,您都会收到通知。通知包括相关详细信息,例如地点编号、原始主题编号和更新的主题编号。
站点用户的详细信息
- 在“主题”页面上,单击管理主题时,您会看到一个名为更新主题编号的新选项。只有在您具有分配给您的角色的适当权限并且您以前选择了特定站点(当您有权访问多个站点时)时,此选项才有效。
- 选择主题并单击更新主题编号后,将显示一个新对话框。在更新主题编号对话框中,您可以执行以下操作:
- 查看主题的当前主题编号(在所选主题列下)。
- 查看所需的主题编号格式。
- 更新主题的当前主题编号(在更新至列下)。
- 添加和删除您希望或不想更新的主题编号。
- 输入要进行更新的原因。
- 如果为您分配了接收主题编号更新通知,则每当更新主题编号时,您都会收到通知。通知包括相关详细信息,例如地点编号、原始主题编号和更新的主题编号。
图 8-4 用户如何查看“更新主题编号”对话框

图 8-5 受试者历史记录中更改的主题编号

报告更新
- 有一个名为上一个主题编号的新列。此列显示研究执行期间更新了其编号的主题的原始主题编号。
- 名为当前主题编号的列显示新更新的主题编号。
- 发生更新时,事件类型列显示已更改主题编号的值。
注:
在将来的发行版中,主题编号更新将反映在 Oracle Clinical One Analytics 自定义报告和仪表盘中。对集成的影响
此功能与使用 Oracle Clinical One Digital Gateway 配置的所有集成不兼容。如果要更改主题的编号,请仔细考虑此更改可能会如何影响您当前的集成。
如果在将逐字词条发送到 Oracle Central Coding 后发生科目编号更改,则会导致 Oracle Clinical One Platform 与 Oracle Central Coding 之间的科目编号差异。逐字术语和编码结果仍将与正确的主题编号关联。
即将推出的 Oracle 中心编码发行版中将介绍在不影响编码流程的情况下无缝更新受试者编号的功能。在此之前,请确保在更改受试者编号之前联系 Oracle 联络点以获取更多信息。
已经在进行实况研究?
升级完成后,可以将名为更新主题编号和接收主题编号更新通知的新权限添加到现有研究的研究角色中。对于此功能与现有研究的兼容性,您没有其他操作。
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